Split-cursus thoracale radiotherapie gecombineerd met Nab-paclitaxel plus nedaplatine voor lokale geavanceerde NSCLC met verminderde longfunctie bij baseline
12 maart 2024 bijgewerkt door: Hui Liu, Sun Yat-sen University
Deze gerandomiseerde fase II-studie is bedoeld om de werkzaamheid te bepalen van thoracale radiotherapie met twee kuren in combinatie met nab-paclitaxel plus nedaplatine voor lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker met ernstige verslechtering van de longfunctie bij aanvang.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde fase II-studie is bedoeld om de werkzaamheid te bepalen van thoracale radiotherapie met twee kuren in combinatie met nab-paclitaxel plus nedaplatine voor lokaal gevorderde niet-kleincellige longkanker met ernstige verslechtering van de longfunctie bij aanvang.
Patiënten kregen vier wekelijkse cycli van nab-paclitaxel (50 mg/㎡) en nedaplatine (25 mg/㎡), elk met een duur van 1 dag, of tweemaal per week nab-paclitaxel (30 mg/㎡) en nedaplatine (10 mg/㎡), gelijktijdig met split-kuur thoracale radiotherapie van 30 Gy/6 fracties en 40 Gy/8 fracties toegediend in respectievelijk de eerste en tweede kuur, met een pauze van een maand. Het primaire eindpunt is progressievrije overleving, de tijd die verstrijkt vanaf de eerste dag van radiotherapie tot de datum waarop de ziekte voortschrijdt. Progressievrije overleving zal worden berekend met behulp van de Kaplan-Meier-methode. Toxiciteiten zullen worden beoordeeld volgens CTCAE v. 4.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Guangzhou, China, 510060
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische bevestiging van NSCLC.
- Patiënten hebben meetbare of evalueerbare laesies op basis van de criteria voor responsevaluatie bij solide tumoren (RECIST).
- Matige tot ernstige obstructieve beademingsdisfunctie (FEV1.0/FVC≤60%), of / en matige tot ernstige restrictieve ventilatoire disfunctie (FEV1.0/FVC≤60%, TLC-SB (Act1/Pred)≤80%), of/en matige tot ernstige diffusiedisfunctie (DLCOc/VA（Act1/Pred）≤60%).
- Inoperabele fase IIIA(N2) en IIIB longkanker bevestigd door EBUS.
- Hele long V20>=35% bij toediening van 60Gy, de minimale dosis radicaalbestraling.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1.
- Eerder behandeld met chemotherapie of niet eerder behandeld
- Geen eerdere thoraxradiotherapie, immunotherapie of biotherapie
- Hemoglobine≥10 mg/dL, bloedplaatjes≥100.000/μL, absoluut aantal neutrofielen ≥1500/μL
- Serumcreatinine ≤1,25 maal de bovengrens van de normaalwaarde (UNL), of creatinineklaring ≥60 ml/min
- Bilirubine ≤1,5 keer UNL, AST (SGOT) ≤2,5 keer UNL, ALT (SGPT) ≤2,5 keer UNL, alkalische fosfatase ≤5 keer UNL
- CB6 binnen normale grenzen
- patiënten en hun familie ondertekenden de geïnformeerde toestemmingen
Uitsluitingscriteria:
- Vorige of recente andere maligniteit, behalve niet-melanome huidkanker of baarmoederhalskanker in situ
- Contra-indicatie voor chemotherapie
- Kwaadaardige pleurale of pericardiale effusie.
