Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pattern - Reach Aim 2

21 oktober 2022 uppdaterad av: Duke University

Pilot Adaptive Tool To Encourage Risk Reduction in iNfancy (PATTERN)

The purpose of this research study is to learn about different approaches to promoting healthy growth among infants, and understanding parents' likes and dislikes of an approach to reducing risk factors for obesity later in life. The study includes filling out some forms with questions about your baby and your thoughts about your baby's growth and health, and engaging in a pattern of changes in or prevention of risk factors in the first year of life. Parents will receive information about changes and some tools and materials to take home with them. Some parents may receive phone calls between visits as well. The study takes place from soon after birth through the infant's age of 9 months. The estimated total time of interaction between the study staff and parents during the study period is 4 hours.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

As this is a dyad study, each dyad is considered to be a participant and demographic information will reflect the infant in the dyad, per parent report.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 veckor till 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Non-Hispanic black (as documented in MaestroCare) parents/caregivers with; infants ages 2 weeks to 2 months of age; infant birthweight between 2500g and 4000g; infant gestational age is at least 36 weeks

Exclusion Criteria:

  • non-English-speaking; infant with serious disease or disorder affecting growth and nutrition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Response
Beteende: Standard response
Parents pick from a menu of behavior changes
Övrig: Non-response
Beteende: Targeted response
Stepped up phone interaction with parents based on menu of behavior changes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of Participants Satisfied or Very Satisfied With Information Given to Them, as Measured by Follow up Questionnaire
Tidsram: 3 to 6 months after baseline assessment
Completed Likert scale with 1=very unsatisfied, 2=unsatisfied, 3=neutral, 4=satisfied, 5=very satisfied
3 to 6 months after baseline assessment
Percentage of Successful Contacts With Families Via Telephone and/or in Clinic
Tidsram: 3 to 6 months after baseline assessment
Number of successful contacts with families divided by number of attempts to contact by research staff x 100
3 to 6 months after baseline assessment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percent of Participants Exclusively Breastfeeding at 4 Months Postnatal Age
Tidsram: 3 to 6 months after baseline assessment
Dyad caregivers were asked what type of milk was being consumed by the infant, with 4 options available: 1) Formula only, 2) Mostly formula and some breast milk, 3) Mostly breast milk, but some formula, or 4) Breast milk only.
3 to 6 months after baseline assessment
Percent of Participants Delaying Complementary Feeding Until 4 Months Postnatal Age
Tidsram: 3 to 6 months after baseline assessment
Dyads caregivers were asked, "Is your baby eating solid foods yet or do you put any solid foods in the bottle?", with 2 options available: 1) Yes or 2) No
3 to 6 months after baseline assessment
Percent of Participants Reporting "Never" Engaging in Screentime While Feeding and With '0' Minutes of Active TV Watching at 4 Months Postnatal Age
Tidsram: 3 to 6 months after baseline assessment
Dyad caregivers were asked "I watch TV or look at or use my phone while feeding my baby" and responded with one of 5 Likert-scale responses: 1) Never, 2) Seldom, 3) Half of the time, 4) Most of the time, 5) Always
3 to 6 months after baseline assessment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Charles Wood, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

4 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

4 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Första postat (Faktisk)

2 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102738
  • U54MD012530 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Standard response

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera