Sympatisk denervering genom videoassisterad torakoskopi för kontroll av hjärtarytmier hos patienter med Chagas sjukdom

MÅL Primär Syftet med denna undersökning är att utvärdera effekten av sympatektomi vid minskning av VT-episoder hos patienter med Chagas kardiomyopati.

Sekundär

• Att jämföra effekten av sympatektomi med ablation av VT och med optimal läkemedelsbehandling.
• För att utvärdera tätheten av ventrikulära prematura slag 24-timmars Holter och övervaka händelserna som registrerats av ICD och effekten av den utförda behandlingen.
• Att utvärdera sjukhusvistelsens längd efter typ av insats.
• Att utvärdera graden av kliniska komplikationer enligt typen av intervention.
• Att utvärdera effekten av behandling på vänsterkammarfunktionen.

Följ upp resultatbedömning om sex månader och ett år

• Återfallsfrekvens av lämpliga terapier;
• Densitet av ventrikulära ektopier;
• Komplikationsfrekvens per typ av intervention;
• Tid för sjukhusvistelse per typ av intervention;
• Antal olämpliga terapier av ICD;
• Bedömning av LV-funktion;

METODER Detta är en enda-center, pilot, randomiserad studie på patienter med Chagas sjukdom och flera lämpliga ICD-terapier.

Denna studie består av tre grupper: (1) medicinsk behandling, (2) kateterablation och (3) vänster sympatektomi, där 10 patienter ingår i varje grupp.

Inklusionskriterier: Patienter med kronisk Chagas med minst fyra lämpliga ICD-behandlingar under de senaste sex månaderna; användning av amiodaron och betablockerare optimerad eller maximal tolererad dosbehandling; förväntad livslängd på mer än ett år; Villkor för att följa planen för klinisk uppföljning av studien.

Uteslutningskriterier: gravid kvinna; mindre än 18 år gammal; njurinsufficiens med kreatinin >2,5; mobil tromb i vänster kammare; ejektionsfraktion av vänster ventrikel

Patienterna kommer att rekryteras i följd i polikliniken på hjärtstimuleringsenheten, eller på polikliniken på den kliniska enheten för arytmier eller på akutkliniken.

Grupp 1 - Medicinsk behandling - patienter som tilldelas denna grupp kommer att få amiodaronåterimpregnering, inkrementell dos av betablockerare och om möjligt ICD-omprogrammering.

Grupp 2 - Kateterablation - patienter som tilldelats denna grupp kommer att genomgå epikardiell och endokardiell kateterablation med användning av spolad kontaktsensorspetskateter. Spänningselektranatomisk kartläggning med hjälp av Carto System kommer att utföras i alla fall och om hemodynamiskt stabil VT induceras kommer även aktiveringsmappning att utföras. Syftet med ablationen är att eliminera den kliniska VT utöver substratmodifiering. Resultatet av ablation kommer att definieras som (1) fullständig framgång; (2) partiell framgång och (3) misslyckande.

Grupp 3 - Vänster trunk sympatektomi - vänster lastbil sympatektomi kommer att utföras med videoassisterad torakoskopi med hjälp av Ethicon Ultracision-enheten. Denerveringen bestod av vänster nedre 1/3 stjärnganglion och T3-T4 thorax interspinalutrymme videotorakoskopisk skärning, som isolerade hela sympatiska kedjan mellan dessa två punkter med hjälp av ultracisionsanordning på nervgrenarna. Den cefaliska delen av stellate ganglion bevarades för att undvika Horners syndrom och användningen av elektrokauteri undveks också på grund av samma anledning. Nerven blockerades med hjälp av Ultracision-anordning för att undvika termisk lesion av stellate ganglion. Hemodynamiska och ekokardiografiska beteenden övervakades kontinuerligt under dessa kirurgiska manövrar. Efter appliceringen injicerades 10 ml 0,25 % bupivakainlösning längs platsen för pleuradissektionen för postoperativ analgesi. Lungan blåstes upp igen under direkt syn och ett litet rör sattes in för att avlägsna luften genom det övre snittet, som togs bort i slutet av operationen. De två portplatserna stängdes i första hand med absorberbara stygn.

Studien överensstämde med principerna i Helsingforsdeklarationen och godkändes av vårt sjukhuss etiska kommitté och institutionella granskningsnämnd. Alla patienter kommer att ge skriftligt informerat samtycke före randomisering.