Delad kur thoraxstrålbehandling kombinerat med Nab-paclitaxel Plus Nedaplatin för lokal avancerad NSCLC med nedsatt lungfunktion vid baseline
12 mars 2024 uppdaterad av: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Denna randomiserade fas II-studie syftar till att fastställa effektiviteten av delad thoraxstrålbehandling i kombination med nab-paklitaxel plus nedaplatin för lokal avancerad icke-småcellig lungcancer med allvarlig försämring av lungfunktionen vid baslinjen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade fas II-studie syftar till att fastställa effektiviteten av delad thoraxstrålbehandling i kombination med nab-paklitaxel plus nedaplatin för lokal avancerad icke-småcellig lungcancer med allvarlig försämring av lungfunktionen vid baslinjen.
Patienterna fick fyra cykler med nab-paklitaxel (50 mg/㎡) och nedaplatin (25 mg/㎡), var och en med 1 dags varaktighet, eller nab-paklitaxel (30 mg/㎡) och nedaplatin (10 mg/㎡) två gånger i veckan, samtidigt med delad thorax strålbehandling av 30 Gy/6 fraktioner och 40 Gy/8 fraktioner administrerade i den första respektive andra kursen med en månads uppehåll. Den primära slutpunkten är progressionsfri överlevnad, vilket är den tid som går från den första dagen av strålbehandling till det datum då sjukdomen fortskrider. Progressionsfri överlevnad kommer att beräknas med Kaplan-Meier-metoden. Toxiciteter kommer att graderas enligt CTCAE v. 4.0.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
104
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510060
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologisk bekräftelse av NSCLC.
- Patienter har mätbara eller utvärderbara lesioner baserat på kriterierna för responsevaluering i solida tumörer (RECIST).
- Måttlig till svår obstruktiv andningsdysfunktion (FEV1.0/FVC≤60%), eller / och måttlig till svår restriktiv andningsdysfunktion (FEV1.0/FVC≤60%，TLC-SB（Act1/Pred）≤80%), eller / och måttlig till svår diffusionsdysfunktion (DLCOc/VA（Act1/Pred）≤60%).
- Inoperabel fas IIIA(N2) och IIIB lungcancer bekräftad av EBUS.
- Hellunga V20>=35% när man ger 60Gy vilket är den minsta dosen av radikal bestrålning.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1.
- Tidigare behandlad med kemoterapi eller behandlingsnaiv
- Ingen tidigare strålbehandling, immunterapi eller bioterapi
- Hemoglobin≥10 mg/dL, trombocyt≥100000/μL, absolut antal neutrofiler ≥1500/μL
- Serumkreatinin ≤1,25 gånger den övre normalgränsen (UNL), eller kreatininclearance≥60 ml/min
- Bilirubin ≤1,5 gånger UNL, AST（SGOT）≤2,5 gånger UNL ,ALT（SGPT）≤2,5 gånger UNL, alkaliskt fosfatas ≤5 gånger UNL
- CB6 inom normala gränser
- patienter och deras familj undertecknade de informerade samtyckena
Exklusions kriterier:
- Tidigare eller nyligen annan malignitet, förutom icke-melanom hudcancer eller livmoderhalscancer in situ
- Kontraindikation för kemoterapi
- Malign pleural eller perikardiell effusion.
- Kvinnor under graviditet, amningsperiod eller inget graviditetstest 14 dagar före den första dosen
- Kvinnor som har sannolikheten för graviditet utan preventivmedel
- Tendens till blödning
- I andra kliniska prövningar inom 30 dagar
- Beroende av droger eller alkohol, AIDS-patienter
- Okontrollerbara anfall eller psykotiska patienter utan självkontrollförmåga
- Allvarlig allergi eller egendom
- Inte lämplig för denna studie bedömd av forskare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: strålbehandling med delad kurs
Strålbehandlingen ges med hjälp av simultan integrerad boost (SIB)-intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT). Dosen av 30Gy med en fraktionsdos av 5Gy levererades till PTV-GTV som hypo-RT-kurs. Patienter var berättigade att få hypo-boost när det inte fanns någon sjukdomsprogression och inga ihållande ≥G2-behandlingsrelaterade toxiciteter. För patienter med ihållande ≥G2-toxicitet planerades en omvärdering varannan vecka för att fastställa om de var kvalificerade att få hypoboosten. Alla kvalificerade patienter genomgick en upprepad 4DCT-simuleringsskanning för att omformulera planen för adaptiv strålbehandling. Den adaptiva planen för hypo-boosten levererades till den kvarvarande tumören (PTV-GTV-rest) i en dos av 30Gy i 6 fraktioner (5 Gy per fraktion). Patienterna fick en veckovis infusion av docetaxel (25 mg/m2) och cisplatin (25 mg/m2) samtidigt med hypo-RT och hypo-boost-terapi. Avsedd kemoterapi inkluderade 4 cykler under hela behandlingsförloppet. |
Strålbehandlingen ges med hjälp av simultan integrerad boost (SIB)-intensitetsmodulerad strålbehandling (IMRT).
