Sympaattinen denervaatio videoavusteisella torakoskopialla sydämen rytmihäiriöiden hallinnassa Chagasin tautia sairastavilla potilailla

TAVOITE Ensisijainen Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sympathektomian tehokkuutta laskimotukikohtausten vähentämisessä potilailla, joilla on Chagasin kardiomyopatia.

Toissijainen

• Vertaa sympatektomian tehoa VT:n ablaatioon ja optimaaliseen lääkehoitoon.
• Arvioida kammioiden ennenaikaisten lyöntien tiheyttä 24 tunnin Holterilla ja seurata ICD:n tallentamia tapahtumia ja suoritetun hoidon vaikutuksia.
• Arvioida sairaalahoidon kesto interventiotyypin mukaan.
• Kliinisten komplikaatioiden määrän arvioiminen interventiotyypin mukaan.
• Arvioida hoidon vaikutus vasemman kammion toimintaan.

Seurantatulosten arviointi kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua

• asianmukaisten hoitojen uusiutumisaste;
• Ventricular ektopioiden tiheys;
• Komplikaatioiden määrä interventiotyypeittäin;
• Sairaalahoitoaika interventiotyypin mukaan;
• ICD:n sopimattomien hoitojen määrä;
• LV-toiminnan arviointi;

MENETELMÄT Tämä on yhden keskuksen, pilotti-, satunnaistettu tutkimus potilailla, joilla on Chagasin tauti ja useita sopivia ICD-hoitoja.

Tämä tutkimus koostuu kolmesta ryhmästä: (1) lääkehoito, (2) katetriablaatio ja (3) vasemmanpuoleinen sympatektomia, mukaan lukien 10 potilasta kuhunkin ryhmään.

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joilla on krooninen Chagas, jotka ovat saaneet vähintään neljä sopivaa ICD-hoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana; amiodaronin ja beetasalpaajien käyttö optimoidulla tai suurimmalla siedetyllä annoksella; elinajanodote yli vuoden; Edellytykset tutkimuksen kliinisen seurantasuunnitelman noudattamiselle.

Poissulkemiskriteerit: Raskaana oleva nainen; alle 18-vuotias; munuaisten vajaatoiminta, jossa kreatiniini >2,5; liikkuva trombi vasemmassa kammiossa; vasemman kammion ejektiofraktio

Potilaat rekrytoidaan peräkkäin sydämentahdistusyksikön poliklinikalle tai rytmihäiriöiden kliinisen yksikön poliklinikalle tai päivystykseen.

Ryhmä 1 – Lääketieteellinen hoito – tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat amiodaronin uudelleenkyllästyksen, lisäannoksen beetasalpaajaa ja mahdollisuuksien mukaan ICD:n uudelleenohjelmointia.

Ryhmä 2 – Katetriablaatio – tähän ryhmään kuuluville potilaille tehdään epikardiaalinen ja endokardiaalinen katetriablaatio käyttäen huuhdeltua kosketusanturin kärkikatetria. Jännitteen elektroanatominen kartoitus Carto Systemillä suoritetaan kaikissa tapauksissa, ja jos hemodynaamisesti stabiili VT indusoituu, suoritetaan myös aktivaatiokartoitus. Ablaation tavoitteena on eliminoida kliininen VT substraatin modifikaation lisäksi. Ablaation tulokseksi määritellään (1) täydellinen onnistuminen; (2) osittainen onnistuminen ja (3) epäonnistuminen.

Ryhmä 3 - Vartalon vasemmanpuoleinen sympatektomia - vasemman kuorma-auton sympatektomia suoritetaan käyttämällä videoavusteista torakoskopiaa Ethicon Ultracision -laitteella. Denervaatio koostui vasemman alemman 1/3 tähti ganglion ja T3-T4 rintakehän interspinaalitilan videotorakoskooppisesta leikkauksesta, eristäen koko sympaattinen ketju näiden kahden pisteen välillä käyttämällä ultraleikkauslaitetta hermohaaroihin. Tähtiganglion pään osa säilytettiin Hornerin oireyhtymän välttämiseksi ja sähkökautereiden käyttöä vältettiin samasta syystä. Hermo estettiin käyttämällä Ultracision-laitetta tähtiganglion termisen vaurion välttämiseksi. Hemodynaamista ja kaikukardiografista käyttäytymistä seurattiin jatkuvasti näiden kirurgisten toimenpiteiden aikana. Levityksen jälkeen 10 ml 0,25-prosenttista bupivakaiiniliuosta injektoitiin keuhkopussin dissektiokohtaa pitkin leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Keuhkot täytettiin uudelleen suoran näkemisen alaisena ja siihen asetettiin pieni putki ilman poistamiseksi ylemmän viillon kautta, joka poistettiin leikkauksen lopussa. Kaksi satamapaikkaa suljettiin pääasiassa imeytyvillä ompeleilla.

Tutkimus vastasi Helsingin julistuksessa esitettyjä periaatteita ja sai sairaalamme eettisen toimikunnan ja laitosarvioinnin hyväksynnän. Kaikki potilaat antavat kirjallisen suostumuksen ennen satunnaistamista.