Симпатическая денервация с помощью видеоторакоскопии в контроле сердечных аритмий у пациентов с болезнью Шагаса

ЦЕЛЬ Первичная цель данного исследования – оценить эффективность симпатэктомии в снижении частоты эпизодов ЖТ у пациентов с кардиомиопатией Шагаса.

Среднее

• Сравнить эффективность симпатэктомии с аблацией ЖТ и оптимальной медикаментозной терапией.
• Для оценки плотности желудочковых экстрасистол с помощью 24-часового холтеровского мониторирования и наблюдения за событиями, регистрируемыми ИКД, и влиянием проведенного лечения.
• Оценить продолжительность пребывания в стационаре в зависимости от вида вмешательства.
• Оценить частоту клинических осложнений в зависимости от вида вмешательства.
• Оценить влияние лечения на функцию левого желудочка.

Последующая оценка результатов через шесть месяцев и один год

• Частота рецидивов соответствующей терапии;
• Плотность желудочковых эктопий;
• Частота осложнений по видам вмешательства;
• Время госпитализации по виду вмешательства;
• Частота неадекватной терапии по ИКД;
• Оценка функции ЛЖ;

МЕТОДЫ Это одноцентровое пилотное рандомизированное исследование у пациентов с болезнью Шагаса и несколькими подходящими ИКД-терапиями.

Это исследование состоит из трех групп: (1) медикаментозное лечение, (2) катетерная аблация и (3) левосторонняя симпатэктомия, по 10 пациентов в каждой группе.

Критерии включения: пациенты с хронической болезнью Шагаса, получившие по крайней мере четыре подходящих метода лечения ИКД за последние шесть месяцев; использование оптимизированной или максимально переносимой дозы амиодарона и бета-блокаторов; ожидаемая продолжительность жизни более одного года; Условия соблюдения плана клинического наблюдения за исследованием.

Критерии исключения: беременная женщина; младше 18 лет; почечная недостаточность с креатинином >2,5; подвижный тромб в левом желудочке; фракция выброса левого желудочка

Пациенты будут набраны последовательно в амбулаторном отделении кардиостимулятора, или в амбулаторном отделении клинического отделения аритмии, или в клиническом отделении неотложной помощи.

Группа 1 - Медикаментозное лечение - пациенты, отнесенные к этой группе, будут получать повторную импрегнацию амиодароном, возрастающую дозу бета-блокатора и, если возможно, перепрограммирование ИКД.

Группа 2 - Катетерная аблация - пациентам, отнесенным к этой группе, будет проведена эпикардиальная и эндокардиальная катетерная аблация с использованием катетера с орошаемым контактным наконечником. Электроанатомическое картирование напряжения с использованием Carto System будет выполнено во всех случаях, и если гемодинамически стабильная ЖТ индуцирована активационным картированием, также будет выполнено картирование активации. Целью абляции является устранение клинической ЖТ в дополнение к модификации субстрата. Результат абляции определяется как (1) полный успех; (2) частичный успех и (3) неудача.

Группа 3 — симпатэктомия левого ствола — симпатэктомия левого ствола будет выполняться с помощью видеоторакоскопии с использованием устройства Ethicon Ultracision. Денервация заключалась в видеоторакоскопическом рассечении левого нижнего 1/3 звездчатого ганглия и грудного межпозвоночного пространства Т3-Т4, с выделением всей симпатической цепи между этими двумя точками с помощью аппарата для ультрарезки на ветвях нерва. Головная часть звездчатого ганглия была сохранена, чтобы избежать синдрома Горнера, и по той же причине избегали использования электрокоагуляции. Нерв блокировали с помощью устройства Ultracision, чтобы избежать термического поражения звездчатого ганглия. Гемодинамические и эхокардиографические показатели постоянно контролировались во время этих хирургических маневров. После аппликации по месту рассечения плевры вводили 10 мл 0,25% раствора бупивакаина для послеоперационного обезболивания. Легкое повторно раздули под визуальным контролем и вставили небольшую трубку для удаления воздуха через верхний разрез, который удалили в конце операции. Два места порта были закрыты в основном рассасывающимися швами.

Исследование соответствовало принципам, изложенным в Хельсинкской декларации, и было одобрено комитетом по этике и институциональным наблюдательным советом нашей больницы. Все пациенты предоставят письменное информированное согласие перед рандомизацией.