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재발성/불응성 T 세포 비호지킨 림프종에서 ST-001 nanoFenretinide의 1상 시험

2025년 9월 16일 업데이트: SciTech Development, Inc.

재발성/불응성 T세포 비호지킨 림프종에 대한 1a/1b상 임상시험에서 안전성 프로파일, 약리학, ST-001, 정맥주사용 펜레티나이드 인지질 현탁액(12.5mg/mL)의 최대 허용 용량을 결정합니다.

이 연구는 T 세포 비호지킨 림프종(NHL)의 치료를 위한 펜레티나이드 인지질 현탁액을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

Fenretinide는 비교적 안전하고 효과적인 항암 요법으로 나타났습니다. 그러나, 이전 제형에 사용된 부형제로 인한 용량 제한 독성은 치료적 유용성을 방해했습니다. 현재 연구(ST-001)의 제품 제형은 나노입자 크기 펜레티나이드의 인지질 현탁액입니다. 현재 연구는 ST-001 nanoFenretinide의 안전성 프로필, 약리학 및 최대 허용 용량(MTD)을 결정하기 위한 재발성/불응성(R/R) T 세포 비호지킨 림프종에 대한 1상 시험입니다. 표적 T 세포 비호지킨 림프종(T 세포 NHL) 적응증에는 다음이 포함됩니다. (2) 비-피부 T-세포 림프종(비-CTCL) 아형: 혈관면역모세포성 T-세포 림프종(AITL), 달리 명시되지 않은 말초 T-세포 림프종(PTCL)(NOS); 및 림프성 악성종양의 WHO 분류의 2016년 개정판에 정의된 여포성 T-세포 림프종(FTCL).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • 모병
        • Mayo Clinic Arizona
        • 연락하다:
          • Breanna Keller
        • 수석 연구원:
          • Aaron R Mangold, M.D.
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope Medical Foundation
        • 연락하다:
          • Tracey Nguyen
        • 수석 연구원:
          • Christiane Querfeld, M.D., Ph.D.
      • Los Angeles, California, 미국, 90007
        • 모병
        • University of Southern California
        • 연락하다:
          • Christine Duran
        • 수석 연구원:
          • Ann F Mohrbacher, M.D.
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Brad Haverkos, M.D.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Benjamin Joslin, MPH, CCRC
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Moreira, M.D.
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:
          • Tina Jones
        • 수석 연구원:
          • Ryan A Wilcox, MD, PhD
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모병
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute Wayne State University
        • 수석 연구원:
          • Dipenkumar Modi, M.D.
        • 연락하다:
          • Erik Carr
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University
        • 연락하다:
          • Anxhela Kalia
        • 수석 연구원:
          • Barbara Pro, M.D.
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • 모병
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
        • 수석 연구원:
          • Oleg E Akilov, M.D., Ph.D.
        • 연락하다:
          • Charity L Ruhl, LPN
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Auris O Huen, MD, PharmD
        • 연락하다:
          • Alda J Ashu, BSN, RN, OCN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 다음과 같은 특정 유형의 T-세포 림프종(TCL)에 대한 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되어야 합니다.

