This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

DIALOGstudien: Schweizisk-koreanskt bilateralt samarbete

DIALOG-studien: Använda digital hälsa för att förbättra vården för familjer med anlag för ärftlig cancer

Sponsorer

Ledande sponsor: University of Basel

Medarbetare: Yonsei University
University Hospital, Basel, Switzerland
Hopital du Jura, Delemont, Switzerland
Department of Computer Science Yonsei University, Seoul, Korea
National Cancer Center, Korea
Chungnam National University
Ente Ospedaliero Cantonale, Ticino, Switzerland
Swiss National Science Foundation
University Hospital Inselspital, Berne
University Hospital, Geneva

Källa University of Basel
Kort sammanfattning

Inom Hereditary Breast and Ovarian Cancer (HBOC) kommunikation av genetiska testresultat med släktingar är avgörande för kaskadtestning. Enligt integritetslagar de identifierade med den patogena varianten har det enda ansvaret att dela information om testresultat och konsekvenser för anhöriga. Upp till 50 % av biologiska släktingar är omedvetna om relevanta genetisk information, vilket tyder på att fördelarna med genetiska tester inte kommuniceras effektivt. Interventioner utformade för att hjälpa mutationsbärare att kommunicera med släktingar är kritisk för kaskad genetisk testning. Tekniken kan spela en viktig roll underlätta kommunikation och genetisk utbildning inom HBOC-familjer. Utredarna kommer utveckla en digital hälsoplattform för schweiziska och koreanska HBOC-familjer. Den digitala plattformen kommer att baseras på Family Gene Toolkit (FGT), en webbaserad intervention utformad för att förbättra kommunikation av genetiska testresultat inom HBOC-familjer som har testats för acceptans, användbarhet och deltagartillfredsställelse. Utredarna kommer att utöka en schweizisk forskningsinfrastruktur för att möjliggöra framtida samarbetsprojekt mellan de två länderna. Specifika mål 1. Utveckla en digital hälsoplattform för att stödja kommunikationen av cancerpredisposition i HBOC-familjer, baserat på språkliga och kulturella anpassningsmetoder för FGT för schweizisk och koreansk befolkning 2. Utveckla K-CASCADE-forskningsinfrastrukturen i Korea genom att utöka forskningen infrastruktur utvecklad av CASCADE Consortium i Schweiz 3. Utvärdera effektiviteten av den digitala plattformen på psykisk ångest och kommunikation av genetiska testresultat, och kunskap om cancergenetik, coping och beslutsfattande 4. Utforska räckvidden, effektiviteten, antagandet, implementeringen och underhållet av digital plattform Den digitala plattformen kommer att baseras på FGT med språklig anpassning för webb- och mobilaccess. Mål 1 kommer att uppnås med fokusgrupper med 20-24 HBOC-mutationsbärare och släktingar och 6-10 leverantörer involverade i genetisk tjänster. För mål 2 kommer en koreansk databas med HBOC-familjer (K-CASCADE) att baseras på Schweizisk CASCADE-databas. För mål 3, genomförbarheten och effektiviteten av den digitala lösningen mot jämförelsen kommer interventionen att bedömas i en randomiserad studie med ett urval av 104 HBOC-mutationsbärare (52 i varje arm). Mål 4 kommer att uppnås med undersökning och intervjudata som samlats in från HBOC-familjer och vårdgivare under alla faser av studien.

