Valutare l'efficacia dei dentifrici probiotici nel miglioramento della gengivite e nella prevenzione delle malattie parodontali attraverso la modulazione del microbiota orale

Precedenti studi hanno dimostrato che i probiotici potrebbero migliorare la salute orale, comprese le malattie parodontali, la carie dentale e l'alitosi, inibendo i patogeni parodontali, modulando il microbioma parodontale e regolando l'immunità della mucosa orale. Il ceppo di probiotici ucciso dal calore, Lactobacillus paracasei GMNL-143 o Lactobacillus rhamnosus GMNL-464 possedeva grandi capacità di coaggregazione con agenti patogeni orali e li rimuoveva dopo aver risciacquato la bocca. Inoltre, GMNL-143 può diminuire la secrezione di citochine pro-infiammatorie, aumentare l'espressione di citochine anti-infiammatorie e inibire la crescita del patogeno dentale Streptococcus mutans. Quindi, si suggerisce che i dentifrici probiotici GMNL-143 o GMNL-464 possano migliorare la salute orale dei pazienti con gengivite.

In questo studio clinico verrà chiarita l'efficacia dei dentifrici probiotici durante la terapia di supporto di pazienti con gengivali da moderata a grave. Verrà formato uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, incrociato e controllato con placebo. Questa sperimentazione clinica sarà condotta presso il Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital, Kaohsiung, Taiwan. Saranno arruolati 60 soggetti con gengivite da moderata a grave. Questa sperimentazione durerà 9 settimane, a partire dal momento in cui i soggetti inizieranno a utilizzare i dentifrici probiotici. I soggetti che superano la fase di screening entreranno nella prima visita (settimana 0) e torneranno nelle settimane 4, 5 e 9. I soggetti saranno randomizzati in uno dei due gruppi, utilizzando dentifrici probiotici (GMNL-143 o GMNL-464) o dentifrici placebo per lavarsi i denti per due minuti due volte al giorno per 4 settimane, quindi entreranno in un periodo di lavaggio di 1 settimana e successivamente saranno passato al trattamento opposto per 4 settimane. I soggetti riceveranno valutazioni dell'indice di placca e dell'indice di gengivite, raccolta di campioni tra cui placca, fluido cervicale gengivale e saliva e questionari del profilo di impatto sulla salute orale (OHIP) e sulla salute gastrointestinale ad ogni visita.