- Zwangere vrouwen, lactatieperiode of geen zwangerschapstest 14 dagen voor de eerste dosis
- Vrouwen die de kans hebben op zwangerschap zonder anticonceptie
- Neiging tot bloedingen
- In andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen
- Verslaafd aan drugs of alcohol, AIDS-patiënten
- Oncontroleerbare aanvallen of psychotische patiënten zonder zelfbeheersing
- Ernstige allergie of eigenaardigheid
- Niet geschikt voor dit onderzoek, oordeelden de onderzoekers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gesplitste radiotherapie
De radiotherapie wordt toegediend met behulp van simultane geïntegreerde boost (SIB)-intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT). De dosis van 30Gy met een fractiedosis van 5Gy werd als hypo-RT-kuur aan PTV-GTV toegediend. Patiënten kwamen in aanmerking voor de hypo-boost als er geen ziekteprogressie was en geen aanhoudende ≥G2-behandelingsgerelateerde toxiciteiten. Voor patiënten met aanhoudende ≥G2-toxiciteiten werd elke twee weken een herevaluatie gepland om te bepalen of zij in aanmerking kwamen voor het ontvangen van de hypoboost. Alle in aanmerking komende patiënten ondergingen een herhaalde 4DCT-simulatiescan om het adaptieve bestralingstherapieplan opnieuw te formuleren. Het adaptieve plan van de hypo-boost werd toegediend aan de resterende tumor (PTV-GTV-residu) in een dosis van 30Gy in 6 fracties (5 Gy per fractie). Patiënten kregen een wekelijkse infusie van docetaxel (25 mg/m2) en cisplatine (25 mg/m2), gelijktijdig met hypo-RT en hypo-boost-therapie. De beoogde chemotherapie omvatte 4 cycli gedurende de gehele behandeling. |
De radiotherapie wordt toegediend met behulp van simultane geïntegreerde boost (SIB)-intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (IMRT).
De dosis van 30Gy met een fractiedosis van 5Gy werd als hypo-RT-kuur aan PTV-GTV toegediend.
Patiënten kwamen in aanmerking voor de hypo-boost als er geen ziekteprogressie was en geen aanhoudende ≥G2-behandelingsgerelateerde toxiciteiten.
Voor patiënten met aanhoudende ≥G2-toxiciteiten werd elke twee weken een herevaluatie gepland om te bepalen of zij in aanmerking kwamen voor het ontvangen van de hypoboost.
Alle in aanmerking komende patiënten ondergingen een herhaalde 4DCT-simulatiescan om het adaptieve bestralingstherapieplan opnieuw te formuleren.
Het adaptieve plan van de hypo-boost werd toegediend aan de resterende tumor (PTV-GTV-residu) in een dosis van 30Gy in 6 fracties (5 Gy per fractie).
Patiënten kregen een wekelijkse infusie van docetaxel (25 mg/m2) en cisplatine (25 mg/m2), gelijktijdig met hypo-RT en hypo-boost-therapie.
De beoogde chemotherapie omvatte 4 cycli gedurende de gehele behandeling.
Patiënten zonder ziekteprogressie of aanhoudende graad 2+ toxiciteiten na thoracale radiotherapie werd aanbevolen om consolidatie-immunotherapie te krijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
snelheid van graad 3-4 stralingsoesofagitis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
mate van graad 3-4 stralingspneumonitis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
responspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hui Liu, Ph.D, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fu KK, Pajak TF, Trotti A, Jones CU, Spencer SA, Phillips TL, Garden AS, Ridge JA, Cooper JS, Ang KK. A Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) phase III randomized study to compare hyperfractionation and two variants of accelerated fractionation to standard fractionation radiotherapy for head and neck squamous cell carcinomas: first report of RTOG 9003. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):7-16. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00663-5.
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Albain KS, Swann RS, Rusch VW, Turrisi AT 3rd, Shepherd FA, Smith C, Chen Y, Livingston RB, Feins RH, Gandara DR, Fry WA, Darling G, Johnson DH, Green MR, Miller RC, Ley J, Sause WT, Cox JD. Radiotherapy plus chemotherapy with or without surgical resection for stage III non-small-cell lung cancer: a phase III randomised controlled trial. Lancet. 2009 Aug 1;374(9687):379-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60737-6. Epub 2009 Jul 24.
- Schild SE, McGinnis WL, Graham D, Hillman S, Fitch TR, Northfelt D, Garces YI, Shahidi H, Tschetter LK, Schaefer PL, Adjei A, Jett J. Results of a Phase I trial of concurrent chemotherapy and escalating doses of radiation for unresectable non-small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Jul 15;65(4):1106-11. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.02.046. Epub 2006 May 26.
