Bewertung der Wirksamkeit von probiotischen Zahnpasten bei der Verbesserung von Gingivitis und der Vorbeugung von Parodontalerkrankungen durch Modulation der oralen Mikrobiota

Frühere Studien haben gezeigt, dass Probiotika die Mundgesundheit einschließlich Parodontalerkrankungen, Zahnkaries und Mundgeruch verbessern können, indem sie parodontale Krankheitserreger hemmen, das parodontale Mikrobiom modulieren und die Immunität der Mundschleimhaut regulieren. Der durch Hitze abgetötete Probiotika-Stamm Lactobacillus paracasei GMNL-143 oder Lactobacillus rhamnosus GMNL-464 besaß große Koaggregationsfähigkeiten mit oralen Krankheitserregern und entfernte sie nach dem Spülen des Mundes. Außerdem kann GMNL-143 die Sekretion entzündungsfördernder Zytokine verringern, die Expression entzündungshemmender Zytokine erhöhen und das Wachstum des dentalen Pathogens Streptococcus mutans hemmen. Daher wird vermutet, dass die probiotischen Zahnpasten GMNL-143 oder GMNL-464 die Mundgesundheit von Patienten mit Gingivitis verbessern können.

In dieser klinischen Studie soll die Wirksamkeit von probiotischen Zahnpasten während der unterstützenden Therapie von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Gingivalis geklärt werden. Es wird eine randomisierte, doppelblinde, Crossover- und Placebo-kontrollierte klinische Studie durchgeführt. Diese klinische Studie wird am Chung-Ho Memorial Hospital der Kaohsiung Medical University, Kaohsiung, Taiwan, durchgeführt. 60 Probanden mit mittelschwerer bis schwerer Gingivitis werden aufgenommen. Diese Studie dauert 9 Wochen ab dem Zeitpunkt, an dem die Probanden beginnen, probiotische Zahnpasten zu verwenden. Probanden, die die Screening-Phase bestehen, treten in den ersten Besuch (Woche 0) ein und kehren in der 4., 5. und 9. Woche zurück. Die Probanden werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt, die probiotische Zahnpasten (GMNL-143 oder GMNL-464) oder Placebo-Zahnpasten verwenden, um 4 Wochen lang zweimal täglich zwei Minuten lang die Zähne zu putzen, und treten dann in eine 1-wöchige Auswaschung ein und werden danach sein 4 Wochen auf die gegenteilige Behandlung umgestellt. Die Probanden erhalten bei jedem Besuch Bewertungen des Plaque-Index und des Gingivitis-Index, die Entnahme von Proben, einschließlich Plaque, Zahnfleischflüssigkeit und Speichel, sowie Fragebögen zum Profil der Auswirkungen auf die Mundgesundheit (OHIP) und zur gastrointestinalen Gesundheit.