Dosen av 30Gy med en fraktionsdos av 5Gy levererades till PTV-GTV som hypo-RT-kurs.
Patienter var berättigade att få hypo-boost när det inte fanns någon sjukdomsprogression och inga ihållande ≥G2-behandlingsrelaterade toxiciteter.
För patienter med ihållande ≥G2-toxicitet planerades en omvärdering varannan vecka för att fastställa om de var kvalificerade att få hypoboosten.
Alla kvalificerade patienter genomgick en upprepad 4DCT-simuleringsskanning för att omformulera planen för adaptiv strålbehandling.
Den adaptiva planen för hypo-boosten levererades till den kvarvarande tumören (PTV-GTV-rest) i en dos av 30Gy i 6 fraktioner (5 Gy per fraktion).
Patienterna fick en veckovis infusion av docetaxel (25 mg/m2) och cisplatin (25 mg/m2) samtidigt med hypo-RT och hypo-boost-terapi.
Avsedd kemoterapi inkluderade 4 cykler under hela behandlingsförloppet.
Patienter utan sjukdomsprogression eller ihållande grad 2+ toxicitet efter thorax strålbehandling rekommenderades att få konsoliderande immunterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
frekvens av grad 3-4 strålningsesofagit
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
graden av grad 3-4 strålningspneumonit
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
svarsfrekvens
Tidsram: 2 månader
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hui Liu, Ph.D, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fu KK, Pajak TF, Trotti A, Jones CU, Spencer SA, Phillips TL, Garden AS, Ridge JA, Cooper JS, Ang KK. A Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) phase III randomized study to compare hyperfractionation and two variants of accelerated fractionation to standard fractionation radiotherapy for head and neck squamous cell carcinomas: first report of RTOG 9003. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):7-16. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00663-5.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Albain KS, Swann RS, Rusch VW, Turrisi AT 3rd, Shepherd FA, Smith C, Chen Y, Livingston RB, Feins RH, Gandara DR, Fry WA, Darling G, Johnson DH, Green MR, Miller RC, Ley J, Sause WT, Cox JD. Radiotherapy plus chemotherapy with or without surgical resection for stage III non-small-cell lung cancer: a phase III randomised controlled trial. Lancet. 2009 Aug 1;374(9687):379-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60737-6. Epub 2009 Jul 24.
- Schild SE, McGinnis WL, Graham D, Hillman S, Fitch TR, Northfelt D, Garces YI, Shahidi H, Tschetter LK, Schaefer PL, Adjei A, Jett J. Results of a Phase I trial of concurrent chemotherapy and escalating doses of radiation for unresectable non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1106-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.02.046. Epub 2006 May 26.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Bradley JD, Paulus R, Komaki R, Masters G, Blumenschein G, Schild S, Bogart J, Hu C, Forster K, Magliocco A, Kavadi V, Garces YI, Narayan S, Iyengar P, Robinson C, Wynn RB, Koprowski C, Meng J, Beitler J, Gaur R, Curran W Jr, Choy H. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):187-99. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71207-0. Epub 2015 Jan 16.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, Sause W, Smith TJ, Baker S Jr, Olak J, Stover D, Strawn JR, Turrisi AT, Somerfield MR; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):330-53. doi: 10.1200/JCO.2004.09.053. Epub 2003 Dec 22. No abstract available.
- Kong FM, Ten Haken RK, Schipper MJ, Sullivan MA, Chen M, Lopez C, Kalemkerian GP, Hayman JA. High-dose radiation improved local tumor control and overall survival in patients with inoperable/unresectable non-small-cell lung cancer: long-term results of a radiation dose escalation study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Oct 1;63(2):324-33. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.02.010.
- Spoelstra FO, Pantarotto JR, van Sornsen de Koste JR, Slotman BJ, Senan S. Role of adaptive radiotherapy during concomitant chemoradiotherapy for lung cancer: analysis of data from a prospective clinical trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Nov 15;75(4):1092-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.12.027. Epub 2009 Mar 26.
