Odnerwienie układu współczulnego za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo w kontroli zaburzeń rytmu serca u pacjentów z chorobą Chagasa

CEL Podstawowy Celem tego badania jest ocena skuteczności sympatektomii w redukcji epizodów VT u pacjentów z kardiomiopatią Chagasa.

Wtórny

• Porównanie skuteczności sympatektomii z ablacją VT i optymalną farmakoterapią.
• Do oceny zagęszczenia przedwczesnych pobudzeń komorowych służy 24-godzinny Holter oraz monitorowanie zdarzeń zarejestrowanych przez ICD i wpływu zastosowanego leczenia.
• Ocena długości pobytu w szpitalu w zależności od rodzaju interwencji.
• Ocena częstości powikłań klinicznych w zależności od rodzaju interwencji.
• Ocena wpływu leczenia na czynność lewej komory.

Kontynuacja oceny wyników za sześć miesięcy i jeden rok

• Wskaźnik nawrotów odpowiednich terapii;
• Gęstość ektopów komorowych;
• Wskaźniki komplikacji według rodzaju interwencji;
• Czas hospitalizacji według rodzaju interwencji;
• Wskaźnik nieodpowiednich terapii według ICD;
• Ocena funkcji LV;

METODY Jest to jednoośrodkowe, pilotażowe, randomizowane badanie z udziałem pacjentów z chorobą Chagasa i wieloma odpowiednimi terapiami ICD.

Badanie to składa się z trzech grup: (1) leczenie farmakologiczne, (2) ablacja cewnikowa i (3) sympatektomia lewostronna, po 10 pacjentów w każdej grupie.

Kryteria włączenia: Pacjenci z przewlekłą chorobą Chagasa, u których zastosowano co najmniej cztery odpowiednie terapie ICD w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; stosowanie zoptymalizowanych lub maksymalnie tolerowanych dawek amiodaronu i beta-adrenolityków; oczekiwana długość życia powyżej jednego roku; Warunki przestrzegania planu obserwacji klinicznej badania.

Kryteria wykluczenia: Kobieta w ciąży; mniej niż 18 lat; niewydolność nerek z kreatyniną >2,5; ruchoma skrzeplina w lewej komorze; frakcja wyrzutowa lewej komory

Rekrutacja pacjentów będzie następowała kolejno w poradni Oddziału Kardiologicznego lub w Poradni Oddziału Klinicznego Arytmii lub w Oddziale Klinicznym Ratunkowym.

Grupa 1 - Leczenie farmakologiczne - pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają reimpregnację amiodaronem, zwiększenie dawki beta-blokera oraz, jeśli to możliwe, przeprogramowanie ICD.

Grupa 2 - Ablacja przezcewnikowa - pacjenci przydzieleni do tej grupy będą poddani ablacji przezcewnikowej nasierdziowej i wsierdziowej z użyciem cewnika z irygowaną końcówką sensora kontaktowego. We wszystkich przypadkach zostanie wykonane mapowanie elektroanatomiczne napięcia przy użyciu systemu Carto, a jeśli hemodynamicznie stabilny VT zostanie wywołany, zostanie również wykonane mapowanie aktywacji. Celem ablacji oprócz modyfikacji substratu jest eliminacja klinicznego VT. Wynik ablacji zostanie określony jako (1) całkowity sukces; (2) częściowy sukces i (3) porażka.

Grupa 3 - Sympatektomia lewego tułowia - sympatektomia lewego pnia zostanie przeprowadzona za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo przy użyciu urządzenia Ethicon Ultracision. Odnerwienie polegało na cięciu wideotorakoskopowym zwoju gwiaździstego dolnego 1/3 lewego i przestrzeni międzykręgowej klatki piersiowej T3-T4, z wyizolowaniem całego łańcucha sympatycznego pomiędzy tymi dwoma punktami za pomocą urządzenia ultranacinającego na gałęziach nerwowych. Głowowa część zwoju gwiaździstego została zachowana, aby uniknąć zespołu Hornera, a także z tego samego powodu unikano stosowania elektrokauteryzacji. Nerw zablokowano za pomocą urządzenia Ultracision, aby uniknąć uszkodzenia termicznego zwoju gwiaździstego. Zachowania hemodynamiczne i echokardiograficzne były stale monitorowane podczas tych manewrów chirurgicznych. Po aplikacji wstrzyknięto 10 ml 0,25% roztworu bupiwakainy w miejsce rozwarstwienia opłucnej w celu znieczulenia pooperacyjnego. Płuco ponownie napełniono pod bezpośrednim widzeniem i wprowadzono małą rurkę w celu usunięcia powietrza przez górne nacięcie, które usunięto pod koniec operacji. Dwa miejsca wkłucia zamknięto głównie szwami wchłanialnymi.

Badanie było zgodne z zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej i zostało zatwierdzone przez komisję etyczną i instytucjonalną komisję rewizyjną naszego szpitala. Wszyscy pacjenci przedstawią pisemną świadomą zgodę przed randomizacją.