Viabilidad de mejorar la adherencia al tratamiento de la apnea del sueño después de una lesión cerebral (FISATABI)

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una afección. El tratamiento de primera línea es la terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP). La adherencia a la PAP es fundamental para obtener el beneficio terapéutico del tratamiento. La psicoeducación es parte del estándar de atención para el tratamiento de la AOS, pero por sí sola ha demostrado ser ineficaz para mejorar la adherencia a la PAP. En personas sin lesión cerebral, se ha demostrado que las alternativas a la educación estándar, como la Entrevista Motivacional (MI) y la Terapia Cognitiva Conductual (CBT), mejoran la adherencia a la PAP. Hasta la fecha, ningún estudio publicado ha examinado la maximización del tratamiento de PAP de primera línea para personas con lesión cerebral. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es desarrollar y probar la viabilidad de una intervención manualizada, derivada de MI y TCC basada en evidencia, y adaptada con adaptaciones cognitivas, para maximizar el éxito de la PAP en veteranos con OSA y carga relacionada con TBI.

Este es un estudio de métodos mixtos de 2 años que utiliza una investigación cuantitativa y cualitativa para determinar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención de adherencia a la PAP de 4 sesiones (Objetivo 1). La viabilidad es la facilidad con la que se puede realizar la intervención (p. ej., tasas de elegibilidad, tasas de reclutamiento), y la aceptabilidad es el grado en que las personas que reciben la intervención la consideran adecuada (p. ej., índices de satisfacción). También se examinarán la viabilidad del proceso y las medidas finales del resultado (p. ej., integridad, valor percibido y carga) (Objetivo 2).

Los participantes serán reclutados de clínicas dentro del James A. Haley Veterans' Hospital (JAHVH), un centro de atención terciaria y hospital docente. Los participantes serán reclutados de tres entornos clínicos: (1) neurorrehabilitación de TBI para pacientes hospitalizados; (2) clínicas de TBI para pacientes ambulatorios; y (3) clínica de medicina del sueño. Los criterios de inclusión para este estudio son los siguientes: (1) LCT de moderada a grave; (2) diagnosticado con OSA y terapia PAP prescrita; (3) no cumplen con el tratamiento de PAP; y (4) capaz de dar su consentimiento. El plan es inscribir a 19 participantes porque, utilizando una estimación conservadora de retención del 75 %, se espera que 14 completen la intervención, superando el mínimo de saturación de datos.

Una vez recibido el consentimiento, se administrarán las medidas del estudio previo a la intervención. Los veteranos serán programados para cuatro sesiones de tratamiento. Después de la sesión final, los participantes completarán las medidas posteriores a la intervención. La intervención será impartida por un psicólogo de nivel doctoral. Dos evaluadores independientes escucharán el 20 % de las sesiones grabadas en audio y realizarán verificaciones de fidelidad de la intervención utilizando una Lista de Verificación de Calificación de Fidelidad creada para este estudio por el PI, y adaptada de otros formularios de fidelidad de calificación MI y CBT. De las grabaciones, el 10% será la misma sesión para realizar verificaciones de confiabilidad entre evaluadores de las calificaciones. Se contactará a los participantes dentro de los 15 días hábiles de su última sesión de intervención para la entrevista cualitativa para recopilar información sobre la aceptabilidad de la intervención. El gerente de proyecto/asistente de investigación descargará datos objetivos de cumplimiento de PAP del programa de software de PAP durante la preselección del estudio y 30 días después de la última sesión de intervención, para permitir la evaluación del cumplimiento.

El análisis incluirá el examen de las personas inscritas y retenidas frente a las elegibles para el estudio y las razones de la no inscripción. Se describirá la asistencia. La aceptabilidad se examinará a través de la entrevista posterior a la intervención. La identificación de temas se generará a partir del análisis utilizando un enfoque comparativo constante. El equipo cualitativo leerá los datos de forma independiente, asignará etiquetas y códigos a los segmentos de datos y desarrollará temas iniciales, luego se reunirá para desarrollar un consenso sobre los temas y códigos iniciales, revisándolos mediante un proceso iterativo, confirmando la evidencia y considerando explicaciones rivales que contrastan con los hallazgos. y conclusiones. Medidas de estudio. Medidas previas y posteriores a la intervención cuya integridad se examinará. Se presentarán datos descriptivos (p. ej., tendencia central, variabilidad, puntajes de cambio y tamaños del efecto).