- Gielda BT, Marsh JC, Zusag TW, Faber LP, Liptay M, Basu S, Warren WH, Fidler MJ, Batus M, Abrams RA, Bonomi P. Split-course chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a single-institution experience of 144 patients. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):1079-86. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182199a7c.
- Belani CP, Choy H, Bonomi P, Scott C, Travis P, Haluschak J, Curran WJ Jr. Combined chemoradiotherapy regimens of paclitaxel and carboplatin for locally advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase II locally advanced multi-modality protocol. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5883-91. doi: 10.1200/JCO.2005.55.405. Epub 2005 Aug 8. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):1966.
- Curran W, Scott C, Langer C, et al. Phase III comparison of sequential vs concurrent chemoradiotherapy for patients (pts) with unresected stage III non-small cell lung cancer (NSCLC): report of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 9410. Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:Abstr 2499.
- Vokes EE, Herndon JE 2nd, Kelley MJ, Cicchetti MG, Ramnath N, Neill H, Atkins JN, Watson DM, Akerley W, Green MR; Cancer and Leukemia Group B. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy compared with chemoradiotherapy alone for regionally advanced unresectable stage III Non-small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1698-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.3569. Epub 2007 Apr 2.
- Hanna N, Neubauer M, Yiannoutsos C, McGarry R, Arseneau J, Ansari R, Reynolds C, Govindan R, Melnyk A, Fisher W, Richards D, Bruetman D, Anderson T, Chowhan N, Nattam S, Mantravadi P, Johnson C, Breen T, White A, Einhorn L; Hoosier Oncology Group; US Oncology. Phase III study of cisplatin, etoposide, and concurrent chest radiation with or without consolidation docetaxel in patients with inoperable stage III non-small-cell lung cancer: the Hoosier Oncology Group and U.S. Oncology. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5755-60. doi: 10.1200/JCO.2008.17.7840. Epub 2008 Nov 10.
- Segawa Y, Kiura K, Takigawa N, Kamei H, Harita S, Hiraki S, Watanabe Y, Sugimoto K, Shibayama T, Yonei T, Ueoka H, Takemoto M, Kanazawa S, Takata I, Nogami N, Hotta K, Hiraki A, Tabata M, Matsuo K, Tanimoto M. Phase III trial comparing docetaxel and cisplatin combination chemotherapy with mitomycin, vindesine, and cisplatin combination chemotherapy with concurrent thoracic radiotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer: OLCSG 0007. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3299-306. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7577. Epub 2010 Jun 7.
- Davies AM, Chansky K, Lau DH, Leigh BR, Gaspar LE, Weiss GR, Wozniak AJ, Crowley JJ, Gandara DR; SWOG S9712. Phase II study of consolidation paclitaxel after concurrent chemoradiation in poor-risk stage III non-small-cell lung cancer: SWOG S9712. J Clin Oncol. 2006 Nov 20;24(33):5242-6. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0268.
- Saunders M, Dische S, Barrett A, Harvey A, Griffiths G, Palmar M. Continuous, hyperfractionated, accelerated radiotherapy (CHART) versus conventional radiotherapy in non-small cell lung cancer: mature data from the randomised multicentre trial. CHART Steering committee. Radiother Oncol. 1999 Aug;52(2):137-48. doi: 10.1016/s0167-8140(99)00087-0.
- Petereit DG, Sarkaria JN, Chappell R, Fowler JF, Hartmann TJ, Kinsella TJ, Stitt JA, Thomadsen BR, Buchler DA. The adverse effect of treatment prolongation in cervical carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jul 30;32(5):1301-7. doi: 10.1016/0360-3016(94)00635-X.
- Schrum D, Carter D, Kelsey C, et al: Non Small Cell Lung Cancer (ed 9). Philadelphia, PA, Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 799-847.
- Dillman RO, Seagren SL, Propert KJ, Guerra J, Eaton WL, Perry MC, Carey RW, Frei EF 3rd, Green MR. A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 1990 Oct 4;323(14):940-5. doi: 10.1056/NEJM199010043231403.
- Sause W, Kolesar P, Taylor S IV, Johnson D, Livingston R, Komaki R, Emami B, Curran W Jr, Byhardt R, Dar AR, Turrisi A 3rd. Final results of phase III trial in regionally advanced unresectable non-small cell lung cancer: Radiation Therapy Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, and Southwest Oncology Group. Chest. 2000 Feb;117(2):358-64. doi: 10.1378/chest.117.2.358.
