シャーガス病患者の心不整脈の制御におけるビデオ支援胸腔鏡検査による交感神経除神経

目的 プライマリ この調査の目的は、シャーガス心筋症患者の VT エピソードの減少における交感神経切除術の有効性を評価することです。

セカンダリ

• 交感神経切除術の有効性を VT のアブレーションおよび最適な薬物療法と比較すること。 検索戦略:
• 24 時間ホルター心室期外収縮の密度を評価し、ICD によって記録されたイベントと実行された治療の影響を監視します。
• 介入の種類に応じて入院期間を評価する。
• 介入の種類に応じた臨床合併症の発生率を評価すること。
• 左心室機能に対する治療の影響を評価すること。

6 か月と 1 年で成果評価をフォローアップ

• 適切な治療の再発率;
• 心室異所性の密度;
• 介入の種類ごとの合併症率。
• 介入の種類ごとの入院時間。
• ICDによる不適切な治療の割合;
• 左室機能の評価;

方法 これは、複数の適切な ICD 治療を受けているシャーガス病患者を対象とした単一施設のパイロット無作為試験です。

この研究は、(1) 内科治療、(2) カテーテルアブレーション、(3) 左交感神経切除術の 3 つのグループで構成され、各グループに 10 人の患者が含まれています。

包含基準：過去6か月間に少なくとも4回の適切なICD治療を受けた慢性シャーガスの患者。アミオダロンおよびベータ遮断薬の最適化または最大耐量治療の使用; 1年以上の平均余命;研究の臨床フォローアップの計画に従うための条件。

除外基準：妊婦。 18歳未満;クレアチニンが2.5を超える腎不全;左心室の可動性血栓;左心室の駆出率

患者は、心臓ペーシングユニットの外来クリニック、不整脈臨床ユニットの外来クリニック、または緊急臨床ユニットで連続して募集されます。

グループ 1 - 内科的治療 - このグループに割り当てられた患者は、アミオダロンの再含浸、ベータ遮断薬の漸増投与、および可能であれば ICD の再プログラミングを受けます。

グループ 2 - カテーテル アブレーション - このグループに割り当てられた患者は、灌注接触センサー チップ カテーテルを使用して、心外膜および心内膜カテーテル アブレーションを受けます。 Carto System を使用した電圧電気解剖学的マッピングがすべての場合に実行され、血行動態的に安定した VT が誘発された場合は、活性化マッピングも実行されます。 アブレーションの目的は、基質の変更に加えて、臨床的な VT を排除することです。 アブレーションの結果は、(1) 完全な成功として定義されます。 （2）部分的な成功と（3）失敗。

グループ 3 - 左体幹交感神経切除術 - Ethicon Ultracision デバイスを使用したビデオ支援胸腔鏡検査を使用して、左体幹交感神経切除術を実施します。 除神経は、左下 1/3 星状神経節と T3-T4 胸部棘間スペースのビデオ胸腔鏡による切断で構成され、神経枝に超切除デバイスを使用してこれら 2 点間の交感神経鎖全体を分離しました。 ホルナー症候群を避けるために星状神経節の頭側部分が保存され、同じ理由で電気メスの使用も避けられた。 星状神経節の熱損傷を避けるために、ウルトラシジョン装置を使用して神経を遮断した。 これらの手術中、血行動態および心エコー検査の挙動を継続的に監視しました。 塗布後、術後鎮痛のため、胸膜切開部位に沿って0.25%ブピバカイン溶液10mlを注射した。 直視下で肺を再び膨らませ、小さなチューブを挿入して上部切開部から空気を抜き取りました。空気は手術の最後に取り除かれました。 2 つのポート サイトは、主に吸収性ステッチで閉じられました。

この研究は、ヘルシンキ宣言に概説されている原則に準拠しており、当院の倫理委員会および治験審査委員会によって承認されました。 すべての患者は、無作為化の前に書面によるインフォームドコンセントを提供します。