- Auperin A, Le Pechoux C, Rolland E, Curran WJ, Furuse K, Fournel P, Belderbos J, Clamon G, Ulutin HC, Paulus R, Yamanaka T, Bozonnat MC, Uitterhoeve A, Wang X, Stewart L, Arriagada R, Burdett S, Pignon JP. Meta-analysis of concomitant versus sequential radiochemotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2010 May 1;28(13):2181-90. doi: 10.1200/JCO.2009.26.2543. Epub 2010 Mar 29.
- Bradley JD, Paulus R, Komaki R, Masters G, Blumenschein G, Schild S, Bogart J, Hu C, Forster K, Magliocco A, Kavadi V, Garces YI, Narayan S, Iyengar P, Robinson C, Wynn RB, Koprowski C, Meng J, Beitler J, Gaur R, Curran W Jr, Choy H. Standard-dose versus high-dose conformal radiotherapy with concurrent and consolidation carboplatin plus paclitaxel with or without cetuximab for patients with stage IIIA or IIIB non-small-cell lung cancer (RTOG 0617): a randomised, two-by-two factorial phase 3 study. Lancet Oncol. 2015 Feb;16(2):187-99. doi: 10.1016/S1470-2045(14)71207-0. Epub 2015 Jan 16.
- Furuse K, Fukuoka M, Kawahara M, Nishikawa H, Takada Y, Kudoh S, Katagami N, Ariyoshi Y. Phase III study of concurrent versus sequential thoracic radiotherapy in combination with mitomycin, vindesine, and cisplatin in unresectable stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1999 Sep;17(9):2692-9. doi: 10.1200/JCO.1999.17.9.2692.
- Pfister DG, Johnson DH, Azzoli CG, Sause W, Smith TJ, Baker S Jr, Olak J, Stover D, Strawn JR, Turrisi AT, Somerfield MR; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology treatment of unresectable non-small-cell lung cancer guideline: update 2003. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):330-53. doi: 10.1200/JCO.2004.09.053. Epub 2003 Dec 22. No abstract available.
- Kong FM, Ten Haken RK, Schipper MJ, Sullivan MA, Chen M, Lopez C, Kalemkerian GP, Hayman JA. High-dose radiation improved local tumor control and overall survival in patients with inoperable/unresectable non-small-cell lung cancer: long-term results of a radiation dose escalation study. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Oct 1;63(2):324-33. doi: 10.1016/j.ijrobp.2005.02.010.
- Spoelstra FO, Pantarotto JR, van Sornsen de Koste JR, Slotman BJ, Senan S. Role of adaptive radiotherapy during concomitant chemoradiotherapy for lung cancer: analysis of data from a prospective clinical trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Nov 15;75(4):1092-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.12.027. Epub 2009 Mar 26.
- Gielda BT, Marsh JC, Zusag TW, Faber LP, Liptay M, Basu S, Warren WH, Fidler MJ, Batus M, Abrams RA, Bonomi P. Split-course chemoradiotherapy for locally advanced non-small cell lung cancer: a single-institution experience of 144 patients. J Thorac Oncol. 2011 Jun;6(6):1079-86. doi: 10.1097/JTO.0b013e3182199a7c.
- Belani CP, Choy H, Bonomi P, Scott C, Travis P, Haluschak J, Curran WJ Jr. Combined chemoradiotherapy regimens of paclitaxel and carboplatin for locally advanced non-small-cell lung cancer: a randomized phase II locally advanced multi-modality protocol. J Clin Oncol. 2005 Sep 1;23(25):5883-91. doi: 10.1200/JCO.2005.55.405. Epub 2005 Aug 8. Erratum In: J Clin Oncol. 2006 Apr 20;24(12):1966.
- Curran W, Scott C, Langer C, et al. Phase III comparison of sequential vs concurrent chemoradiotherapy for patients (pts) with unresected stage III non-small cell lung cancer (NSCLC): report of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 9410. Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:Abstr 2499.
