Denervazione simpatica mediante toracoscopia video-assistita nel controllo delle aritmie cardiache nei pazienti con malattia di Chagas

OBIETTIVO Primario Lo scopo di questa indagine è valutare l'efficacia della simpaticectomia nella riduzione degli episodi di TV in pazienti con cardiomiopatia di Chagas.

Secondario

• Confrontare l'efficacia della simpaticectomia con l'ablazione della TV e con la terapia farmacologica ottimale.
• Per valutare la densità dei battiti prematuri ventricolari Holter 24 ore e monitorare gli eventi registrati dall'ICD e l'impatto del trattamento eseguito.
• Valutare la durata della degenza ospedaliera in funzione del tipo di intervento.
• Valutare il tasso di complicanze cliniche in base al tipo di intervento.
• Per valutare l'impatto del trattamento sulla funzione ventricolare sinistra.

Valutazione dei risultati di follow-up in sei mesi e un anno

• Tasso di recidiva di terapie appropriate;
• Densità delle ectopie ventricolari;
• Tassi di complicanze per tipo di intervento;
• Tempo di ricovero per tipologia di intervento;
• Tasso di terapie inappropriate mediante ICD;
• Valutazione della funzione LV;

METODI Questo è uno studio monocentrico, pilota, randomizzato in pazienti con malattia di Chagas e più terapie ICD appropriate.

Questo studio è composto da tre gruppi: (1) trattamento medico, (2) ablazione transcatetere e (3) simpatectomia sinistra, essendo inclusi 10 pazienti in ciascun gruppo.

Criteri di inclusione: pazienti con Chagas cronico con almeno quattro terapie ICD appropriate negli ultimi sei mesi; uso di amiodarone e beta-bloccanti ottimizzati o trattamento alla dose massima tollerata; aspettativa di vita superiore a un anno; Condizioni per seguire il piano di follow-up clinico dello studio.

Criteri di esclusione: donna incinta; meno di 18 anni; insufficienza renale con creatinina >2,5; trombo mobile nel ventricolo sinistro; frazione di eiezione del ventricolo sinistro

I pazienti verranno reclutati consecutivamente nell'ambulatorio dell'Unità di stimolazione cardiaca, o nell'ambulatorio dell'Unità clinica delle aritmie o nell'Unità clinica di emergenza.

Gruppo 1 - Trattamento medico: i pazienti assegnati a questo gruppo riceveranno reimpregnazione di amiodarone, dose incrementale di beta-bloccante e, se possibile, riprogrammazione dell'ICD.

Gruppo 2 - Ablazione transcatetere - i pazienti assegnati a questo gruppo saranno sottoposti ad ablazione transcatetere epicardica ed endocardica con l'uso di un catetere con punta del sensore a contatto irrigato. In tutti i casi verrà eseguita la mappatura elettroanatomica della tensione utilizzando Carto System e se viene indotta una TV emodinamicamente stabile verrà eseguita anche la mappatura dell'attivazione. Lo scopo dell'ablazione è eliminare la TV clinica oltre alla modifica del substrato. Il risultato dell'ablazione sarà definito come (1) completo successo; (2) successo parziale e (3) fallimento.

Gruppo 3 - Simpaticectomia del tronco sinistro - la simpaticectomia del camion sinistro verrà eseguita utilizzando la toracoscopia video assistita utilizzando il dispositivo Ethicon Ultracision. La denervazione consisteva nel taglio videotoracoscopico del 1/3 del ganglio stellato inferiore sinistro e del taglio videotoracoscopico dello spazio interspinale toracico T3-T4, isolando l'intera catena simpatica tra questi due punti utilizzando un dispositivo di ultracisione sui rami nervosi. La porzione cefalica del ganglio stellato è stata preservata per evitare la sindrome di Horner e per lo stesso motivo è stato evitato anche l'uso dell'elettrocauterizzazione. Il nervo è stato bloccato utilizzando un dispositivo Ultracision per evitare la lesione termica del ganglio stellato. I comportamenti emodinamici ed ecocardiografici sono stati continuamente monitorati durante queste manovre chirurgiche. Dopo l'applicazione, 10 ml di soluzione di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati lungo il sito della dissezione pleurica per l'analgesia postoperatoria. Il polmone è stato rigonfiato sotto visione diretta ed è stato inserito un tubicino per rimuovere l'aria attraverso l'incisione superiore, che è stata rimossa al termine dell'operazione. I due siti portuali sono stati chiusi principalmente con punti riassorbibili.

Lo studio si è conformato ai principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal comitato etico e dal comitato di revisione istituzionale del nostro ospedale. Tutti i pazienti forniranno il consenso informato scritto prima della randomizzazione.