Fattibilità del miglioramento dell'aderenza al trattamento dell'apnea notturna dopo una lesione cerebrale (FISATABI)

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è condizione. Il trattamento di prima linea è la terapia a pressione positiva delle vie aeree (PAP). L'adesione alla PAP è essenziale per raccogliere i benefici terapeutici del trattamento. La psicoeducazione fa parte dello standard di cura per il trattamento dell'OSA, ma da sola si è dimostrata inefficace nel migliorare l'aderenza alla PAP. Nelle persone senza lesioni cerebrali, è stato dimostrato che le alternative all'istruzione standard, come il colloquio motivazionale (MI) e la terapia cognitivo comportamentale (CBT), migliorano l'aderenza al PAP. Ad oggi, nessuno studio pubblicato ha esaminato la massimizzazione del trattamento PAP in prima linea per le persone con lesioni cerebrali. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è sviluppare e testare la fattibilità di un intervento manualizzato, derivato da MI e CBT basati sull'evidenza e adattati con adattamenti cognitivi, per massimizzare il successo della PAP nei veterani con OSA e onere correlato al trauma cranico.

Questo è uno studio di metodi misti di 2 anni che utilizza un'indagine quantitativa e qualitativa per determinare la fattibilità e l'accettabilità di un nuovo intervento di aderenza PAP a 4 sessioni (Obiettivo 1). La fattibilità è la facilità con cui l'intervento può essere fornito (ad esempio, tassi di ammissibilità, tassi di reclutamento) e l'accettabilità è la misura in cui le persone che ricevono l'intervento lo considerano appropriato (ad esempio, valutazioni di soddisfazione). Saranno inoltre esaminate la fattibilità del processo e le misure di risultato finale (ad esempio, completezza, valore percepito e onere) (Obiettivo 2).

I partecipanti saranno reclutati dalle cliniche all'interno del James A. Haley Veterans 'Hospital (JAHVH), una struttura di assistenza terziaria e ospedale universitario. I partecipanti saranno reclutati da tre contesti clinici: (1) neuroriabilitazione TBI ospedaliera; (2) cliniche ambulatoriali per TBI; e (3) clinica di medicina del sonno. I criteri di inclusione per questo studio sono i seguenti: (1) trauma cranico da moderato a grave; (2) diagnosi di OSA e terapia PAP prescritta; (3) non sono aderenti al trattamento PAP; e (4) in grado di acconsentire. Il piano è di arruolare 19 partecipanti, perché - utilizzando una stima conservativa di conservazione del 75% - si prevede che 14 completeranno l'intervento, superando il minimo per la saturazione dei dati.

Al ricevimento del consenso, verranno somministrate le misure di studio pre-intervento. I veterani saranno programmati per quattro sessioni di trattamento. Dopo la sessione finale, i partecipanti completeranno le misure post-intervento. L'intervento sarà fornito da uno psicologo di livello dottorale. Due valutatori indipendenti ascolteranno il 20% delle sessioni audio registrate e condurranno controlli di fedeltà dell'intervento utilizzando una lista di controllo della valutazione della fedeltà creata per questo studio dal PI e adattata da altri moduli di fedeltà MI e CBT. Delle registrazioni, il 10% sarà la stessa sessione per condurre controlli di affidabilità inter-intermediari delle valutazioni. I partecipanti saranno contattati entro 15 giorni lavorativi dalla loro ultima sessione di intervento per il colloquio qualitativo per raccogliere informazioni sull'accettabilità dell'intervento. Il project manager/assistente di ricerca scaricherà i dati oggettivi sull'aderenza al PAP dal programma software PAP durante il pre-screening dello studio e 30 giorni dopo l'ultima sessione di intervento, per consentire la valutazione dell'aderenza.

L'analisi includerà l'esame delle persone iscritte e mantenute rispetto allo studio idoneo e le ragioni della mancata iscrizione. Verrà descritta la partecipazione. L'accettabilità sarà esaminata attraverso il colloquio post-intervento. L'identificazione dei temi sarà generata dall'analisi utilizzando un approccio comparativo costante. Il team qualitativo leggerà in modo indipendente i dati, assegnerà etichette e codici ai segmenti di dati e svilupperà i temi iniziali, quindi si incontrerà per sviluppare il consenso sui temi e sui codici iniziali, rivedendoli utilizzando un processo iterativo, confermando le prove e prendendo in considerazione spiegazioni rivali che contrastano con i risultati e conclusioni. Misure di studio. Misure pre e post intervento che saranno esaminate per completezza. Verranno presentati dati descrittivi (ad esempio, tendenza centrale, variabilità, punteggi di cambiamento e dimensioni dell'effetto).