- Vokes EE, Herndon JE 2nd, Kelley MJ, Cicchetti MG, Ramnath N, Neill H, Atkins JN, Watson DM, Akerley W, Green MR; Cancer and Leukemia Group B. Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy compared with chemoradiotherapy alone for regionally advanced unresectable stage III Non-small-cell lung cancer: Cancer and Leukemia Group B. J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1698-704. doi: 10.1200/JCO.2006.07.3569. Epub 2007 Apr 2.
- Hanna N, Neubauer M, Yiannoutsos C, McGarry R, Arseneau J, Ansari R, Reynolds C, Govindan R, Melnyk A, Fisher W, Richards D, Bruetman D, Anderson T, Chowhan N, Nattam S, Mantravadi P, Johnson C, Breen T, White A, Einhorn L; Hoosier Oncology Group; US Oncology. Phase III study of cisplatin, etoposide, and concurrent chest radiation with or without consolidation docetaxel in patients with inoperable stage III non-small-cell lung cancer: the Hoosier Oncology Group and U.S. Oncology. J Clin Oncol. 2008 Dec 10;26(35):5755-60. doi: 10.1200/JCO.2008.17.7840. Epub 2008 Nov 10.
- Segawa Y, Kiura K, Takigawa N, Kamei H, Harita S, Hiraki S, Watanabe Y, Sugimoto K, Shibayama T, Yonei T, Ueoka H, Takemoto M, Kanazawa S, Takata I, Nogami N, Hotta K, Hiraki A, Tabata M, Matsuo K, Tanimoto M. Phase III trial comparing docetaxel and cisplatin combination chemotherapy with mitomycin, vindesine, and cisplatin combination chemotherapy with concurrent thoracic radiotherapy in locally advanced non-small-cell lung cancer: OLCSG 0007. J Clin Oncol. 2010 Jul 10;28(20):3299-306. doi: 10.1200/JCO.2009.24.7577. Epub 2010 Jun 7.
- Davies AM, Chansky K, Lau DH, Leigh BR, Gaspar LE, Weiss GR, Wozniak AJ, Crowley JJ, Gandara DR; SWOG S9712. Phase II study of consolidation paclitaxel after concurrent chemoradiation in poor-risk stage III non-small-cell lung cancer: SWOG S9712. J Clin Oncol. 2006 Nov 20;24(33):5242-6. doi: 10.1200/JCO.2006.07.0268.
- Saunders M, Dische S, Barrett A, Harvey A, Griffiths G, Palmar M. Continuous, hyperfractionated, accelerated radiotherapy (CHART) versus conventional radiotherapy in non-small cell lung cancer: mature data from the randomised multicentre trial. CHART Steering committee. Radiother Oncol. 1999 Aug;52(2):137-48. doi: 10.1016/s0167-8140(99)00087-0.
- Petereit DG, Sarkaria JN, Chappell R, Fowler JF, Hartmann TJ, Kinsella TJ, Stitt JA, Thomadsen BR, Buchler DA. The adverse effect of treatment prolongation in cervical carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Jul 30;32(5):1301-7. doi: 10.1016/0360-3016(94)00635-X.
- Schrum D, Carter D, Kelsey C, et al: Non Small Cell Lung Cancer (ed 9). Philadelphia, PA, Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 799-847.
- Dillman RO, Seagren SL, Propert KJ, Guerra J, Eaton WL, Perry MC, Carey RW, Frei EF 3rd, Green MR. A randomized trial of induction chemotherapy plus high-dose radiation versus radiation alone in stage III non-small-cell lung cancer. N Engl J Med. 1990 Oct 4;323(14):940-5. doi: 10.1056/NEJM199010043231403.
- Sause W, Kolesar P, Taylor S IV, Johnson D, Livingston R, Komaki R, Emami B, Curran W Jr, Byhardt R, Dar AR, Turrisi A 3rd. Final results of phase III trial in regionally advanced unresectable non-small cell lung cancer: Radiation Therapy Oncology Group, Eastern Cooperative Oncology Group, and Southwest Oncology Group. Chest. 2000 Feb;117(2):358-64. doi: 10.1378/chest.117.2.358.
