Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stroke slutenvårdspatienter Rehabilitering Förstärkning av aktivitet

28 juni 2013 uppdaterad av: Dr. Mayowa Owolabi, University of Ibadan

Stroke slutenvårdspatienter Rehabilitering med accelerometerbaserad feedback förstärkning av aktivitet

Mängden aktiv terapi som ges till patienter på en sluten strokerehabiliteringsenhet har rapporterats som ofta otillräcklig. Observationsstudier har funnit att under de första 14 dagarna efter stroke får patienterna mycket lite terapi och har mycket låga aktivitetsnivåer. Fler möjligheter att träna kan dock förbättra kortsiktiga resultat som rörlighet, uthållighet, användning av den drabbade armen och benet och vistelsens längd. Studien Stroke Inpatient Rehabilitation Reinforcement of ACTivity (SIRRACT) kommer att använda sensorer som avslöjar typen, kvantiteten och aspekterna av kvaliteten på patientaktiviteter utanför forskningslaboratoriernas gränser. SIRRACT kommer att använda billiga Personal Activity Monitors (PAMs), som består av triaxiala accelerometrar som bärs på låren.

Målen med studien är:

i. Att bedöma effekten av feedback från PAM (Personal Activity Monitors) på mängden aktiv träning, gånghastighet och distans hos strokepatienter som genomgår rehabilitering.

ii. Att bedöma effekten av feedback från PAMs på fysisk, psyko-emotionell, kognitiv och ekosocial hälsorelaterad livskvalitet hos strokepatienter som genomgår rehabilitering.

iii. För att bedöma acceptansen av användning av lårspänd accelerometer bland strokepatienter som genomgår rehabilitering.

iv. För att bedöma tillförlitligheten och giltigheten av användning av lårspänd accelerometer bland strokepatienter som genomgår rehabilitering.

Hypoteser Hos måttligt till gravt funktionshindrade försökspersoner som får sluten rehabilitering kommer daglig feedback från PAM om målmedveten aktivitet att öka mängden aktiv träning med >30 %, en högre andel av försökspersonerna som når nivån av självständighet för att gå och öka gånghastighet med 25 %, vilket leder till högre genomsnittliga gånghastigheter och avstånd vid tidpunkten för utskrivning från slutenvårdsrehabilitering. Daglig feedback från PAMs om ökad gånghastighet och avstånd kommer att förbättra fysiska, psykologiska, kognitiva och ekosociala domäner av hälsorelaterad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • University College Hospital
        • Huvudutredare:
          • Mayowa O Owolabi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inläggning för akut neurorehabilitering på slutenvård av en första stroke (eller andra stroke efter fullständig återhämtning från tidigare övergående ischemisk attack/stroke).
  • Tid från strokedebut till inläggning för rehabilitering <35 dagar.
  • Stroke av någon orsak (trombotisk infarkt, kardioemboli, intracerebral blödning) som inkluderar ensidig hemipares. Hemipares betyder mindre än eller lika med 4/5 styrka enligt British Medical Councils skala för höftböjningstestad liggande och för knä- eller ankelflexion och -extension (poäng mindre än eller lika med 22 av 25)
  • Förmåga att följa enkla instruktioner, särskilt för att förstå verbal förstärkning om aktivitet.
  • Självständig i rörlighet inför antagning.
  • Kan gå med högst fysisk assistans av 2 personer i minst 3 meter. Försökspersoner kan använda vilken typ av hjälpmedel och stöd som helst som behövs.
  • Kunna förstå och upprepa information relaterad till det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Aktuell medicinsk sjukdom som kommer att begränsa sjukgymnastik vid tidpunkten för randomisering eller begränsad gång före stroke, såsom allvarlig infektion, djup ventrombos, ortostatisk hypotoni, > stadium 2 decubitussår i skinkor eller ben, kongestiv hjärtsvikt, claudicatio och smärta vid viktbärande eller gång. Ämnen kan anges om en komplikation löser sig inom 7 dagar efter intagningsscreeningen.
  • Afasi med oförmåga att följa 2-stegs anvisningar under terapeutiska instruktioner eller svar Ja/Nej på frågor med mer än eller lika med 75 % noggrannhet relaterade till personlig hälsa och symtom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktivitetsfeedback
Respons
Beteende: Respons
Inget ingripande: Ingen feedback

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baslinje, Två veckor, Utskrivning, 1 månad
Baslinje, Två veckor, Utskrivning, 1 månad
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet mätt med HRQOLISP-26
Tidsram: Baslinje, Två veckor, Utskrivning, 1 månad
Baslinje, Två veckor, Utskrivning, 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ibadan

Utredare

  • Huvudutredare: Mayowa O Owolabi, University of Ibadan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2013

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Respons

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera