Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 1-studie av ST-001 nanoFenretinid vid återfallande/refraktär T-cell non-Hodgkin lymfom

16 september 2025 uppdaterad av: SciTech Development, Inc.

En fas 1a/1b-studie i återfallande/refraktär T-cell non-Hodgkin-lymfom för att bestämma säkerhetsprofilen, farmakologin och den maximala tolererade dosen av ST-001, en fenretinid-fosfolipidsuspension (12,5 mg/ml) för intravenös infusion

Denna studie utvärderar en fenretinid-fosfolipidsuspension för behandling av T-cells non-Hodgkins lymfom (NHL).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fenretinid har visat sig vara en relativt säker och effektiv anticancerterapi; dock har dosbegränsande toxiciteter på grund av hjälpämnena som används i tidigare formuleringar hindrat dess terapeutiska användbarhet. Produktformuleringen i den aktuella studien (ST-001) är en fosfolipidsuspension av fenretinid av nanopartikelstorlek. Den aktuella studien är en fas 1-studie i recidiverande/refraktär (R/R) T-cell non-Hodgkins lymfom för att fastställa säkerhetsprofil, farmakologi och maximal tolererad dos (MTD) av ST-001 nanoFenretinid. Indikationer för målinriktade T-cells-non-Hodgkins lymfom (T-cell NHL) inkluderar: (1) Kutant T-cellslymfom (CTCL) inklusive mycosis fungoides (MF) och Sézarys syndrom (SS); (2) subtyper av icke-kutant T-cellslymfom (icke-CTCL): angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL), perifert T-cellslymfom (PTCL) ej specificerat på annat sätt (NOS); och follikulärt T-cellslymfom (FTCL) enligt definitionen i 2016 års revision av WHO:s klassificering av lymfoida maligniteter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic Arizona
        • Kontakt:
          • Breanna Keller
        • Huvudutredare:
          • Aaron R Mangold, M.D.
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Rekrytering
        • City of Hope Medical Foundation
        • Kontakt:
          • Tracey Nguyen
        • Huvudutredare:
          • Christiane Querfeld, M.D., Ph.D.
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
        • Rekrytering
        • University of Southern California
        • Kontakt:
          • Christine Duran
        • Huvudutredare:
          • Ann F Mohrbacher, M.D.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Brad Haverkos, M.D.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern University, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Benjamin Joslin, MPH, CCRC
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Moreira, M.D.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Tina Jones
        • Huvudutredare:
          • Ryan A Wilcox, MD, PhD
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Rekrytering
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute Wayne State University
        • Huvudutredare:
          • Dipenkumar Modi, M.D.
        • Kontakt:
          • Erik Carr
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University
        • Kontakt:
          • Anxhela Kalia
        • Huvudutredare:
          • Barbara Pro, M.D.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • Huvudutredare:
          • Oleg E Akilov, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
          • Charity L Ruhl, LPN
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Auris O Huen, MD, PharmD
        • Kontakt:
          • Alda J Ashu, BSN, RN, OCN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter måste ha histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av följande specifika typer av T-cellslymfom (TCL):

    1. Kutant T-cellslymfom (CTCL): mycosis fungoides (MF), Sézary Syndrome (SS) eller primärt kutant CD30+ anaplastiskt storcelligt lymfom (cALCL).
    2. Nodal TCL: Perifert T-cellslymfom (PTCL) ej specificerat på annat sätt (NOS), angioimmunoblastiskt T-cellslymfom (AITL) eller follikulärt T-cellslymfom (FTCL) enligt definitionen i 2016 års revision av WHO-klassificeringen av lymfoida maligniteter.
  • För standardfas 1a och utökad kohort (1b): Patienter måste alla ha minst ett mätbart sjukdomsställe enligt kriterierna i avsnitt 11.
  • Återfallande eller refraktär (R/R) sjukdom, efter minst 2 tidigare systemiska läkemedelsbehandlingsregimer (oralt bexaroten, interferon, någon oral eller IV HDAC-hämmare, någon oral eller IV kemoterapiläkemedel). För CD30-uttryckande sjukdomar för vilka brentuximab vedotin (BV) är godkänt, bör patienter ha återfall eller refraktär sjukdom mot BV eller en BV-innehållande regim eller ha antingen intolerans eller kontraindikation mot BV. För syftet med denna studie betraktas inte total kroppselektronstrålning som en systemisk regim. Det finns ingen övre gräns för tidigare behandling.
  • Refraktär sjukdom definieras som avsaknad av objektivt svar (dvs partiellt eller fullständigt svar) på den senaste behandlingen.
  • Återfallande sjukdom definieras som återkommande sjukdom efter tidigare behandling som inte kvalificerar sig som refraktär sjukdom.
  • För primära kutana lymfom är steg IB, II, III och IV enligt TNMB-systemet berättigade. För primära nodallymfom är patienter med stadier II-IV enligt Ann Arbors stadiesystem berättigade.
  • Minst 4 veckor måste ha förflutit sedan den senaste systemiska behandlingen eller strålbehandlingen (eller 6 veckor för alla kurer som innehåller nitrosourea), och patienterna måste ha återhämtat sig från all toxicitet från den senaste behandlingen.
  • Ålder ≥18 år. Båda könen ingår. Kvinnor i fertil ålder måste dock ha ett negativt uringraviditetstest (UPT) och samtycka till att använda en effektiv preventivmetod under hela studien. Ammande kvinnor är uteslutna. Manliga patienter med betydande andra i fertil ålder bör också gå med på att använda barriärmetoder för preventivmedel under behandlingens varaktighet
  • ECOG-prestandastatus 0-1 (Karnofsky ≥60%).
  • Förväntad livslängd längre än 6 månader.

  • Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:

    1. Leukocyter ≥ 3 000/μL
    2. Absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/μL
    3. Trombocyter ≥ 100 000/μL
    4. Totalt bilirubin inom normala institutionella gränser. Patienter med totalt bilirubin ≤ 1,5 X den övre normalgränsen är berättigade
    5. AST (SGOT) och ALT (SGPT) inom institutionell övre normalgräns
    6. Kreatininclearance ≥60 ml/min/1,73m^2 av ekvationen för modifiering av kosten vid njursjukdom (MDRD).
  • Triglycerider i blodet (fasta)
  • Effekterna av ST-001 nanoFenretinide på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning och på grund av retinoiders teratogena effekter måste fertila kvinnor och män komma överens om att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och under hela studiedeltagandet, samt i 4 månader efter avslutad ST-001-administration. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare. Män som behandlas eller registreras enligt detta protokoll måste också gå med på att använda adekvat preventivmedel innan de registreras i studien, under hela studiedeltagandet och 4 månader efter avslutad administrering av ST-001.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor (6 veckor för nitrosoureas eller mitomycin C) innan de gick in i studien eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare.
  • Patienter som får andra undersökningsmedel.
  • Patienter med känd eller anamnes på sjukdomar i centrala nervsystemet (CNS) exkluderas från denna kliniska prövning på grund av deras dåliga prognos och på grund av oro angående tillskrivning av toxicitet.
  • Historik med allergiska reaktioner eller känslighet mot retinoider eller något hjälpämne av ST-001.
  • Samtidig administrering av läkemedel.
  • Patienter som behöver samtidig behandling med läkemedel som är starka CYP3A-inducerare exkluderas från studien. Patienter som tidigare har behandlats med starka CYP3A-inducerare kan delta i prövningen och få sin första dos av ST-001 först efter det att fyra veckor har förflutit sedan den sista dosen av CYP3A-induceraren. Starka inducerare av humant CYP3A inkluderar barbiturater, bosentan, karbamazepin, efavirenz, enzalutamid, etravirin, systemiska glukokortikoider, mitotane, modafinil, nevirapin, oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, pioglitazon, pioglitazon, och herrepin, rifampa, rifampa, rifampa, rifampa, rifampazon och rifampa (https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/developmentresources/druginteractionslabeling/ucm093664.htm#table2-3; http://www.mayomedicallaboratories.com/it-mmfiles/Cytochrome_P450_3A4_and_3A5_Known_Drug_Interaction_Chart.pdf; http://oncologypro.esmo.org/content/download/66542/1203090/file/CYP3A-inhibitors-inducers-DDI.pdf)
  • Patienter som kräver samtidig behandling med läkemedel som är starka till måttliga CYP3A-hämmare exkluderas från studien, och patienter som tidigare har behandlats med starka CYP3A-hämmare kan delta i studien och få sin första dos av ST-001 först efter fyra veckors behandling. förflutit sedan den senaste dosen av CYP3A-hämmaren. Denna grupp av hämmare inkluderar vissa antivirala medel (boceprevir, danoprevir, paritaprevir; elvitegravir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir; ombitasvir, dasabuvir), makrolidantibiotika (t.ex. klaritromycin, trocitromycin, erytromycin) , svampdödande medel (t.ex. klotrimazol, flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, posakonazol, voriconazol), aprepitant, cimetidin, kobicistat, conivaptan, crizotinib, cyklosporin, diltiazem, dronedarmon, idelisopamon, och idelisopamon samt, luinvo, dronedaron och idelisopa grapefruktjuice och grapefrukt i kosten (https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/developmentresources/druginteractionslabeling/ucm093664.htm#table2-3; http://www.mayomedicallaboratories.com/it-mmfiles/Cytochrome_P450_3A4_and_3A5_Known_Drug_Interaction_Chart.pdf; http://oncologypro.esmo.org/content/download/66542/1203090/file/CYP3A-inhibitors-inducers-DDI.pdf)
  • Om patienter som behandlas med ST-001 kräver användning av läkemedel som antingen är starka inducerare av CYP3A eller starka till måttliga hämmare av CYP3A för att behandla ett medicinskt tillstånd, ska all behandling med ST-001 avbrytas omedelbart och ingen ytterligare behandling med ST-001 001 kommer att tillåtas.
  • Användning av paracetamol, cefalosporiner och andra kända hepatotoxiska medel är tillåten med försiktighet och noggrann övervakning, på grund av känd eller potentiell interaktion med ST-001 och potentiell ökad risk för levertoxicitet. Eftersom listorna över dessa medel ständigt förändras, är det viktigt att regelbundet konsultera en ofta uppdaterad lista som http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/. Medicinska referenstexter som Läkarens skrivbordsreferens kan också ge denna information.
  • Som en del av rutinerna för inskrivning/informerat samtycke kommer patienten att få råd om risken för interaktioner med andra medel, och vad man ska göra om nya läkemedel behöver förskrivas eller om patienten överväger ett nytt receptfritt läkemedel eller örtprodukt. Läkarutredare bör konsultera webbsidorna som anges ovan för den senaste informationen om läkemedelsinteraktioner via CYP3A-isozymer.
  • Användning av A-vitamintillskott är förbjudet. Standarddoser av multivitamin är tillåtna.
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt (NY-hjärtklassificering III/IV), instabil angina pectoris, hjärtarytmi, QTc-intervall >450 millisekunder på baseline triplicate EKG, eller psykiatrisk sjukdom/social sjukdom situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
  • Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom ST-001 är ett retinoidmedel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till behandling av mamman med ST-001, bör amning avbrytas om mamman behandlas med ST-001.
  • HIV-positiva patienter på antiretroviral kombinationsterapi är inte berättigade på grund av risken för farmakokinetiska interaktioner med ST-001. Lämpliga studier kommer att genomföras på patienter som får antiretroviral kombinationsbehandling när så är indicerat.
  • Patienter med aktiva hepatitinfektioner.
  • Förekomst av nyktalopi (nattblindhet) eller hemeralopi (defekt syn i starkt ljus, "dagblindhet") vid inskrivningen, eller något annat retinalt, oftalmologiskt tillstånd (t.ex. retinitis pigmentosa, choroidoretinitis och xeroftalmi) och glaukom.
  • Patienter som tidigare fått systemisk behandling med fenretinid
  • Patienter med andra typer av T-cellslymfom än de som anges i avsnitt 3.1.1 är inte berättigade även om de har kutan spridning. På liknande sätt är patienter med någon typ av naturliga mördare (NK)- eller B-cellslymfom inte kvalificerade oavsett platser där sjukdomen är involverad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fas 1