- Curran WJ, Scott C, Langer C, et al. Phase III comparision of sequential vs concurrent chemoradiation therapy for patients with unresectable stage III non-small cell lung cancer: initial report of RTOG 9410. Proc Am Soc Clin Oncol, 2000, 19: 484a.
- Strom HH, Bremnes RM, Sundstrom SH, Helbekkmo N, Flotten O, Aasebo U. Concurrent palliative chemoradiation leads to survival and quality of life benefits in poor prognosis stage III non-small-cell lung cancer: a randomised trial by the Norwegian Lung Cancer Study Group. Br J Cancer. 2013 Sep 17;109(6):1467-75. doi: 10.1038/bjc.2013.466. Epub 2013 Aug 20.
- Strom HH, Bremnes RM, Sundstrom SH, Helbekkmo N, Aasebo U. Poor prognosis patients with inoperable locally advanced NSCLC and large tumors benefit from palliative chemoradiotherapy: a subset analysis from a randomized clinical phase III trial. J Thorac Oncol. 2014 Jun;9(6):825-33. doi: 10.1097/JTO.0000000000000184.
- Lau DH, Crowley JJ, Gandara DR, Hazuka MB, Albain KS, Leigh B, Fletcher WS, Lanier KS, Keiser WL, Livingston RB. Southwest Oncology Group phase II trial of concurrent carboplatin, etoposide, and radiation for poor-risk stage III non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 1998 Sep;16(9):3078-81. doi: 10.1200/JCO.1998.16.9.3078.
- Robnett TJ, Machtay M, Vines EF, McKenna MG, Algazy KM, McKenna WG. Factors predicting severe radiation pneumonitis in patients receiving definitive chemoradiation for lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Aug 1;48(1):89-94. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00648-9.
- Torre-Bouscoulet L, Munoz-Montano WR, Martinez-Briseno D, Lozano-Ruiz FJ, Fernandez-Plata R, Beck-Magana JA, Garcia-Sancho C, Guzman-Barragan A, Vergara E, Blake-Cerda M, Gochicoa-Rangel L, Maldonado F, Arroyo-Hernandez M, Arrieta O. Abnormal pulmonary function tests predict the development of radiation-induced pneumonitis in advanced non-small cell lung Cancer. Respir Res. 2018 Apr 24;19(1):72. doi: 10.1186/s12931-018-0775-2.
- Wang D, Zhu J, Sun J, Li B, Wang Z, Wei L, Yin Y, Sun H, Fu Z, Zhang X, Huo Z. Functional and biologic metrics for predicting radiation pneumonitis in locally advanced non-small cell lung cancer patients treated with chemoradiotherapy. Clin Transl Oncol. 2012 Dec;14(12):943-52. doi: 10.1007/s12094-012-0890-3. Epub 2012 Jul 20.
- Dehing-Oberije C, De Ruysscher D, van Baardwijk A, Yu S, Rao B, Lambin P. The importance of patient characteristics for the prediction of radiation-induced lung toxicity. Radiother Oncol. 2009 Jun;91(3):421-6. doi: 10.1016/j.radonc.2008.12.002. Epub 2009 Jan 13.
- Chen S, Zhou S, Zhang J, Yin FF, Marks LB, Das SK. A neural network model to predict lung radiation-induced pneumonitis. Med Phys. 2007 Sep;34(9):3420-7. doi: 10.1118/1.2759601.
- Kong FM, Wang S. Nondosimetric risk factors for radiation-induced lung toxicity. Semin Radiat Oncol. 2015 Apr;25(2):100-9. doi: 10.1016/j.semradonc.2014.12.003. Epub 2014 Dec 15.
- Inoue A, Kunitoh H, Sekine I, Sumi M, Tokuuye K, Saijo N. Radiation pneumonitis in lung cancer patients: a retrospective study of risk factors and the long-term prognosis. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2001 Mar 1;49(3):649-55. doi: 10.1016/s0360-3016(00)00783-5.