- Curran WJ, Scott C, Langer C, et al. Phase III comparision of sequential vs concurrent chemoradiation therapy for patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer: initial report of RTOG 9410. Proc Am Soc Clin Oncol, 2000, 19: 484a.
- Strom HH, Bremnes RM, Sundstrom SH, Helbekkmo N, Flotten O, Aasebo U. Concurrent palliative chemoradiation leads to survival and quality of life benefits in poor prognosis stage III non-small-cell lung cancer: a randomised trial by the Norwegian Lung Cancer Study Group. Br J Cancer. 2013 Sep 17;109(6):1467-75. doi: 10.1038/bjc.2013.466. Epub 2013 Aug 20.
- Strom HH, Bremnes RM, Sundstrom SH, Helbekkmo N, Aasebo U. Poor prognosis patients with inoperable locally advanced NSCLC and large tumors benefit from palliative chemoradiotherapy: a subset analysis from a randomized clinical phase III trial. J Thorac Oncol. 2014 Jun;9(6):825-33. doi: 10.1097/JTO.0000000000000184.
- Lau DH, Crowley JJ, Gandara DR, Hazuka MB, Albain KS, Leigh B, Fletcher WS, Lanier KS, Keiser WL, Livingston RB. Southwest Oncology Group phase II trial of concurrent carboplatin, etoposide, and radiation for poor-risk stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1998 Sep;16(9):3078-81. doi: 10.1200/JCO.1998.16.9.3078.
- Robnett TJ, Machtay M, Vines EF, McKenna MG, Algazy KM, McKenna WG. Factors predicting severe radiation pneumonitis in patients receiving definitive chemoradiation for lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):89-94. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00648-9.
- Torre-Bouscoulet L, Munoz-Montano WR, Martinez-Briseno D, Lozano-Ruiz FJ, Fernandez-Plata R, Beck-Magana JA, Garcia-Sancho C, Guzman-Barragan A, Vergara E, Blake-Cerda M, Gochicoa-Rangel L, Maldonado F, Arroyo-Hernandez M, Arrieta O. Abnormal pulmonary function tests predict the development of radiation-induced pneumonitis in advanced non-small cell lung Cancer. Respir Res. 2018 Apr 24;19(1):72. doi: 10.1186/s12931-018-0775-2.
- Wang D, Zhu J, Sun J, Li B, Wang Z, Wei L, Yin Y, Sun H, Fu Z, Zhang X, Huo Z. Functional and biologic metrics for predicting radiation pneumonitis in locally advanced non-small cell lung cancer patients treated with chemoradiotherapy. Clin Transl Oncol. 2012 Dec;14(12):943-52. doi: 10.1007/s12094-012-0890-3. Epub 2012 Jul 20.
- Dehing-Oberije C, De Ruysscher D, van Baardwijk A, Yu S, Rao B, Lambin P. The importance of patient characteristics for the prediction of radiation-induced lung toxicity. Radiother Oncol. 2009 Jun;91(3):421-6. doi: 10.1016/j.radonc.2008.12.002. Epub 2009 Jan 13.
- Chen S, Zhou S, Zhang J, Yin FF, Marks LB, Das SK. A neural network model to predict lung radiation-induced pneumonitis. Med Phys. 2007 Sep;34(9):3420-7. doi: 10.1118/1.2759601.
- Kong FM, Wang S. Nondosimetric risk factors for radiation-induced lung toxicity. Semin Radiat Oncol. 2015 Apr;25(2):100-9. doi: 10.1016/j.semradonc.2014.12.003. Epub 2014 Dec 15.
- Inoue A, Kunitoh H, Sekine I, Sumi M, Tokuuye K, Saijo N. Radiation pneumonitis in lung cancer patients: a retrospective study of risk factors and the long-term prognosis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Mar 1;49(3):649-55. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00783-5.
- Ferrero C, Badellino S, Filippi AR, Focaraccio L, Giaj Levra M, Levis M, Moretto F, Torchio R, Ricardi U, Novello S. Pulmonary function and quality of life after VMAT-based stereotactic ablative radiotherapy for early stage inoperable NSCLC: a prospective study. Lung Cancer. 2015 Sep;89(3):350-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.06.019. Epub 2015 Jun 26.
- Blackstock AW, Socinski MA, Bogart J, et al; Cancer and Leukemia Group B. Induction plus concurrent chemotherapy with high-dose (74 Gy) 3-dimensional (3-D) thoracic radiotherapy in stage III non-small cell lung cancer. Preliminary report of Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 30105. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24(18S):Abstr 7042.
- Begg AC, Hofland I, Van Glabekke M, et al. Predictive value of potential doubling time for radiotherapy of head and neck tumor patients: results from the EORTC cooperative trial 22851. Semin Radiat Oncol 1992;2:22-25.
- Lee CB, Socinski A, Lin L, et al. High-dose 3D chemoradiotherapy in stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) at the University of North Carolina: long-term follow up and late complications. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24(18S):Abstr 7145
- Desai N, Trieu V, Damascelli B, Soon-Shiong P. SPARC Expression Correlates with Tumor Response to Albumin-Bound Paclitaxel in Head and Neck Cancer Patients. Transl Oncol. 2009 May;2(2):59-64. doi: 10.1593/tlo.09109.
- Desai N, Trieu V, Yao Z, Louie L, Ci S, Yang A, Tao C, De T, Beals B, Dykes D, Noker P, Yao R, Labao E, Hawkins M, Soon-Shiong P. Increased antitumor activity, intratumor paclitaxel concentrations, and endothelial cell transport of cremophor-free, albumin-bound paclitaxel, ABI-007, compared with cremophor-based paclitaxel. Clin Cancer Res. 2006 Feb 15;12(4):1317-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-1634. Erratum In: Clin Cancer Res. 2006 Jun 15;12(12):3869. Dosage error in article text.
- Green MR, Manikhas GM, Orlov S, Afanasyev B, Makhson AM, Bhar P, Hawkins MJ. Abraxane, a novel Cremophor-free, albumin-bound particle form of paclitaxel for the treatment of advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2006 Aug;17(8):1263-8. doi: 10.1093/annonc/mdl104. Epub 2006 Jun 1.
- Rizvi NA, Riely GJ, Azzoli CG, Miller VA, Ng KK, Fiore J, Chia G, Brower M, Heelan R, Hawkins MJ, Kris MG. Phase I/II trial of weekly intravenous 130-nm albumin-bound paclitaxel as initial chemotherapy in patients with stage IV non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):639-43. doi: 10.1200/JCO.2007.10.8605.
- Reynolds C, Barrera D, Jotte R, Spira AI, Weissman C, Boehm KA, Pritchard S, Asmar L. Phase II trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab in first-line patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2009 Dec;4(12):1537-43. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181c0a2f4.
- Socinski MA, Bondarenko I, Karaseva NA, Makhson AM, Vynnychenko I, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Bhar P, Zhang H, Iglesias JL, Renschler MF. Weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin versus solvent-based paclitaxel plus carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer: final results of a phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2055-62. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5848. Epub 2012 Apr 30.
- Socinski MA, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Dakhil SR, Page RD, Orsini J, Yamamoto N, Zhang H, Renschler MF. Safety and efficacy analysis by histology of weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2390-6. doi: 10.1093/annonc/mdt235. Epub 2013 Jul 10.
- Hasegawa T, Futamura Y, Horiba A, Yoshida T, Suzuki T, Kato T, Kaito D, Ohno Y, Iida T, Hayashi S, Sawa T. A phase II study of nab-paclitaxel plus carboplatin in combination with thoracic radiation in patients with locally advanced non-small-cell lung cancer. J Radiat Res. 2016 Jan;57(1):50-4. doi: 10.1093/jrr/rrv062. Epub 2015 Oct 5.
- Lammers PE, Lu B, Horn L, Shyr Y, Keedy V. nab-Paclitaxel in Combination With Weekly Carboplatin With Concurrent Radiotherapy in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2015 May;20(5):491-2. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0030. Epub 2015 Apr 6.
- Kaira K, Tomizawa Y, Imai H, Sakurai R, Matsuura M, Yoshii A, Ochiai M, Kotake M, Ebara T, Saitoh JI, Sunaga N, Minato K, Saito R, Hisada T. Phase I study of nab-paclitaxel plus carboplatin and concurrent thoracic radiotherapy in patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2017 Jan;79(1):165-171. doi: 10.1007/s00280-016-3217-1. Epub 2016 Dec 19.
- Kawano Y, Sasaki T, Yamaguchi H, Hirano K, Horiike A, Satouchi M, Hosokawa S, Morinaga R, Komiya K, Inoue K, Fujita Y, Toyozawa R, Kimura T, Takahashi K, Nishikawa K, Kishimoto J, Nakanishi Y, Okamoto I. Phase I/II study of carboplatin plus nab-paclitaxel and concurrent radiotherapy for patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2018 Nov;125:136-141. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.09.014. Epub 2018 Sep 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2019
Första postat (Faktisk)
26 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GASTO 1052
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .