Sympatisk denervering ved videoassisteret thorakoskopi til kontrol af hjertearytmier hos patienter med Chagas sygdom

FORMÅL Primær Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​sympatektomi til reduktion af VT-episoder hos patienter med Chagas kardiomyopati.

Sekundær

• At sammenligne effekten af ​​sympatektomi med ablation af VT og med den optimale lægemiddelbehandling.
• For at evaluere tætheden af ​​ventrikulære præmature slag 24-timers Holter og overvåge hændelser registreret af ICD og virkningen af ​​den udførte behandling.
• At evaluere længden af ​​hospitalsopholdet i henhold til typen af ​​intervention.
• At evaluere frekvensen af ​​kliniske komplikationer i henhold til typen af ​​intervention.
• At evaluere effekten af ​​behandling på venstre ventrikelfunktion.

Følg op på resultatvurdering om seks måneder og et år

• Gentagelsesfrekvens af passende terapier;
• Tæthed af ventrikulære ektopier;
• Komplikationsrater pr. type intervention;
• Indlæggelsestidspunkt pr. type intervention;
• Hyppighed af uhensigtsmæssige behandlinger af ICD;
• Vurdering af LV funktion;

METODER Dette er en enkelt-center, pilot, randomiseret undersøgelse i patienter med Chagas sygdom og flere passende ICD-terapier.

Denne undersøgelse består af tre grupper: (1) medicinsk behandling, (2) kateterablation og (3) venstre sympatektomi, der omfatter 10 patienter i hver gruppe.

Inklusionskriterier: Patienter med kronisk Chagas med mindst fire passende ICD-behandlinger inden for de sidste seks måneder; brug af amiodaron og betablokkere optimeret eller maksimal tolereret dosis behandling; forventet levetid på mere end et år; Betingelser for at følge planen for klinisk opfølgning af undersøgelsen.

Eksklusionskriterier: Gravid kvinde; under 18 år gammel; nyreinsufficiens med kreatinin >2,5; mobil trombe i venstre ventrikel; ejektionsfraktion af venstre ventrikel

Patienterne vil blive rekrutteret fortløbende i ambulatoriet på hjertestimuleringsenheden eller i ambulatoriet på den kliniske afdeling for arytmier eller i den kliniske akutafdeling.

Gruppe 1 - Medicinsk behandling - patienter allokeret til denne gruppe vil modtage amiodaron-reimprægnering, inkrementel dosis af beta-blokker og om muligt ICD-omprogrammering.

Gruppe 2 - Kateterablation - patienter, der er allokeret til denne gruppe, vil gennemgå epikardie- og endokardiekateterablation med brug af skyllede kontaktsensorspidskateter. Spændingselektranatomisk kortlægning ved hjælp af Carto System vil blive udført i alle tilfælde, og hvis hæmodynamisk stabil VT er induceret, vil aktiveringskortlægning også blive udført. Målet med ablationen er at eliminere den kliniske VT ud over substratmodifikation. Resultatet af ablation vil blive defineret som (1) fuldstændig succes; (2) delvis succes og (3) fiasko.

Gruppe 3 - venstre trunk sympatektomi - venstre lastbil sympatektomi vil blive udført ved hjælp af video assisteret torakoskopi ved hjælp af Ethicon Ultracision enheden. Denerveringen bestod af venstre nedre 1/3 stjerneganglion og T3-T4 thorax interspinalrum videothorakoskopisk skæring, der isolerede hele den sympatiske kæde mellem disse to punkter ved hjælp af ultracisionsanordning på nervegrenene. Den cephalic del af stellate ganglion blev bevaret for at undgå Horners syndrom, og brugen af ​​elektrokauteri blev også undgået af samme årsag. Nerven blev blokeret ved hjælp af Ultracision-anordning for at undgå termisk læsion af stellate ganglion. Hæmodynamisk og ekkokardiografisk adfærd blev kontinuerligt overvåget under disse kirurgiske manøvrer. Efter påføringen blev 10 ml 0,25 % bupivacainopløsning injiceret langs stedet for pleural dissektion til postoperativ analgesi. Lungen blev pustet op igen under direkte syn, og et lille rør blev indsat for at fjerne luften gennem det øvre snit, som blev fjernet ved operationens afslutning. De to portsteder blev primært lukket med absorberbare sømme.

Undersøgelsen var i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen og blev godkendt af den etiske komité og institutionelle revisionsudvalg på vores hospital. Alle patienter vil give skriftligt informeret samtykke før randomisering.