- Ferrero C, Badellino S, Filippi AR, Focaraccio L, Giaj Levra M, Levis M, Moretto F, Torchio R, Ricardi U, Novello S. Pulmonary function and quality of life after VMAT-based stereotactic ablative radiotherapy for early stage inoperable NSCLC: a prospective study. Lung Cancer. 2015 Sep;89(3):350-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2015.06.019. Epub 2015 Jun 26.
- Blackstock AW, Socinski MA, Bogart J, et al; Cancer and Leukemia Group B. Induction plus concurrent chemotherapy with high-dose (74 Gy) 3-dimensional (3-D) thoracic radiotherapy in stage III non-small cell lung cancer. Preliminary report of Cancer and Leukemia Group B (CALGB) 30105. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24(18S):Abstr 7042.
- Begg AC, Hofland I, Van Glabekke M, et al. Predictive value of potential doubling time for radiotherapy of head and neck tumor patients: results from the EORTC cooperative trial 22851. Semin Radiat Oncol 1992;2:22-25.
- Lee CB, Socinski A, Lin L, et al. High-dose 3D chemoradiotherapy in stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) at the University of North Carolina: long-term follow up and late complications. Proc Am Soc Clin Oncol 2006;24(18S):Abstr 7145
- Desai N, Trieu V, Damascelli B, Soon-Shiong P. SPARC Expression Correlates with Tumor Response to Albumin-Bound Paclitaxel in Head and Neck Cancer Patients. Transl Oncol. 2009 May;2(2):59-64. doi: 10.1593/tlo.09109.
- Desai N, Trieu V, Yao Z, Louie L, Ci S, Yang A, Tao C, De T, Beals B, Dykes D, Noker P, Yao R, Labao E, Hawkins M, Soon-Shiong P. Increased antitumor activity, intratumor paclitaxel concentrations, and endothelial cell transport of cremophor-free, albumin-bound paclitaxel, ABI-007, compared with cremophor-based paclitaxel. Clin Cancer Res. 2006 Feb 15;12(4):1317-24. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-05-1634. Erratum In: Clin Cancer Res. 2006 Jun 15;12(12):3869. Dosage error in article text.
- Green MR, Manikhas GM, Orlov S, Afanasyev B, Makhson AM, Bhar P, Hawkins MJ. Abraxane, a novel Cremophor-free, albumin-bound particle form of paclitaxel for the treatment of advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2006 Aug;17(8):1263-8. doi: 10.1093/annonc/mdl104. Epub 2006 Jun 1.
- Rizvi NA, Riely GJ, Azzoli CG, Miller VA, Ng KK, Fiore J, Chia G, Brower M, Heelan R, Hawkins MJ, Kris MG. Phase I/II trial of weekly intravenous 130-nm albumin-bound paclitaxel as initial chemotherapy in patients with stage IV non-small-cell lung cancer. J Clin Oncol. 2008 Feb 1;26(4):639-43. doi: 10.1200/JCO.2007.10.8605.
- Reynolds C, Barrera D, Jotte R, Spira AI, Weissman C, Boehm KA, Pritchard S, Asmar L. Phase II trial of nanoparticle albumin-bound paclitaxel, carboplatin, and bevacizumab in first-line patients with advanced nonsquamous non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol. 2009 Dec;4(12):1537-43. doi: 10.1097/JTO.0b013e3181c0a2f4.
- Socinski MA, Bondarenko I, Karaseva NA, Makhson AM, Vynnychenko I, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Bhar P, Zhang H, Iglesias JL, Renschler MF. Weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin versus solvent-based paclitaxel plus carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer: final results of a phase III trial. J Clin Oncol. 2012 Jun 10;30(17):2055-62. doi: 10.1200/JCO.2011.39.5848. Epub 2012 Apr 30.
- Socinski MA, Okamoto I, Hon JK, Hirsh V, Dakhil SR, Page RD, Orsini J, Yamamoto N, Zhang H, Renschler MF. Safety and efficacy analysis by histology of weekly nab-paclitaxel in combination with carboplatin as first-line therapy in patients with advanced non-small-cell lung cancer. Ann Oncol. 2013 Sep;24(9):2390-6. doi: 10.1093/annonc/mdt235. Epub 2013 Jul 10.