Accelererad Fas 1a + Standard Fas 1a + Fas 1b

Accelererad fas 1a

Upp till 9 patienter för accelererad fas 1a (en patientkohort); dosnivåer av ST-001 nanoFenretinid (mg/m^2/dag X 5 dagar var 21:e dag):

Dosnivå 1 1,25 (1 patient) Dosnivå 2 2,5 (1 patient) Dosnivå 3 5,0 (1 patient) Dosnivå 4 10 (1 patient) Dosnivå 5 20 (1 patient) Dosnivå 6 40 (1 patient) Dosnivå 7 80 (1 patient) Dos Level 8 160 (1 patient) Dos Level 9 320 (1 patient)

Standard Fas 1a

Upp till 15 patienter för standard fas 1a (3+3 design); dosnivå (mg/m2/dag X 5 dagar var 21:e dag):

Dosnivå 10 640 (3-6 patienter) Dosnivå 11 896 (3-6 patienter) Dosnivå 12 1 254 (3-6 patienter) Dosnivå 13 1 756 (3-6 patienter)

Fas 1b

20 patienter för fas 1b vid maximal tolererad dos (MTD)
Läkemedel: Fenretinid

Accelererad fas 1a 100 % dosökning i 8 enstaka patientkohorter

Standard fas 1a 40 % dosökning i 3-patientskohorter X 3-kohorter

Fas 1b Doserad vid MTD i 20 patienter som sjukdomsspecifik utökad kohort

Andra namn:
  • 4-HPR
  • nanofenretinid
  • ST-001
  • N-(4-hydroxifenyl)retinamid
  • N-(4-hydroxifenyl)-all-trans-retinamid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal tolererad dos (MTD)
Tidsram: 12 månader
För att bestämma MTD för ST-001 nanoFenretinide (12,5 mg/ml) för IV-infusion hos patienter med CTCL och annan T-cell NHL.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med fullständig respons (CR) eller partiell respons (PR) till ST-001
Tidsram: 24 månader
Varje patient som har minst ett mätbart sjukdomsställe och har fått minst en hel cykel (5-dagars infusion) av ST-001 är berättigad till utvärdering av respons på behandling. Frekvensen och andelen försökspersoner med CR eller PR kommer att beräknas med ett 95 % Clopper Pearson-konfidensintervall. CR + PR kommer att utgöra den totala svarsfrekvensen (ORR). Global Response Scale (GRS) kommer att användas för att bestämma svaret hos CTCL-patienter på ST-001. GRS innehåller alla komponenter i TNMB-systemet (hud, lymfkörtlar, inälvor och blod). Den internationella arbetsgruppens (IWG) kriterier för svarsbedömning kommer att användas för att bestämma svar hos icke-CTCL T-NHL-patienter.
24 månader
Fenretinid Cp(platå), halveringstid (t1/2) och beräknade parametrar för clearance och distributionsvolym
Tidsram: 18 månader
Farmakokinetisk (PK) utvärdering av fenretinid Cp X t-kurvor, Cp(platå) och halveringstid (t1/2) samt beräknade parametrar för clearance och distributionsvolym kommer att utföras vid varje dosnivå när allt är planerat först cykelbehandlingar har slutförts. PK-analys kommer att använda beskrivande statistik för att karakterisera intervallet, medianen och medelvärdet av beräknade värden för fenretinid-clearance, distributionsvolym och halveringstider i distributions- och elimineringsfas över alla utvärderbara patienter med hjälp av individuell patient C X t-data. Relationen mellan dos och CpMAX och/eller AUC kommer att undersökas liksom deras samband med graden av toxicitet.
18 månader
Aktivering av cytolytiska T-lymfocyter (CTL) och naturliga mördarceller (NK) efter ST-001-behandling.
Tidsram: 24 månader
Den farmakodynamiska (PD) effekten av ST-001 kommer att utvärderas i vävnadsbiopsier tagna från tumörhudskador hos CTCL-patienter. CTL- och NK-cellsaktivering kommer att mätas genom uttryck av granzym A och B, perforin och NKG2D med användning av immunhistokemisk färgning (IHC) av vävnadsbiopsier. Dessutom kommer CTL och NK-celltumörinfiltration att utvärderas med CD8- respektive CD56 IHC-färgning. Biomarköranalys kommer att använda varje patients baslinjevärden (förbehandling) som kontrollvärde och normalisera PD-förändringar som % förändring från baslinjen. Dessutom kommer PD-biomarkörvärdena för baslinje för alla utvärderbara patienter att karakteriseras som en fördelning, och PD-svaren under behandling analyseras för värden som är statistiska extremvärden från baslinjefördelningen av värden.
24 månader
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE v5.0
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar som bedömts av NCI CTCAE v5.0 kommer att fastställas. Alla patienter som får någon dos av ST-001 kommer att kunna utvärderas med avseende på toxicitet. Incidensfrekvensen av biverkningar (AE) kommer att tabelleras efter organsystem och föredragen term, och efter svårighetsgrad. Alla AE med motsvarande attribut kommer att visas i en lista över patienten. Utredaren vid varje plats kommer att fastställa orsakssambandet mellan studiemedicinering och biverkningar. Undergrupper av biverkningar som ska sammanfattas inkluderar allvarliga biverkningar (SAE), misstänkta behandlingsrelaterade biverkningar och biverkningar som resulterade i att behandlingen avbröts eller dödades.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

SciTech Development, Inc.

Samarbetspartners

Rush University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Oleg E Akilov, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
  • Huvudutredare: Ann F Mohrbacher, MD, University of Southern California
  • Huvudutredare: Barbara Pro, MD, Columbia University
  • Huvudutredare: Dipenkumar Modi, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • Huvudutredare: Auris O Huen, MD, PharmD, M.D. Anderson Cancer Center
  • Huvudutredare: Ryan A Wilcox, MD, PhD, University of Michigan
  • Huvudutredare: Christiane Querfeld, M.D., Ph.D., City of Hope Medical Foundation
  • Huvudutredare: Aaron R Mangold, M.D., Mayo Clinic
  • Studierektor: Ali Moiin, MD, SciTech Development, Inc.
  • Huvudutredare: Brad Haverkos, M.D., University of Colorado, Denver
  • Studierektor: Jonathan Moreira, M.D., Northwestern University, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2020

Första postat (Faktisk)

21 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ST-001-010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera