- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02913911
Sitt-och-stå med feedback hos SCI-patienter
3 november 2018 uppdaterad av: Sugalya Amatachaya, Khon Kaen University
Tillhandahållande av extern återkoppling under sittande att stå hos ambulerande patienter med ryggmärgsskada
- Förbättrar användbarheten av extern feedback i termer av målriktad LLL-metod under STS-träning omedelbart funktionsförmågan relaterad till gång hos ambulerande patienter med SCI?
- Förbättrar användbarheten av LLL-feedback funktionsförmågan i samband med promenader hos ambulerande patienter med SCI efter 2 veckors träning?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Att jämföra omedelbara effekter av STS-träning med och utan LLL-feedback på funktionsförmåga relaterad till gång hos ambulerande patienter med SCI
- Att jämföra 2 veckors effekter av STS-träning med och utan LLL-feedback på funktionsförmåga relaterad till gång hos ambulerande patienter med SCI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ambulatoriska patienter med ryggmärgsskada
Exklusions kriterier:
- Deformitet av muskuloskeletala systemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Respons
Försökspersonerna kommer att tränas med hjälp av en sitt-till-stående vikttagningsmaskin.
Inför utbildningen sitter försökspersonerna i en vanlig sittställning.
Sedan kommer de att instrueras att ta det mesta av sin kroppsvikt på benen medan de står upp där de ljusa staplarna gradvis kommer att bli ljusare från de röda, gula och gröna zonerna enligt nivån på LLL.
Sedan reser de sig upp, håller en stående position i 3-5 sekunder och sätter sig ner med att alltid maximera sin kroppsvikt på benen när de utför uppgiften där den gröna zonen alltid kommer att lättas upp.
|
Sitt på stående träning med extern feedback
|
Sham Comparator: Ingen feedback
Försökspersonerna kommer att tränas med samma instruktion och protokoll som experimentgruppen, men utan extern feedback.
|
Sitt på stående träning med extern feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
10MWT
Tidsram: 2 veckor
|
gånghastighetstest
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sugalya Amatachaya, Ph.D., School of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University, Khon Kaen, Thailand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2016
Första postat (Uppskatta)
26 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2018
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2559A10303150
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skador, ryggmärg
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of VirginiaRekryteringUrologiska sjukdomar | Myelomeningocele | Neurogen blåsan | Tethered Cord Syndrome | Blåsa, neurogen | Neurologisk dysfunktionFörenta staterna
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRoche Pharma AGAvslutad
Kliniska prövningar på respons
-
Brainmarc Ltd.OkändLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Semmelweis UniversityRekryteringHjärt-lungräddning | Grundläggande livsstöd | Premedicinsk utbildning | StudieteknikUngern
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadAfasi | Cerebrovaskulär olycka | Talets apraxiFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeAvslutad
-
Pusan National University HospitalAvslutadFysisk aktivitet | Metaboliskt syndrom | Bärbar enhetKorea, Republiken av
-
Aveiro UniversityAvslutadLändryggssmärtaPortugal
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of North Carolina, CharlotteAvslutadAnkelskador | Ankel inversion stukningFörenta staterna
-
University of Mogi das CruzesAvslutadBalanserande interferensBrasilien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad