Jämförelse av ARNI med alternativa orala vasodilatorterapier hos patienter med lågt hjärtminutvolym (PARAVLO-HF)

Detta är en prospektiv, randomiserad, icke-blind, singelcenter effektstudie av patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF), lågt hjärtindex (<2,2) fastställt av lungartärkateter (PAC) som har blivit hemodynamiskt stabiliserad och redo för övergång till oral vasodilatorterapi efter läkarens bedömning. Utredarna skulle vilja uppnå följande mål med denna studie:

1. Fastställ överlägsenheten av en förhandsinitieringsstrategi för sacubitril-valsartan för att bibehålla patienter på ARNI-behandling vid en månads uppföljning jämfört med vanlig vård.
2. Fastställ säkerheten för att påbörja sacubitril-valsartan i en intensivvårdsmiljö
3. Karakterisera den hemodynamiska effekten av sacubitril-valsartan på patienter med lågt hjärtminutvolym
4. Utöka populationen av inlagda patienter som kan initieras på ARNI och på så sätt underlätta före utskrivning av patienter som går på optimal målstyrd medicinsk terapi (GDMT) för hjärtsvikt

I denna pragmatiska studie kommer det primära effektmåttet att fastställa överlägsenheten av sacubitril-valsartan som en oral vasodilator för att upprätthålla ARNI-behandling en månad efter utskrivning från sjukhuset jämfört med vanlig vård. Med tanke på den övergripande dödligheten och hjärtsviktsinläggningen av ARNI har fördelen med ARNI jämfört med ACEI och andra kärlvidgande medel fastställts i storskaliga kliniska prövningar, vilket fastställer att förhandsinitiering av ARNI-behandling hos patienter med lågt hjärtminutvolym är säker och kan upprätthållas efter utskrivning. av betydande klinisk nytta. Biverkningar inklusive symptomatisk hypotoni (kräver utsättande av läkemedlet), utveckling av försämrad njurfunktion (kräver utsättande av läkemedlet), hyperkalemi [måttlig (> 5,5 mmol/L) eller svår (> 6 mmol/L)], eller återupptagande av IV vasodilator eller IV inotropisk terapi kommer att övervakas och spåras.