detaljerad beskrivning

Studien kommer att anpassa och utvärdera en digital plattform för att stödja kommunikation av genetiska tester resultat i HBOC-familjer. Family Gene Toolkit (FGT) kommer att anpassas för att vara mindre resurs intensiv och sprids till en större publik utan ökade kostnader. Studien kommer också utveckla K-CASCADE forskningsinfrastruktur för att mäta de långsiktiga resultaten av den inbäddade randomiserade studien. Metoder Mål 1: Utveckla en digital plattform för att stödja kommunikationen av cancerpredisposition bland HBOC-familjer, baserad på språklig och kulturell anpassning av FGT för schweiziska och koreansk befolkning. FGT inkluderade fyra moduler utformade för att öka kunskapen om cancergenetik (modul 1); tillhandahålla beslutsstöd för genetisk testning (modul 2); öka aktiv coping till vanligt utmaningar för HBOC-familjer (modul 3); tillhandahålla en färdighetsuppbyggnad i fem steg kommunikationsträning (Modul 4). Den digitala hälsolösningen kommer att baseras på de fyra originalmoduler och ytterligare en femte modul, som omfattar information om hantering av ärftlig cancerrisk baserat på de mest uppdaterade nationella rekommendationerna. Teammedlemmar kommer att utveckla en anpassad webbapplikation för att samla in baslinjeinformation från deltagare, leverera interventionen och komparatorn, randomisera deltagare, samla in följa upp data, underlätta för användare att skicka sms och e-postmeddelanden till anhöriga och dela genetiska testresultat.Lätt tillgängliga e-lärande produkter kommer att skapa olika skräddarsydda meddelanden, flera interaktioner och bedömningar och ett gränssnitt som kan nås på stationära och mobila enheter. Intressenter kommer att granska innehållet online och ge feedback om ordval, meddelandens känslighet och webbplatsens utseende. Det koreanska teamet kommer utveckla en modul om riskhanteringsalternativ för cancer och det schweiziska teamet kommer att anpassa och skräddarsy de återstående modulerna. Den språkliga och kulturella anpassningen av FGT kommer att baseras på litteratur ang implementering av hälsoinsatser och specifika element för skräddarsydda meddelanden Utredarna kommer att utveckla skräddarsydda meddelanden på engelska och översätta dem till flerspråkiga program på åttonde klass läsnivå, med hänsyn till sociala normer, lagstiftning, sjukförsäkring, kulturella värderingar och sociala nätverk. Deltagarna kommer att uppmanas att slutföra de fem modulerna i sin egen takt inom fyra veckor efter att de första gången ägnat sig åt interventionen. Fyra veckors intervallet gör det möjligt för dem att lära sig information på ett sekventiellt sätt och att ha tillräcklig tid att reflektera och agera baserat på den tillhandahållna informationen, samtidigt som det ger en kontrollerad inlärningsmiljö. Skräddarsydd feedback kommer att baseras på svar på frågor i grundbedömningen de fyra veckorna kommer de att få e-postvarningar för att besöka webbplatsen och slutföra de fem moduler med URL-länken som leder dem till den anpassade FGT. Jämförelsewebbplatsen kommer att ge riktad information om HBOC och möjliggöra delning genetiska testresultat. Det koreanska teamet kommer att definiera innehållet på jämförelsewebbplatsen som kommer att efterlikna strukturen och funktionen hos en befintlig webbplats, och dela ett protokoll för översättningar från engelska till koreanska och schweiziska språk. Minifokusgrupper med läkare involverade i genetisk rådgivning kommer att utvärdera om innehållet för varje modul och de skräddarsydda meddelandena är lämpliga för målpopulationerna. Fokus grupper med HBOC-familjer kommer att ge förslag för att öka begripligheten, användbarheten, acceptans och genomförbarhet av interventionen.Feedback mottagen från kliniker och fokusgrupper kommer att hjälpa till med ytterligare förfining av innehållet i varje modul och det skräddarsydda meddelanden. Användbarhet och acceptans av en slutlig version av den anpassade FGT kommer att genomföras med nya medlemmar av målpopulationen i varje land. Deltagarna kommer att uppmanas att "tänka högt" medan de navigerar på webbplatsen och uttrycker sina tankar, känslor och åsikter medan de är slutföra varje uppgift. Användbarhetstester kommer också att hjälpa till att förstå hur man kan förbättra interface.Feedback kommer att analyseras och införlivas i slutrevideringar av den digitala plattform. Det schweiziska provet kommer att identifieras genom de fem onkologiska och genetiska testcentra deltar i CASCADE-konsortiet från tre språkliga regioner i Schweiz. Koreanskt prov kommer att identifieras från liknande kliniker i Seoul, Koyang och Daejeon. Fokusgrupper med 20-24 deltagare (10-12 mutationsbärare och 10-12 släktingar) kommer att vara genomförs på nationella språk i varje land. Det kommer att råda homogenitet inom medlemmarna av varje fokusgrupp men proverna kommer att vara diversifierade vad gäller demografi och klinisk historik mellan grupper.Användbarhets- och acceptanstestning kommer att utföras med 5 nya mutationsbärare per land och språkversion. Expertkliniker (6-10) involverade i genetisk konsultation i varje land och per språklig regionen kommer att identifieras genom CASCADE Consortium och SAKK Network i Schweiz, och genom KOHBRA-nätverket i Korea. Rekrytering till fokusgrupperna kommer att ske genom den familjebaserade kohorten i Schweiz och/eller flygblad som annonserar studien som publicerats på de anslutna institutionerna och klinikerna, och genom sociala nätverkstjänstplattformar i Korea. Fokusgrupper kommer att ledas tillsammans av två medlemmar av forskargruppen i varje land och varje språklig region i Schweiz. Användbarhetstestsessioner kommer att spelas in på video. Acceptansen kommer att bedömas med en undersökning med sju punkter som utvärderar användarvänlighet, tydlighet, lämplig längd, detaljnivå, relevans, intresse och tillfredsställelse. Fokusgrupper med HBOC-familjer och kliniker kommer att spelas in och transkriberas med ljud ordagrant, med koder för att skydda individuell identifikation. Avskrifter kommer att granskas och innehållet analyseras.Två medlemmar av forskargruppen i varje land kommer att granska videobanden hämtat från användbarhetstestning och "tänk högt"-protokollet.Data om användbarhet och acceptans kommer att analyseras med beskrivande statistik. Mål 2: Utveckla K-CASCADE forskningsinfrastruktur i Korea genom att utöka en befintlig forskningsinfrastruktur utvecklad av CASCADE Consortium i Schweiz Designen för K-CASCADE, bedömningar och procedurer för providentifiering och data Insamlingen kommer att följa procedurer som liknar den schweiziska CASCADE-studien. Utredarna kommer att göra det använda denna infrastruktur för att mäta de långsiktiga resultaten av den randomiserade studien. Inställningar för rekrytering kommer att vara öppna för intresserade medlemsinstitutioner inom KOHBRA nätverk, med uppmärksamhet på mångfald i sjukhusens geografiska läge och annat egenskaper för att öka urvalets representativitet och generaliserbarhet.Med en förväntad minst 5 sjukhusmiljöer, under