Haalbaarheid van het verbeteren van therapietrouw bij slaapapneu na hersenletsel (FISATABI)

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een aandoening. De eerstelijnsbehandeling is Positive Airway Pressure (PAP) therapie. Het volgen van PAP is essentieel om het therapeutische voordeel van de behandeling te kunnen benutten. Psycho-educatie maakt deel uit van de zorgstandaard voor de behandeling van OSA, maar op zichzelf is aangetoond dat het niet effectief is bij het verbeteren van de therapietrouw aan PAP. Bij personen zonder hersenletsel is aangetoond dat alternatieven voor standaardonderwijs, zoals Motivational Interviewing (MI) en Cognitieve Gedragstherapie (CGT), de PAP-naleving verbeteren. Tot op heden zijn er geen gepubliceerde studies die het maximaliseren van eerstelijns PAP-behandeling voor personen met hersenletsel hebben onderzocht. Daarom is het doel van deze studie het ontwikkelen en testen van de haalbaarheid van een handmatige interventie, afgeleid van evidence-based MI en CGT, en aangepast met cognitieve aanpassingen, om het PAP-succes bij veteranen met OSA en TBI-gerelateerde belasting te maximaliseren.

Dit is een 2 jaar durend mixed-methods-onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van kwantitatief en kwalitatief onderzoek om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe 4-sessie PAP therapietrouwinterventie te bepalen (Doel 1). Haalbaarheid is het gemak waarmee de interventie kan worden uitgevoerd (bijv. geschiktheidspercentages, rekruteringspercentages), en aanvaardbaarheid is de mate waarin personen die de interventie ontvangen deze als gepast beschouwen (bijv. tevredenheidsscores). De haalbaarheid van het proces en de uiteindelijke uitkomstmaten (bijv. volledigheid, gepercipieerde waarde en last) zullen ook worden onderzocht (doel 2).

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit klinieken binnen het James A. Haley Veterans' Hospital (JAHVH), een tertiaire zorginstelling en een academisch ziekenhuis. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit drie klinische omgevingen: (1) intramurale TBI-neurorevalidatie; (2) poliklinieken TBI; en (3) kliniek voor slaapgeneeskunde. Inclusiecriteria voor deze studie zijn als volgt: (1) matige tot ernstige TBI; (2) gediagnosticeerd met OSA en voorgeschreven PAP-therapie; (3) niet vasthouden aan PAP-behandeling; en (4) toestemming kunnen geven. Het plan is om 19 deelnemers in te schrijven, omdat - met een conservatieve schatting van 75% retentie - wordt verwacht dat 14 de interventie zullen voltooien, wat het minimum voor gegevensverzadiging overschrijdt.

Na ontvangst van toestemming zullen de pre-interventie studiemaatregelen worden toegediend. Veteranen worden ingepland voor vier behandelsessies. Na de laatste sessie zullen de deelnemers post-interventiemaatregelen voltooien. De interventie wordt gegeven door een psycholoog op doctoraal niveau. Twee onafhankelijke beoordelaars luisteren naar 20% van de audio-opnamesessies en voeren getrouwheidscontroles uit met behulp van een getrouwheidsbeoordelingschecklist die voor dit onderzoek door de PI is opgesteld en is overgenomen van andere beoordelingsformulieren voor MI- en CBT-getrouwheid. Van de opnames zal 10% dezelfde sessie zijn om interbeoordelaarsbetrouwbaarheidscontroles van de beoordelingen uit te voeren. Er wordt binnen 15 werkdagen na hun laatste interventiesessie contact opgenomen met de deelnemers voor het kwalitatieve interview om informatie te verzamelen over de aanvaardbaarheid van de interventie. De projectmanager/onderzoeksassistent downloadt objectieve PAP-adherentiegegevens van het PAP-softwareprogramma tijdens de pre-screening van het onderzoek en 30 dagen na de laatste interventiesessie, om evaluatie van de therapietrouw mogelijk te maken.

De analyse omvat onderzoek van personen die zijn ingeschreven en behouden versus studiegerechtigd, en redenen voor niet-inschrijving. De aanwezigheid wordt beschreven. Aanvaardbaarheid wordt onderzocht via het gesprek na de interventie. Identificatie van thema's zal worden gegenereerd op basis van de analyse met behulp van een constante vergelijkende benadering. Het kwalitatieve team leest onafhankelijk de gegevens, kent labels en codes toe aan gegevenssegmenten en ontwikkelt initiële thema's, komt vervolgens bijeen om consensus te ontwikkelen over initiële thema's en codes, deze te herzien met behulp van een iteratief proces, bewijs te bevestigen en rivaliserende verklaringen te overwegen die contrasteren met bevindingen en conclusies. Studie maatregelen. Maatregelen voor en na de interventie die op volledigheid worden onderzocht. Er zullen beschrijvende gegevens worden gepresenteerd (bijvoorbeeld centrale tendens, variabiliteit, veranderingsscores en effectgroottes).