Możliwość poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia bezdechu sennego po urazie mózgu (FISATABI)

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to stan. Leczeniem pierwszego rzutu jest terapia dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (PAP). Przestrzeganie PAP jest niezbędne do uzyskania korzyści terapeutycznych z leczenia. Psychoedukacja jest częścią standardu opieki w leczeniu OSA, ale sama w sobie okazała się nieskuteczna w poprawie przestrzegania PAP. Wykazano, że u osób bez uszkodzenia mózgu alternatywy dla standardowej edukacji, takie jak rozmowa motywująca (MI) i terapia poznawczo-behawioralna (CBT), poprawiają przestrzeganie PAP. Do tej pory żadne opublikowane badania nie dotyczyły maksymalizacji pierwszego rzutu leczenia PAP u osób z uszkodzeniem mózgu. Dlatego celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie wykonalności manualnej interwencji, wywodzącej się z MI i CBT opartej na dowodach i dostosowanej z dostosowaniami poznawczymi, aby zmaksymalizować sukces PAP u weteranów z obciążeniem związanym z OSA i TBI.

Jest to 2-letnie badanie metodami mieszanymi, wykorzystujące badanie ilościowe i jakościowe w celu określenia wykonalności i akceptowalności nowatorskiej 4-sesyjnej interwencji PAP polegającej na przestrzeganiu zaleceń (Cel 1). Wykonalność to łatwość, z jaką interwencja może zostać przeprowadzona (np. wskaźniki kwalifikowalności, wskaźniki rekrutacji), a akceptowalność to stopień, w jakim osoby otrzymujące interwencję uważają ją za odpowiednią (np. oceny satysfakcji). Zbadana zostanie również wykonalność procesu i miary ostatecznego wyniku (np. kompletność, postrzegana wartość i obciążenie) (Cel 2).

Uczestnicy będą rekrutowani z klinik Szpitala Weteranów im. Jamesa A. Haleya (JAHVH), ośrodka opieki trzeciego stopnia i szpitala uniwersyteckiego. Uczestnicy będą rekrutowani z trzech środowisk klinicznych: (1) neurorehabilitacja szpitalna TBI; (2) przychodnie TBI; oraz (3) klinika medycyny snu. Kryteria włączenia do tego badania są następujące: (1) umiarkowany do ciężkiego TBI; (2) zdiagnozowano OBS i zalecono terapię PAP; (3) nie stosują się do leczenia PAP; oraz (4) w stanie wyrazić zgodę. Plan zakłada zarejestrowanie 19 uczestników, ponieważ – stosując ostrożne szacunki retencji na poziomie 75% – oczekuje się, że 14 zakończy interwencję, przekraczając minimum nasycenia danymi.

Po otrzymaniu zgody zostaną przeprowadzone badania przedinterwencyjne. Weterani zostaną objęci czterema sesjami terapeutycznymi. Po sesji końcowej uczestnicy zakończą działania pointerwencyjne. Interwencja będzie prowadzona przez psychologa stopnia doktora. Dwóch niezależnych oceniających wysłucha 20% sesji nagranych audio i przeprowadzi kontrole wierności interwencji przy użyciu listy kontrolnej oceny wierności stworzonej na potrzeby tego badania przez PI i zaadaptowanej z innych formularzy oceny wierności MI i CBT. Spośród nagrań 10% będzie dotyczyć tej samej sesji, podczas której przeprowadzane będą międzyoperatorskie kontrole wiarygodności ocen. Z uczestnikami skontaktujemy się w ciągu 15 dni roboczych od ich ostatniej sesji interwencyjnej w celu przeprowadzenia wywiadu jakościowego w celu zebrania informacji na temat dopuszczalności interwencji. Kierownik projektu/asystent naukowy pobierze obiektywne dane dotyczące przestrzegania PAP z oprogramowania PAP podczas wstępnej selekcji badania i 30 dni po ostatniej sesji interwencyjnej, aby umożliwić ocenę przestrzegania zaleceń.

Analiza obejmie badanie osób zapisanych i zatrzymanych w porównaniu z kwalifikującymi się do badania oraz przyczyny braku rejestracji. Frekwencja zostanie opisana. Akceptowalność zostanie zbadana podczas wywiadu po interwencji. Identyfikacja tematów zostanie wygenerowana na podstawie analizy przy użyciu stałego podejścia porównawczego. Zespół jakościowy niezależnie odczyta dane, przypisze etykiety i kody do segmentów danych oraz opracuje wstępne motywy, a następnie spotka się w celu wypracowania konsensusu w sprawie początkowych motywów i kodów, zrewidując je za pomocą procesu iteracyjnego, potwierdzając dowody i rozważając konkurencyjne wyjaśnienia, które kontrastują z ustaleniami i wnioski. Środki do nauki. Środki przed i pointerwencyjne, które zostaną zbadane pod kątem kompletności. Przedstawione zostaną dane opisowe (np. tendencja centralna, zmienność, wyniki zmian i rozmiary efektów).