    1. 피부 T 세포 림프종(CTCL): 균상 식육종(MF), 세자리 증후군(SS) 또는 원발성 피부 CD30+ 역형성 대세포 림프종(cALCL).
    2. 결절성 TCL: 달리 명시되지 않은 말초 T 세포 림프종(PTCL)(NOS), 혈관 면역모세포성 T 세포 림프종(AITL) 또는 여포성 T 세포 림프종(FTCL)은 2016년 개정된 WHO 림프성 악성 종양 분류에 정의되어 있습니다.
  • 표준 1a상 및 확장 코호트(1b)의 경우: 모든 환자는 섹션 11에 제공된 기준을 사용하여 측정 가능한 질병 부위가 하나 이상 있어야 합니다.
  • 재발성 또는 불응성(R/R) 질환, 최소 2가지 이전의 전신 약물 치료 요법(경구용 벡사로텐, 인터페론, 모든 경구 또는 IV HDAC 억제제, 모든 경구 또는 IV 화학요법 약물) 후. 브렌툭시맙 베도틴(BV)이 승인된 CD30 발현 질환의 경우, 환자는 BV 또는 BV 함유 요법에 대한 재발성 또는 불응성 질환이 있거나 BV에 대한 내성 또는 금기 사항이 있어야 합니다. 이 연구의 목적을 위해 전신 전자 빔 방사선은 전신 요법으로 간주되지 않습니다. 사전 치료에는 상한선이 없습니다.
  • 불응성 질환은 가장 최근의 치료에 대한 객관적인 반응(즉, 부분 또는 완전 반응)의 결여로 정의됩니다.
  • 재발성 질환은 불응성 질환으로 인정되지 않는 이전 치료 후 재발성 질환으로 정의됩니다.
  • 원발성 피부 림프종의 경우 TNMB 시스템에 따른 IB, II, III 및 IV기가 적합합니다. 원발성 결절성 림프종의 경우, 앤아버 병기 체계에 따른 병기 II-IV 환자가 적합합니다.
  • 마지막 전신 치료 또는 방사선 요법(또는 니트로소우레아 함유 요법의 경우 6주) 이후 최소 4주가 경과해야 하며 환자는 마지막 치료의 모든 독성에서 회복되어야 합니다.
  • 연령 ≥18세. 두 성별이 모두 포함됩니다. 그러나 가임 여성은 소변 ​​임신 검사(UPT) 음성 판정을 받아야 하며 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 수유 중인 여성은 제외됩니다. 가임 연령의 중요한 다른 사람이 있는 남성 환자도 치료 기간 동안 장벽 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • ECOG 수행 상태 0-1(Karnofsky ≥60%).
  • 기대 수명이 6개월 이상입니다.