en period av 3 år, är den tillgängliga målpopulationen uppskattas till 2 700 personer (15 personer/månad x 12 månader x 3 år x 5 sjukhus), varav 50–60 %, ungefär 1 350–1 600 individer beräknas delta. Koreanska män och kvinnor med en HBOC-associerad patogen variant kommer att bjudas in att delta och bjuda in sina första och andra gradens släktingar, och deras första kusiner till studien. Utredare räknar med att rekrytera cirka 15 deltagare per månad. Mutationsbärare identifierade i deltagande centra kommer att bjudas in till studien med en inbjudningsbrev undertecknat av sin läkare. Reklamblad kommer först att delas med läkare via e-post och/eller möten ansikte mot ansikte och patientannonser kommer att läggas upp i centra. För datainsamling om psykosociala variabler kommer den schweiziska CASCADE-plattformen att användas för att upprätthålla konsistens och noggrannhet i datainmatning, datarensning och analyser. Koreanska respondenterna kommer att kunna logga in som K-CASCADE-deltagare genom schweiziska CASCADE webbplats och delta i baslinjeundersökningen. För klinisk datainsamling, skriftligt medgivande kommer att erhållas från koreanska deltagare som samtycker till att dela sina hälsouppgifter och deras elektroniska journaler kommer att nås och föras in i en separat databas av en korean forskningsassistent. Koreanska deltagares data inmatade i den schweiziska CASCADE-plattformen kommer att vara tillgänglig för beskrivande och jämförande analyser med hjälp av deras epidemiologiska och psykosociala data med kodade och oidentifierade kliniska data. Mål 3: Utforska fördelarna med den digitala plattformen på psykisk ångest och kommunikation av genetiska testresultat, samt kunskap om cancergenetik, coping, och beslutsfattande. Utredarna kommer att bedöma genomförbarheten av att leverera interventionen och indikatorer av engagemang som erhålls från metadata såsom antalet moduler som nås, tidsåtgång och utnyttjandet av länkar, som automatiskt registreras på webbplatsen. Att bedöma interventionseffekter, en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar den anpassade FGT jämfört med en jämförelsewebbplats kommer att genomföras. Randomisering kommer att ske på familjenivå, dvs plattformen kommer slumpmässigt att tilldela varje mutationsbärare och släktingar till endera interventionsarmen. Flera instrument kommer att slutföras av alla studiedeltagare vid baslinjen (T1) före intervention och igen 2 månader (T2) och 6 månader (T3) senare. Det schweiziska provet kommer att identifieras genom onkologi- och genetiska testcentra från tre språkliga regioner i Schweiz som deltar i CASCADE-konsortiet. provet kommer att identifieras från liknande kliniker i Seoul, Koyang och Daejeon. Studien kommer att omfatta 114 deltagare för att totalt N = 104 ska kunna utvärderas familjer (52 för varje webbplats). Denna provstorlek skulle göra det möjligt att upptäcka om du använder anpassad FGT jämfört med jämförelsewebbplatsen skulle öka andelen informerade släktingar med 25 % med en statistisk styrka på 80 %, en signifikansnivå på 5 % och en förväntad avhopp på 9%. Utredarna antog i genomsnitt 2,8 släktingar per familj och fördelning av andelen släktingar utifrån data från den schweiziska familjebaserade kohorten. De schweiziska utredarna räknar med att identifiera cirka 90 nya mutationsbärare per år från de fem kliniska centra som är anslutna till CASCADE Consortium.I Korea, 150-250 nya HBOC-fall per år uppskattas bland de fem deltagande institutionerna. Från pool av potentiella deltagare förväntas det att mindre än 10 % inte har några släktingar och mindre än 10 % har ingen tillgång till en dator, surfplatta eller smartphone vilket gör att de inte är berättigade till undersökning. Baserat på liknande studier förväntas 75 % av alla berättigade probands delta i studien. Utredarna förväntar sig att rekrytera och behålla den nödvändiga finalen prov på 114 individer med en HBOC-associerad patogen variant och deras släktingar i ca 18 månader. Potentiella deltagare som bär på en HBOC-associerad patogen variant kommer att få en kod via e-post och URL-länken till webbplatsen och ett unikt lösenord för att ge baslinjebedömningar. Till lindra etiska problem vid kontakt med släktingar utan deras uttryckliga samtycke, mutation transportörer kommer att bjuda in släktingar till webbplatsen.Genom att ge ett undertecknat samtycke och fylla i baslinjeundersökningen, mutationsbärare och släktingar indikerar deras deltagande till studie. Åtta veckor (T1) och sex månader (T2) efter det första engagemanget med interventionen, deltagarna kommer att få en påminnelse via e-post om att logga in på webbplatsen och slutföra följande upp enkät. Baslinje- och uppföljningsundersökningar tar cirka 30 minuter att fylla i. Datavärden före och efter intervention från självadministrerade undersökningar kommer att kontrolleras validitet. Skalor med alfa på 0,71 och högre kommer att användas. Saknade data kommer att hanteras multipel imputering eller andra tekniker. Det primära resultatet kommer att beräknas med en Wilcoxon-Mann-Whitney test för att jämföra andelen informerade släktingar per studiearm. Andra primära och sekundära data och metadata från automatisk registrering av webbplatsaktivitet kommer att analyseras med beskrivande statistik, inklusive beräkning av medel och frekvenser för nyckelvariabler och ämnesbeskrivningar.Chi-kvadrattest för skillnader i proportioner och t-test för skillnader i medel kommer att bedöma sambanden mellan demografiska faktorer och kliniska egenskaper. Alla analyser kommer att utföras med hjälp av den statistiska programvaran R, genom att använda "dubbelsidiga" statistiska tester och konfidensintervall med standardsignifikans och konfidensnivåerna α = 5 % och (100 % - α) = 95 %. Mål 4: Utforska räckvidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen och underhållet av digital plattform. För att utforska potentialen för spridning och genomförande av den anpassade FGT, utredarna kommer att använda RE-AIM-ramverket och utforska räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll av den anpassade FGT hos individen och vid organisationsnivå. Information om de olika dimensionerna av RE-AIM-ramverket kommer att samlas in med olika format, inklusive blanketter för avslag, studieutvärderingsfrågor vid uppföljningen undersökning, miniintervjuer med icke-deltagare och vårdgivare samt systematiskt samla in feedback från kliniska miljöer om hastigheten för genetiska kaskadtestningar i varje Land. Data som samlas in för mål 4 kommer att analyseras med kvalitativa och kvantitativa metoder som presenteras i motsvarande avsnitt av Mål 1 och Mål 3. Berättande data som erhållits från miniintervjuer kommer att spelas in och transkriberas ordagrant och analyseras för vanliga teman. Beskrivande analyser kommer att omfatta beräkning av medel och frekvenser för nyckelvariabler och ämne descriptors.Chi-square test för skillnader i proportioner och T-test för skillnader i medel kommer att jämföra nyckelvariabler mellan deltagare och icke-deltagare..

