Möjlighet att förbättra följsamheten vid sömnapnébehandling efter hjärnskada (FISATABI)

Obstruktiv sömnapné (OSA) är ett tillstånd. Frontlinjebehandlingen är PAP-terapi (Positive Airway Pressure). Att följa PAP är väsentligt för att skörda den terapeutiska fördelen av behandlingen. Psykoedukation är en del av standarden för vård för behandling av OSA, men har i sig visat sig vara ineffektivt för att förbättra PAP-vidhäftningen. Hos personer utan hjärnskada har alternativ till standardutbildning, såsom motiverande intervjuer (MI) och kognitiv beteendeterapi (KBT), visat sig förbättra PAP-efterlevnaden. Hittills har inga publicerade studier undersökt maximering av PAP-behandling i frontlinjen för personer med hjärnskada. Därför är syftet med denna studie att utveckla och testa genomförbarheten av en manuell intervention, härledd från evidensbaserad MI och KBT, och anpassad med kognitiva anpassningar, för att maximera PAP-framgång hos veteraner med OSA och TBI-relaterad börda.

Detta är en 2-årig studie med blandade metoder som använder kvantitativ och kvalitativ undersökning för att fastställa genomförbarheten och acceptansen av en ny 4-sessions PAP-efterlevnadsintervention (Mål 1). Genomförbarhet är den lätthet till vilken interventionen kan levereras (t.ex. behörighetsgrad, rekryteringsgrad), och acceptans är i vilken utsträckning personer som tar emot interventionen anser att det är lämpligt (t.ex. nöjdhetsbetyg). Processens genomförbarhet och de slutliga resultatmåtten (t.ex. fullständighet, upplevt värde och börda) kommer också att undersökas (Mål 2).

Deltagarna kommer att rekryteras från kliniker inom James A. Haley Veterans' Hospital (JAHVH), en tertiärvårdsinrättning och undervisningssjukhus. Deltagarna kommer att rekryteras från tre kliniska miljöer: (1) TBI neurorehabilitering på sluten patient; (2) TBI polikliniker; och (3) sömnmedicinklinik. Inklusionskriterier för denna studie är följande: (1) måttlig till svår TBI; (2) diagnostiserats med OSA och ordinerad PAP-terapi; (3) är icke vidhäftande till PAP-behandling; och (4) kunna samtycka. Planen är att registrera 19 deltagare, eftersom - med en konservativ 75 % retentionsuppskattning - det förväntas att 14 kommer att slutföra interventionen, vilket överskrider minimum för datamättnad.

Efter mottagandet av samtycke kommer åtgärderna för studien före intervention att administreras. Veteraner kommer att vara schemalagda för fyra behandlingstillfällen. Efter den sista sessionen kommer deltagarna att genomföra åtgärder efter intervention. Interventionen kommer att levereras av en psykolog på doktorsnivå. Två oberoende utvärderare kommer att lyssna på 20 % av de ljudinspelade sessionerna och utföra kontroller av interventionens trohet med hjälp av en checklista för trohetsklassificering som skapats för denna studie av PI och anpassad från andra klassificeringsformulär för MI och KBT. Av inspelningarna kommer 10 % att vara samma session för att utföra interterrater-tillförlitlighetskontroller av betygen. Deltagarna kommer att kontaktas inom 15 arbetsdagar efter deras senaste interventionssession för den kvalitativa intervjun för att samla in information om interventionens acceptans. Projektledaren/forskarassistenten kommer att ladda ner objektiva PAP-vidhäftningsdata från PAP-programvaran under förundersökningen av studien och 30 dagar efter den sista interventionssessionen, för att möjliggöra utvärdering av efterlevnaden.

Analysen kommer att inkludera undersökning av personer som är inskrivna och behållna kontra studieberättigade och skäl för att inte anmäla sig. Närvaro kommer att beskrivas. Acceptansen kommer att undersökas via intervjun efter interventionen. Identifiering av teman kommer att genereras från analysen med hjälp av ett konstant jämförande tillvägagångssätt. Det kvalitativa teamet kommer självständigt att läsa data, tilldela etiketter och koder till datasegment och utveckla inledande teman, sedan träffas för att utveckla konsensus om inledande teman och koder, revidera dem med en iterativ process, bekräfta bevis och överväga rivaliserande förklaringar som står i kontrast till resultaten och slutsatser. Studieåtgärder. Åtgärder före och efter intervention som kommer att undersökas för fullständighet. Beskrivande data kommer att presenteras (t.ex. central tendens, variabilitet, förändringspoäng och effektstorlekar).