  • 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

    1. 백혈구 ≥ 3,000/μL
    2. 절대 호중구 수 ≥ 1,500/μL
    3. 혈소판 ≥ 100,000/μL
    4. 정상적인 기관 한계 내의 총 빌리루빈. 총 빌리루빈 ≤ 1.5 X 정상 상한값을 가진 환자가 자격이 있습니다.
    5. AST(SGOT) 및 ALT(SGPT)는 기관의 정상 상한선 이내
    6. 크레아티닌 청소율 ≥60mL/min/1.73m^2 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 공식에 의해
  • 트리글리세리드 혈중 농도(공복 시)
  • 발달중인 인간 태아에 대한 ST-001 nanoFenretinide의 효과는 알려져 있지 않습니다. 이러한 이유와 레티노이드의 최기형성 효과로 인해 가임 여성과 남성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임 방법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다. ST-001 투여 완료 후 4개월간 여성이 자신 또는 파트너가 이 연구에 참여하는 동안 임신했거나 임신이 의심되는 경우 즉시 담당 의사에게 알려야 합니다. 이 프로토콜에서 치료를 받거나 등록한 남성은 또한 연구 등록 전, 연구 참여 기간 동안 및 ST-001 투여 완료 후 4개월 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • 연구 참여 전 4주 이내에(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자.
  • 다른 조사 대상자를 받고 있는 환자.
  • 중추신경계(CNS) 질환이 있거나 이력이 있는 환자는 예후가 좋지 않고 독성 속성에 대한 우려 때문에 이 임상 시험에서 제외됩니다.
  • 레티노이드 또는 ST-001의 부형제에 대한 알레르기 반응 또는 민감성의 병력.
  • 병용 약물 투여.
  • 강력한 CYP3A 유도제인 약물과의 동시 치료가 필요한 환자는 시험에서 제외됩니다. 이전에 강력한 CYP3A 유도제로 치료받은 적이 있는 환자는 시험에 등록할 수 있으며 CYP3A 유도제의 마지막 투여 후 4주가 경과한 후에만 첫 번째 ST-001 투여를 받을 수 있습니다. 인간 CYP3A의 강력한 유도제에는 바르비튜레이트, 보센탄, 카르바마제핀, 에파비렌즈, 엔잘루타마이드, 에트라비린, 전신성 글루코코르티코이드, 미토탄, 모다피닐, 네비라핀, 옥스카바제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 피오글리타존, 리파부틴, 리팜핀, 트로글리타존 및 OTC 약초 제품인 세인트 존스 워트가 포함됩니다. (https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/developmentresources/druginteractionslabeling/ucm093664.htm#table2-3; http://www.mayomedicallaboratories.com/it-mmfiles/Cytochrome_P450_3A4_and_3A5_Known_Drug_Interaction_Chart.pdf; http://oncologypro.esmo.org/content/download/66542/1203090/file/CYP3A-inhibitors-inducers-DDI.pdf)
  • 강력한 CYP3A 억제제와 중등도의 CYP3A 억제제의 동시 치료가 필요한 환자는 임상시험에서 제외되며, 이전에 강력한 CYP3A 억제제로 치료받은 적이 있는 환자는 임상시험에 등록하고 4주 후에 ST-001의 첫 번째 용량을 투여받을 수 있습니다. CYP3A 억제제의 마지막 투여 이후 경과된 시간. 