Övergripande status Har inte rekryterat ännu
Start datum 2022-04-15
Slutförelsedatum 2023-12-31
Primärt slutdatum 2023-08-31
Fas N/A
Studietyp Interventionell
Primärt resultat
Mäta Tidsram
Profile of Mood States (POMS) Baseline, 2 months and 6 months post-intervention
Förändring i andel informerade anhöriga Baslinje, 2 månader och 6 månader efter intervention
Informera anhöriginventering Baslinje, 2 månader och 6 månader efter intervention
Avsikt att göra genetiska tester Baslinje, 2 månader och 6 månader efter intervention
Baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
Effektivitet Baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
Adoption Baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
Genomförande Baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
Underhåll Baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
Sekundärt resultat
Mäta Tidsram
Acceptability - investigator developed Baseline and 6 month post-intervention
K-CASCADE genom avslutad studie, i genomsnitt 4 år
Cancerdiagnoser Baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
Cancerövervakning Baslinje, 12 månader, 24 månader, 36 månader, 48 månader
Bröstcancerriskfaktorer och genetikkunskapsindex Baslinje, 2 månader och 6 månader efter intervention
Kort Cope Baslinje, 2 månader och 6 månader efter intervention
Beslut beklagar Baslinje, 2 månader och 6 månader efter intervention
Beslutskonflikt Baslinje, 2 månader och 6 månader efter intervention
Inskrivning 228
Tillstånd
Intervention

Interventionstyp: Other

Interventionens namn: Adapted Family Gene Toolkit

Beskrivning: Five web-based modules designed to increase knowledge of cancer genetics (Module 1); provide decisional support for genetic testing (Module 2); increase active coping to common challenges faced by HBOC families (Module 3); provide a five-steps, skills-building communication training (Module 4); increase knowledge about management of hereditary cancer risk based on the most updated recommendations from the National Comprehensive Cancer Network (Module 5).

Arm Group-etikett: Tailored Family Gene Toolkit

Interventionstyp: Övrig

Interventionens namn: Riktade insatser

Beskrivning: Jämförelsewebbplatsen kommer att ge riktad information om HBOC och göra det möjligt att dela genetiska testresultat. Det koreanska teamet kommer att definiera innehållet på jämförelsewebbplatsen som kommer att efterlikna strukturen och funktionen hos en webbplats som redan är tillgänglig i USA. Det koreanska teamet kommer att skapa ett översättningsprotokoll och dela den här guiden för ytterligare översättningar från engelska till koreanska och tre schweiziska nationella språk. Den skräddarsydda och den riktade plattformen kommer att implementeras tekniskt i samma system, för att spåra åtkomst och användning av plattformen och ge en användarvänlig upplevelse.

Arm Group-etikett: Riktade insatser

Behörighet

Kriterier:

Inklusionskriterier: - Tala och läs tyska, franska, italienska, engelska eller koreanska - Bosättning i Schweiz eller i Korea - Har identifierats med en patogen variant associerad med HBOC eller - Har ≥1 första, andra gradens släkting eller första släkting med HBOC - Mentalt kunna ge informerat samtycke Exklusions kriterier: - mutationsbärare som inte har några familjemedlemmar; - män och partners, även om de kan spela en viktig roll i beslut för genetisk testning och riskhantering av sjukdom, kommer inte att inkluderas i studien; - deltagare med en tidigare diagnos av en psykisk sjukdom och de som inte kan ge informerat samtycke; - De som är fysiskt sjuka och inte kan fylla i en baslinjeundersökning; - de som inte har tillgång till webben via en dator, surfplatta eller smartphone.

