Losartan för att förbättra höftmikrofraktur

Detta är en prospektiv, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad klinisk prövning som kommer att genomföras vid The Steadman Clinic och Steadman Philippon Research Institute.

Ledbroskdefekter som sträcker sig full tjocklek till subkondralt ben läker sällan utan ingrepp. Vissa patienter kanske inte utvecklar kliniskt signifikanta problem på grund av akuta kondrala defekter i full tjocklek, men många lider så småningom av försvagande degenerativa förändringar. Mikrofraktur är den vanligaste förstahandsbehandlingstekniken för kondrala lesioner i höften, men denna procedurs effektivitet begränsas av att reparationsvävnaden är en hybrid av hyalin och fibrobrosk. Vi antar att administrering av en transformerande tillväxtfaktor beta 1 (TGF-β1)-blockerare, losartan (ett godkänt läkemedel för högt blodtryck, angiotensin II-receptorantagonist) med mikrofraktur kommer att förbättra ledbroskreparationen enligt kvantitativ magnetresonanstomografi. Vi kommer också att mäta patientnyttan genom att registrera patientrapporterade resultat under de 18 månaderna efter operationen. Avdelningen för lung-, allergi- och reumatologiska produkter inom Center for Drug Evaluation and Research vid Food and Drug Administration har beviljat ett undantag för nya läkemedel (IND) för att genomföra denna prövning i enlighet med 21 CFR 312.2(b).