이 억제제 그룹에는 특정 항바이러스제(boceprevir, danoprevir, paritaprevir; elvitegravir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, tipranavir; ombitasvir, dasabuvir), macrolide 항생제(예: clarithromycin, erythromycin, telithromycin, troleandomycin) 및 시프로플록사신이 포함됩니다. , 항진균제(예: 클로트리마졸, 플루코나졸, 케토코나졸, 이트라코나졸, 네파조돈, 포사코나졸, 보리코나졸), 아프레피탄트, 시메티딘, 코비시스타트, 코니밥탄, 크리조티닙, 사이클로스포린, 딜티아젬, 드로네다론, 이델라리십, 루복사민, 이마티닙, 토피소팜, 수복손 및 베라파밀 식이 자몽 주스 및 자몽(https://www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/developmentresources/druginteractionslabeling/ucm093664.htm#table2-3; http://www.mayomedicallaboratories.com/it-mmfiles/Cytochrome_P450_3A4_and_3A5_Known_Drug_Interaction_Chart.pdf; http://oncologypro.esmo.org/content/download/66542/1203090/file/CYP3A-inhibitors-inducers-DDI.pdf)
  • ST-001로 치료 중인 환자가 의학적 상태를 치료하기 위해 강력한 CYP3A 유도제 또는 강하거나 중등도의 CYP3A 억제제인 ​​약물을 사용해야 하는 경우 ST-001을 사용한 모든 치료를 즉시 중단하고 ST- 001이 허용됩니다.
  • 아세트아미노펜, 세팔로스포린 및 기타 알려진 간독성 제제의 사용은 ST-001과의 알려진 또는 잠재적인 상호작용 및 간독성의 잠재적 증가 위험으로 인해 주의 깊게 모니터링하면서 허용됩니다. 이러한 작용제 목록은 지속적으로 변경되기 때문에 http://medicine.iupui.edu/clinpharm/ddis/와 같이 자주 업데이트되는 목록을 정기적으로 참조하는 것이 중요합니다. Physicians' Desk Reference와 같은 의료 참조 문서에서도 이 정보를 제공할 수 있습니다.
  • 등록/정보에 입각한 동의 절차의 일부로, 환자는 다른 약제와의 상호 작용 위험에 대해 상담을 받고 새 약을 처방해야 하거나 환자가 새로운 비처방 약 또는 처방전 없이 살 수 있는 약 또는 초본 제품. 의사 조사자는 CYP3A 동위효소를 통한 약물 상호작용에 관한 최신 정보를 위해 위에 나열된 웹사이트를 참조해야 합니다.
  • 비타민 A 보충제의 사용은 금지되어 있습니다. 표준 종합 비타민 복용량이 허용됩니다.
  • 진행 중이거나 활동성 감염, 증후성 울혈성 심부전(NY 심장 분류 III/IV), 불안정 협심증, 심장 부정맥, QTc 간격 > 450밀리초 기준 삼중 ECG 또는 정신 질환/사회 연구 요건 준수를 제한하는 상황.
  • 임산부는 ST-001이 기형 유발 또는 낙태 효과의 가능성이 있는 레티노이드 제제이기 때문에 이 연구에서 제외되었습니다. 산모가 ST-001로 치료받은 후 이차적으로 수유 중인 영아에게 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 있기 때문에, 산모가 ST-001로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
  • 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 HIV 양성 환자는 ST-001과의 약동학적 상호작용 가능성 때문에 부적격입니다. 필요한 경우 병용 항레트로바이러스 요법을 받는 환자를 대상으로 적절한 연구가 수행될 것입니다.
  • 활동성 간염 감염이 있는 환자.
  • 등록 시 야간시(야맹증) 또는 반시(밝은 빛에서 시력 결함, '일맹') 또는 기타 망막, 안과적 상태(예: 색소성 망막염, 맥락망막염 및 안구 건조증) 및 녹내장의 존재.
  • 이전에 펜레티나이드 전신 요법을 받은 환자
  • 섹션 3.1.1에 명시된 유형 이외의 T 세포 림프종 유형을 가진 환자 피부 파종이 있어도 자격이 없습니다. 유사하게, 모든 유형의 자연 살해(NK) 또는 B 세포 림프종을 가진 환자는 질병이 관여된 부위에 관계없이 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1단계