Kön:

Allt

Lägsta ålder:

19 år

Högsta ålder:

99 år

Friska volontärer:

Nej

Övergripande officiell
Efternamn Roll Anslutning
Maria C. Katapodi, PhD Principal Investigator Department of Clinical Research, University of Basel
Övergripande kontakt Kontaktinformation visas endast när studien rekryterar försökspersoner.
Plats
Anläggning: Kontakt: Forskare:
Hopital du Jura - Service d' Oncology | Delémont, Jura, 2800, Switzerland Christian Monnerat, MD +41324212887 [email protected] Christian Monnerat, MD Principal Investigator
Kantonalspital Winterthur | Winterthur, Zurich, 8401, Switzerland Ursina Zuerrer-Haerdi, MD +41522662583 [email protected] Ursina Zuerrer, MD Sub-Investigator
University Hospital Basel | Basel, 4056, Switzerland Viola Heinzelmann-Schartz, MD ++41612653654 [email protected] Viola Heinzelmann-Schwarz, MD Principal Investigator Karl Heinimann, PhD, MD Principal Investigator Nicole Burki, MD Sub-Investigator
Istituto Oncologico della Zvizzera Italiana | Bellinzona, 6962, Switzerland Rossella Graffeo, MD +918118435 [email protected] Rossella Graffeo, MD Sub-Investigator
Universitatklinik fur Medizinische Onkologie, Inselspital | Bern, 3010, Switzerland Manuela Rabaglio, MD ++41316324370 [email protected] Manuela Rabaglio, MD Sub-Investigator
HFR Fribourg - Hôpital cantonal | Fribourg, 1752, Switzerland Souria Aissaoui, PhD +4126306455070 [email protected] Souria Aissaoui, PhD Sub-Investigator
Unite d'Oncogenetique et de Prevention des Cancers | Geneva, 1205, Switzerland Pierre Chappuis, MD, PhD ++41223729853 [email protected] Pierre O Chappuis, MD, PhD Principal Investigator
Hirslanden Clinic Des Grangettes | Geneva, 1224, Switzerland Souria Aissaoui, PhD 41228071770 [email protected] Souria Aissaoui, PhD Sub-Investigator
Platsländer

Switzerland

Verifieringsdatum

2021-10-01

Ansvarig part

Typ: Huvudutredare

Utredarens anslutning: Universitetet i Basel

Utredarens fullständiga namn: Maria Katapodi

Utredarens titel: Professor i omvårdnadsvetenskap, Institutionen för klinisk forskning

Nyckelord
Har utökad åtkomst Nej
Antal vapen 2
Arm Group

Märka: Tailored Family Gene Toolkit

Typ: Experimental

Beskrivning: The tailored FGT will include 5 modules designed to increase knowledge of cancer genetics (1); provide decisional support for genetic testing (2); increase active coping to challenges faced by HBOC families (3); provide a 5-steps, skills-building communication training (4); and provide information about management of hereditary cancer risk (5). Messages will involve shallow tailoring (e.g. sex of mutation carrier), and deep tailoring with complex elements of relevance (e.g. coping style). Tailoring will be based on personalization, tailored feedback, and content matching, based on Swiss and Korean languages and legislation, health insurance policy, and cultural values. Participants will be asked to complete the 5 modules within 4 weeks after they first engage with the intervention. The 4-week interval will enable learning new information while having time to reflect and act. They will receive email alerts to complete the 5 modules with the URL link directing them to the FGT.

Märka: Riktade insatser

Typ: Aktiv komparator

Beskrivning: Komparatorn kommer att ge riktad information om HBOC och möjliggöra delning av genetiska testresultat. Det koreanska teamet kommer att definiera innehållet i komparatorn som kommer att efterlikna strukturen och funktionen hos en befintlig webbplats, som redan är tillgänglig i USA. Det koreanska teamet kommer att skapa ett översättningsprotokoll och dela denna guide för ytterligare översättningar från engelska till koreanska och de tre schweiziska nationalspråken. Båda testarmarna, den skräddarsydda och den riktade plattformen kommer att implementeras tekniskt i samma system, för att spåra åtkomst och användning av plattformen och ge en användarvänlig upplevelse för deltagarna. Det schweiziska teamet kommer också att tillhandahålla implementeringen av jämförelsewebbplatsen.

Akronym DIALOGUE
Information om studiedesign

Tilldelning: Randomiserad

Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Huvudsakliga syfte: Undersökning

Maskering: Fyrdubbel (deltagare, vårdgivare, utredare, resultatbedömare)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Kliniska prövningar på Hereditary Cancer

Kliniska prövningar på Adapted Family Gene Toolkit