Оценить эффективность зубных паст с пробиотиками в улучшении гингивита и профилактике заболеваний пародонта посредством модулирования микробиоты полости рта

Предыдущие исследования показали, что пробиотики могут улучшать здоровье полости рта, включая заболевания пародонта, кариес и неприятный запах изо рта, путем ингибирования пародонтальных патогенов, модуляции пародонтального микробиома и регулирования иммунитета слизистой оболочки полости рта. Убитые нагреванием штаммы пробиотиков, Lactobacillus paracasei GMNL-143 или Lactobacillus rhamnosus GMNL-464, обладали высокой способностью к коагрегации с оральными патогенами и удаляли их после полоскания рта. Кроме того, GMNL-143 может снижать секрецию провоспалительных цитокинов, повышать экспрессию противовоспалительных цитокинов и ингибировать рост стоматологического патогена Streptococcus mutans. Следовательно, предполагается, что пробиотические зубные пасты GMNL-143 или GMNL-464 могут улучшить здоровье полости рта у пациентов с гингивитом.

В этом клиническом исследовании будет выяснена эффективность пробиотических зубных паст во время поддерживающей терапии пациентов с гингивитом средней и тяжелой степени. Будет организовано рандомизированное двойное слепое перекрестное и плацебо-контролируемое клиническое исследование. Это клиническое испытание будет проводиться в Мемориальной больнице Чунг-Хо Медицинского университета Гаосюн, Гаосюн, Тайвань. В исследование будут включены 60 человек с гингивитом от умеренной до тяжелой степени. Это испытание продлится 9 недель, начиная с того момента, когда испытуемые начнут использовать зубные пасты с пробиотиками. Субъекты, прошедшие этап скрининга, войдут в первый визит (неделя 0) и вернутся на 4-й, 5-й и 9-й неделях. Субъекты будут рандомизированы в одну из двух групп, использующих зубные пасты с пробиотиками (GMNL-143 или GMNL-464) или зубные пасты плацебо, чтобы чистить зубы в течение двух минут два раза в день в течение 4 недель, а затем перейдут на 1-недельный период вымывания, а затем перешли на противоположное лечение в течение 4 недель. Субъекты будут получать оценки индекса зубного налета и индекса гингивита, сбор образцов, включая зубной налет, цервикальную жидкость и слюну, а также анкеты о профиле воздействия на здоровье полости рта (OHIP) и здоровье желудочно-кишечного тракта при каждом посещении.