Sympatická denervace pomocí video-asistované torakoskopie při kontrole srdečních arytmií u pacientů s Chagasovou chorobou

CÍL Primární Účelem tohoto výzkumu je zhodnotit účinnost sympatektomie při redukci epizod VT u pacientů s Chagasovou kardiomyopatií.

Sekundární

• Porovnat účinnost sympatektomie s ablací VT a s optimální medikamentózní terapií.
• Vyhodnotit hustotu komorových předčasných tepů 24hodinový Holter a sledovat události zaznamenané ICD a dopad provedené léčby.
• Zhodnotit délku hospitalizace podle typu intervence.
• Zhodnotit míru klinických komplikací podle typu intervence.
• Zhodnotit vliv léčby na funkci levé komory.

Následné hodnocení výsledků za šest měsíců a jeden rok

• Míra recidivy vhodných terapií;
• Hustota komorových ektopií;
• Míra komplikací podle typu intervence;
• Doba hospitalizace podle typu intervence;
• Míra nevhodných terapií podle ICD;
• Posouzení funkce LV;

METODY Toto je jednocentrová, pilotní, randomizovaná studie u pacientů s Chagasovou chorobou a několika vhodnými ICD terapiemi.

Tato studie se skládá ze tří skupin: (1) medikamentózní léčba, (2) katetrizační ablace a (3) levá sympatektomie, přičemž v každé skupině bylo zahrnuto 10 pacientů.

Kritéria pro zařazení: Pacienti s chronickou Chagasovou chorobou s alespoň čtyřmi vhodnými ICD terapiemi v posledních šesti měsících; použití amiodaronu a beta blokátorů optimalizovaná nebo léčba maximální tolerovanou dávkou; očekávaná délka života delší než jeden rok; Podmínky pro dodržování plánu klinického sledování studie.

Kritéria vyloučení: těhotná žena; méně než 18 let; renální insuficience s kreatininem >2,5; mobilní trombus v levé komoře; ejekční frakce levé komory

Nábor pacientů bude probíhat postupně v ambulanci kardiostimulační jednotky nebo v ambulanci klinické jednotky arytmií nebo na pohotovostní klinické jednotce.

Skupina 1 - Medikamentózní léčba - pacienti zařazení do této skupiny dostanou reimpregnaci amiodaronu, inkrementální dávku beta-blokátoru a pokud možno přeprogramování ICD.

Skupina 2 – Katetrizační ablace – pacienti zařazení do této skupiny podstoupí epikardiální a endokardiální katetrizační ablaci s použitím irigovaného kontaktního senzorového hrotového katetru. Ve všech případech bude provedeno elektroanatomické mapování napětí pomocí systému Carto a pokud je indukována hemodynamicky stabilní VT, bude provedeno také aktivační mapování. Cílem ablace je kromě modifikace substrátu eliminovat klinickou VT. Výsledek ablace bude definován jako (1) úplný úspěch; (2) dílčí úspěch a (3) neúspěch.

3. skupina – sympatektomie levého trupu – sympatektomie levého nákladního vozu bude provedena pomocí videoasistované torakoskopie pomocí přístroje Ethicon Ultracision. Denervace sestávala z levého dolního 1/3 hvězdicového ganglionu a T3-T4 hrudního interspinálního prostoru videotorakoskopického řezu, izolujícího celý sympatický řetězec mezi těmito dvěma body pomocí ultracizního zařízení na nervových větvích. Hlavová část hvězdicového ganglionu byla zachována, aby se zabránilo Hornerovu syndromu, a ze stejného důvodu bylo také zabráněno použití elektrokauterizace. Nerv byl zablokován pomocí zařízení Ultracision, aby se zabránilo termické lézi hvězdicového ganglia. Během těchto chirurgických manévrů bylo nepřetržitě monitorováno hemodynamické a echokardiografické chování. Po aplikaci bylo injikováno 10 ml 0,25% roztoku bupivakainu podél místa pleurální disekce pro pooperační analgezii. Plíce byla znovu nafouknuta pod přímým viděním a byla vložena malá hadička k odstranění vzduchu horním řezem, který byl odstraněn na konci operace. Dvě místa portu byla primárně uzavřena vstřebatelnými stehy.

Studie byla v souladu s principy nastíněnými v Helsinské deklaraci a byla schválena etickou komisí a institucionálním kontrolním výborem naší nemocnice. Všichni pacienti před randomizací poskytnou písemný informovaný souhlas.