가속단계 1a + 표준단계 1a + 단계 1b

가속단계 1a

가속 1a상(단일 환자 코호트)의 경우 최대 9명의 환자; ST-001 나노펜레티나이드의 복용량 수준(mg/m^2/일 X 21일마다 5일):

용량수준 1 1.25(1명) 용량수준 2 2.5(1명) 용량수준 3 5.0(1명) 용량수준 4 10(1명) 용량수준 5 20(1명) 용량수준 6 40(1명) 용량수준 7 80 (1명) 투여량 준위 8 160 (1명) 투여량 준위 9 320 (1명)

표준 단계 1a

표준 1a상(3+3 설계)의 경우 최대 15명의 환자; 복용량 수준(mg/m2/일 X 5일, 21일마다):

투여량수준 10 640 (3~6명) 투여량수준 11 896 (3~6명) 투여량수준 12 1,254 (3~6명) 투여량수준 13 1,756 (3~6명)

1b단계

최대내약용량(MTD) 1b상 환자 20명
의약품: 펜레티나이드

8개의 단일 환자 코호트에서 가속화된 1a상 100% 용량 증량

표준 1a상 3명의 환자 코호트 X 3 코호트에서 40% 용량 증량

질병 특이적 확장 코호트로서 20명의 환자에게 MTD에서 1b상 투약

다른 이름들:
  • 4-HPR
  • 나노페레티나이드
  • ST-001
  • N-(4-히드록시페닐)레틴아미드
  • N-(4-히드록시페닐)-올-트랜스-레틴아미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 허용 용량(MTD)
기간: 12 개월
CTCL 및 기타 T 세포 NHL 환자의 IV 주입을 위한 ST-001 nanoFenretinide(12.5mg/mL)의 MTD를 결정합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ST-001에 대한 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 참가자 수
기간: 24개월
적어도 하나의 측정 가능한 질병 부위가 있고 ST-001의 전체 주기(5일 주입) 이상을 받은 모든 환자는 치료 반응 평가에 적합합니다. CR 또는 PR이 있는 대상의 빈도 및 비율은 95% Clopper Pearson 신뢰 구간으로 계산됩니다. CR + PR은 전체 응답률(ORR)을 구성합니다. GRS(Global Response Scale)는 ST-001에 대한 CTCL 환자의 반응을 결정하는 데 사용됩니다. GRS는 TNMB 시스템의 모든 구성 요소(피부, 림프절, 내장 및 혈액)를 통합합니다. 반응 평가를 위한 국제 실무 그룹(IWG) 기준은 비 CTCL T-NHL 환자의 반응을 결정하는 데 사용될 것입니다.
24개월
Fenretinide Cp(plateau), 반감기(t1/2), Clearance 및 Volume of Distribution의 계산된 매개변수
기간: 18개월
펜레티나이드 Cp X t 곡선, Cp(고원) 및 반감기(t1/2)의 약동학(PK) 평가와 클리어런스 및 분포 용적의 계산된 매개변수는 모든 용량 수준에서 먼저 계획된 경우 각 용량 수준에서 수행됩니다. 순환 치료가 완료되었습니다. PK 분석은 개별 환자 C X t 데이터를 사용하여 모든 평가 가능한 환자에 걸쳐 펜레티나이드 청소율, 분포 용적, 분포 및 제거 단계 반감기의 계산된 값의 범위, 중앙값 및 평균을 특성화하기 위해 기술 통계를 사용할 것입니다. 투여량과 CpMAX 및/또는 AUC 간의 관계는 독성 등급과의 관계와 마찬가지로 조사됩니다.
18개월
ST-001 처리 후 세포용해성 T-림프구(CTL) 및 자연 살해(NK) 세포의 활성화.
기간: 24개월
ST-001의 약력학(PD) 효과는 CTCL 환자의 종양성 피부 병변에서 채취한 조직 생검에서 평가될 것입니다. CTL 및 NK 세포 활성화는 조직 생검의 면역조직화학 염색(IHC)을 사용하여 그랜자임 A 및 B, 퍼포린 및 NKG2D의 발현에 의해 측정될 것이다. 또한, CTL 및 NK 세포 종양 침윤은 각각 CD8 및 CD56 IHC 염색을 사용하여 평가될 것입니다. 바이오마커 분석은 각 환자의 기준선(치료 전) 값을 대조군 값으로 사용하고 PD 변화를 기준선으로부터 % 변화로 정규화합니다. 또한, 평가 가능한 모든 환자에 대한 기준선 PD 바이오마커 값은 분포로 특징지어지고 치료 중 PD 반응은 값의 기준선 분포에서 통계적으로 이상값인 값에 대해 분석됩니다.
24개월
CTCAE v5.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 12 개월
NCI CTCAE v5.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자의 수가 결정됩니다. ST-001을 투여받은 모든 환자는 독성을 평가할 수 있습니다. 유해사례(AE)의 발생률은 계통 기관 종류, 선호 용어, 중증도별로 표로 작성됩니다. 해당 속성을 가진 모든 AE는 환자별 목록에 표시됩니다. 각 현장의 연구자는 연구 약물과 AE 사이의 인과 관계를 결정할 것입니다. 요약할 AE의 하위 집합에는 심각한 부작용(SAE), 의심되는 치료 관련 AE, 치료 중단 또는 사망을 초래한 AE가 포함됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

SciTech Development, Inc.

협력자

Rush University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Oleg E Akilov, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
  • 수석 연구원: Ann F Mohrbacher, MD, University of Southern California
  • 수석 연구원: Barbara Pro, MD, Columbia University
  • 수석 연구원: Dipenkumar Modi, MD, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  • 수석 연구원: Auris O Huen, MD, PharmD, M.D. Anderson Cancer Center
  • 수석 연구원: Ryan A Wilcox, MD, PhD, University of Michigan
  • 수석 연구원: Christiane Querfeld, M.D., Ph.D., City of Hope Medical Foundation
  • 수석 연구원: Aaron R Mangold, M.D., Mayo Clinic
  • 연구 책임자: Ali Moiin, MD, SciTech Development, Inc.
  • 수석 연구원: Brad Haverkos, M.D., University of Colorado, Denver
  • 연구 책임자: Jonathan Moreira, M.D., Northwestern University, Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ST-001-010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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