- Hasegawa T, Futamura Y, Horiba A, Yoshida T, Suzuki T, Kato T, Kaito D, Ohno Y, Iida T, Hayashi S, Sawa T. A phase II study of nab-paclitaxel plus carboplatin in combination with thoracic radiation in patients with locally advanced non-small-cell lung cancer. J Radiat Res. 2016 Jan;57(1):50-4. doi: 10.1093/jrr/rrv062. Epub 2015 Oct 5.
- Lammers PE, Lu B, Horn L, Shyr Y, Keedy V. nab-Paclitaxel in Combination With Weekly Carboplatin With Concurrent Radiotherapy in Stage III Non-Small Cell Lung Cancer. Oncologist. 2015 May;20(5):491-2. doi: 10.1634/theoncologist.2015-0030. Epub 2015 Apr 6.
- Kaira K, Tomizawa Y, Imai H, Sakurai R, Matsuura M, Yoshii A, Ochiai M, Kotake M, Ebara T, Saitoh JI, Sunaga N, Minato K, Saito R, Hisada T. Phase I study of nab-paclitaxel plus carboplatin and concurrent thoracic radiotherapy in patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Cancer Chemother Pharmacol. 2017 Jan;79(1):165-171. doi: 10.1007/s00280-016-3217-1. Epub 2016 Dec 19.
- Kawano Y, Sasaki T, Yamaguchi H, Hirano K, Horiike A, Satouchi M, Hosokawa S, Morinaga R, Komiya K, Inoue K, Fujita Y, Toyozawa R, Kimura T, Takahashi K, Nishikawa K, Kishimoto J, Nakanishi Y, Okamoto I. Phase I/II study of carboplatin plus nab-paclitaxel and concurrent radiotherapy for patients with locally advanced non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2018 Nov;125:136-141. doi: 10.1016/j.lungcan.2018.09.014. Epub 2018 Sep 18.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Immunomodulerende middelen
Andere studie-ID-nummers
- GASTO 1052
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker
-
National Cancer Centre, SingaporeBeëindigdExtranodaal NK-T-CELL LYMFOMASingapore
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationVoltooidMastcelleukemie (MCL) | Agressieve systemische mastocytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Smeulende systemische mastocytose (SSM) | Indolente systemische mastocytose (ISM) ISM-subgroep volledig gerekruteerdVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamBeëindigdAnaplastisch grootcellig lymfoom | Angioimmunoblastisch T-cellymfoom | Perifere T-cellymfomen | Volwassen T-celleukemie | Volwassen T-cellymfoom | Perifeer T-cellymfoom niet gespecificeerd | T/Null Cell Systemisch Type | Cutaan t-cellymfoom met nodale / viscerale ziekteVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaWervingLymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Roswell Park Cancer InstituteActief, niet wervendAcute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaBeëindigdFolliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaActief, niet wervendFolliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op gesplitste radiotherapie
-
Joris B.W. ElbersErasmus Medical Center; HollandPTCWervingHoofd-hals plaveiselcelcarcinoom | Radiotherapie | Proton therapie | Hypofractionering | Onderdrukking van het immuunsysteemNederland
-
University of PaviaVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidInfluenza | Orthomyxoviridae-infectiesBelgië, Duitsland, Zwitserland
-
Amarantus BioScience Holdings, Inc.Amarex Clinical ResearchOnbekendThermisch letsel | Diepe brandwond van gedeeltelijke dikte | Brandwond van volledige dikteVerenigde Staten
-
Elif AYGUN POLATGazi UniversityVoltooid
-
University of TorontoWervingZiekte van Parkinson | Bevriezing van de gang | Gang, wankelCanada
-
Avita MedicalUnited States Department of Defense; Royal Perth Hospital; MedDRA Assistance Inc; BioStat International, Inc...Voltooid
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityWerving
-
University College, LondonVoltooidWonden en verwondingen | Zweer | HuidzweerVerenigd Koninkrijk