Возможность улучшения приверженности лечению апноэ во сне после черепно-мозговой травмы (FISATABI)

Обструктивное апноэ сна (СОАС) является состоянием. Передовым лечением является терапия положительным давлением в дыхательных путях (PAP). Соблюдение режима PAP необходимо для получения терапевтического эффекта от лечения. Психообразование является частью стандарта лечения СОАС, но само по себе было показано, что оно неэффективно в улучшении приверженности ЛАП. Было показано, что у людей без черепно-мозговой травмы альтернативы стандартному обучению, такие как мотивационное интервьюирование (МИ) и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), улучшают приверженность ЛПА. На сегодняшний день нет опубликованных исследований, посвященных максимально возможному лечению ПАП на переднем крае у людей с черепно-мозговой травмой. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать и проверить осуществимость ручного вмешательства, основанного на доказательной базе ИМ и когнитивно-поведенческой терапии и адаптированного с когнитивной аккомодацией, для максимального успеха ПАП у ветеранов с СОАС и бременем, связанным с ЧМТ.

Это 2-летнее исследование смешанных методов с использованием количественного и качественного опроса для определения осуществимости и приемлемости нового 4-сеансового вмешательства по обеспечению приверженности ЛАП (Цель 1). Осуществимость – это легкость, с которой может быть осуществлено вмешательство (например, уровень приемлемости, уровень набора), а приемлемость – это степень, в которой лица, получающие вмешательство, считают его целесообразным (например, рейтинги удовлетворенности). Также будут рассмотрены осуществимость процесса и конечные результаты (например, полнота, воспринимаемая ценность и нагрузка) (Цель 2).

Участники будут набраны из клиник госпиталя для ветеранов им. Джеймса А. Хейли (JAHVH), учреждения третичной медицинской помощи и учебного госпиталя. Участники будут набраны из трех клинических условий: (1) стационарная нейрореабилитация ЧМТ; (2) амбулаторные клиники ЧМТ; и (3) клиника медицины сна. Критерии включения в это исследование следующие: (1) ЧМТ средней и тяжелой степени; (2) с диагнозом ОАС и назначенной ПАП-терапией; (3) не привержены лечению ПАП; и (4) в состоянии дать согласие. План состоит в том, чтобы зарегистрировать 19 участников, поскольку, используя консервативную оценку удержания в 75%, ожидается, что 14 завершат вмешательство, что превышает минимум для насыщения данными.

После получения согласия будут проведены прединтервенционные исследования. Ветеранам будет назначено четыре лечебных сеанса. После заключительного сеанса участники выполнят постинтервенционные меры. Вмешательство будет проводиться психологом с докторской степенью. Два независимых оценщика прослушают 20% аудиозаписей сеансов и проведут проверку достоверности вмешательства, используя контрольный список оценки достоверности, созданный для этого исследования PI и адаптированный из других форм оценки достоверности MI и CBT. Из записей 10% будут одинаковыми сессиями для проведения межсайтовых проверок достоверности рейтингов. С участниками свяжутся в течение 15 рабочих дней после их последнего сеанса вмешательства для проведения качественного интервью для сбора информации о приемлемости вмешательства. Менеджер проекта/ассистент-исследователь загрузит объективные данные о приверженности PAP из программного обеспечения PAP во время предварительного скрининга исследования и через 30 дней после последнего сеанса вмешательства, чтобы можно было оценить приверженность.

Анализ будет включать проверку лиц, зачисленных и оставшихся в программе, по сравнению с правомочными на обучение, а также причины незачисления. Посещаемость будет описана. Приемлемость будет проверена с помощью интервью после вмешательства. Определение тем будет производиться на основе анализа с использованием постоянного сравнительного подхода. Группа качественного анализа будет независимо читать данные, присваивать метки и коды сегментам данных и разрабатывать первоначальные темы, а затем встречаться для достижения консенсуса по первоначальным темам и кодам, пересматривая их с использованием итеративного процесса, подтверждая доказательства и рассматривая альтернативные объяснения, которые противоречат результатам. и выводы. Учебные меры. Меры до и после вмешательства, которые будут рассмотрены на полноту. Будут представлены описательные данные (например, центральная тенденция, вариабельность, оценка изменений и величина эффекта).