Sympatisk denervering ved videoassistert torakoskopi for kontroll av hjertearytmier hos pasienter med Chagas-sykdom

MÅL Primær Formålet med denne undersøkelsen er å evaluere effekten av sympatektomi i reduksjon av VT-episoder hos pasienter med Chagas kardiomyopati.

Sekundær

• For å sammenligne effekten av sympatektomi med ablasjon av VT og med optimal medikamentell behandling.
• For å evaluere tettheten av ventrikulære premature slag 24-timers Holter og overvåke hendelsene registrert av ICD og virkningen av behandlingen utført.
• For å vurdere lengden på sykehusoppholdet i henhold til type intervensjon.
• For å evaluere frekvensen av kliniske komplikasjoner i henhold til type intervensjon.
• For å evaluere effekten av behandling på venstre ventrikkelfunksjon.

Følge opp resultatvurdering om seks måneder og ett år

• Gjentakelsesfrekvens av passende terapier;
• Tetthet av ventrikulære ektopier;
• Komplikasjonsrater per type intervensjon;
• Tidspunkt for sykehusinnleggelse per type intervensjon;
• Hyppighet av upassende terapier av ICD;
• Vurdering av LV-funksjon;

METODER Dette er en enkeltsenter, pilot, randomisert studie på pasienter med Chagas sykdom og flere passende ICD-terapier.

Denne studien består av tre grupper: (1) medisinsk behandling, (2) kateterablasjon og (3) venstre sympatektomi, inkludert 10 pasienter i hver gruppe.

Inklusjonskriterier: Pasienter med kronisk Chagas med minst fire passende ICD-behandlinger i løpet av de siste seks månedene; bruk av amiodaron og betablokkere optimalisert eller maksimal tolerert dose behandling; forventet levealder på mer enn ett år; Vilkår for å følge plan for klinisk oppfølging av studien.

Eksklusjonskriterier: Gravid kvinne; under 18 år; nyresvikt med kreatinin >2,5; mobil trombe i venstre ventrikkel; ejeksjonsfraksjon av venstre ventrikkel

Pasientene vil bli rekruttert fortløpende i poliklinikken til hjertestimuleringsenheten, eller i poliklinikken til den kliniske enheten for arytmier eller i den kliniske akuttenheten.

Gruppe 1 - Medisinsk behandling - pasienter tildelt denne gruppen vil motta amiodaron reimpregnering, inkrementell dose av betablokker og om mulig ICD-omprogrammering.

Gruppe 2 - Kateterablasjon - pasienter som er allokert til denne gruppen vil gjennomgå epikardiell og endokardiell kateterablasjon med bruk av irrigert kontaktsensorspiss-kateter. Spenningselektranatomisk kartlegging ved bruk av Carto System vil bli utført i alle tilfeller, og hvis hemodynamisk stabil VT er indusert vil aktiveringskartlegging også bli utført. Målet med ablasjonen er å eliminere den kliniske VT i tillegg til substratmodifikasjon. Resultatet av ablasjon vil bli definert som (1) fullstendig suksess; (2) delvis suksess og (3) fiasko.

Gruppe 3 - Venstre trunk sympatektomi - venstre lastebil sympatektomi vil bli utført ved hjelp av videoassistert torakoskopi ved bruk av Ethicon Ultracision-enheten. Denerveringen besto av venstre nedre 1/3 stjerneganglion og T3-T4 thorax interspinalrom videotorakoskopisk skjæring, som isolerte hele sympatiske kjeden mellom disse to punktene ved hjelp av ultrakisjonsanordning på nervegrenene. Den cefaliske delen av stjerneganglionen ble bevart for å unngå Horners syndrom, og bruken av elektrokauteri ble også unngått av samme grunn. Nerven ble blokkert ved hjelp av Ultracision-anordning for å unngå termisk lesjon av stellate ganglion. Hemodynamisk og ekkokardiografisk atferd ble kontinuerlig overvåket under disse kirurgiske manøvrene. Etter påføringen ble 10 ml 0,25 % bupivakainløsning injisert langs stedet for pleural disseksjon for postoperativ analgesi. Lungen ble blåst opp igjen under direkte syn og et lite rør ble satt inn for å fjerne luften gjennom det øvre snittet, som ble fjernet ved slutten av operasjonen. De to portstedene ble først og fremst lukket med absorberbare sting.

Studien var i samsvar med prinsippene skissert i Helsinki-erklæringen og ble godkjent av etikkkomiteen og institusjonsvurderingskomiteen på sykehuset vårt. Alle pasienter vil gi skriftlig informert samtykke før randomisering.