Sammenligning af ARNI med alternative orale vasodilatorterapier hos patienter med lavt hjerteoutput (PARAVLO-HF)

Dette er et prospektivt, randomiseret, ikke-blindet, enkeltcenter-effektivitetsstudie af patienter med akut dekompenseret hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFrEF), lavt hjerteindeks (<2,2) bestemt af pulmonalarteriekateter (PAC), som er blevet hæmodynamisk stabiliseret og klar til overgang til oral vasodilatorbehandling efter klinikerens skøn. Efterforskerne ønsker at opnå følgende mål med denne undersøgelse:

1. Etabler overlegenheden af ​​en forhåndsinitieringsstrategi for sacubitril-valsartan til at opretholde patienter i ARNI-behandling ved en måneds opfølgning sammenlignet med sædvanlig pleje.
2. Etabler sikkerheden ved at påbegynde sacubitril-valsartan i en intensiv pleje
3. Karakteriser den hæmodynamiske effekt af sacubitril-valsartan på patienter med lavt hjertevolumen
4. Udvid populationen af ​​indlagte patienter, der kan initieres på ARNI'er og dermed facilitere patienter, der er i optimal målrettet medicinsk terapi (GDMT) for hjertesvigt før udskrivelse.

I denne pragmatiske undersøgelse vil det primære endepunkt være at fastslå overlegenheden af ​​sacubitril-valsartan som en oral vasodilator til at opretholde ARNI-behandling en måned efter hospitalsudskrivning sammenlignet med sædvanlig behandling. I betragtning af den overordnede dødelighed og hjerteinsufficiens hospitalsindlæggelse er fordelene ved ARNI frem for ACEI og andre vasodilatorer blevet etableret i store kliniske forsøg, hvilket fastslår, at forudgående initiering af ARNI-behandling hos patienter med lavt hjertevolumen er sikkert og kan opretholdes efter udskrivelsen. med betydelig klinisk fordel. Bivirkninger, herunder symptomatisk hypotension (kræver ophør af lægemidlet), udvikling af forværret nyrefunktion (kræver ophør af lægemidlet), hyperkaliæmi [moderat (> 5,5 mmol/L) eller svær (> 6 mmol/L)] eller genoptagelse af IV vasodilator eller IV inotropisk behandling vil blive overvåget og sporet.