Sympathische denervatie door video-geassisteerde thoracoscopie bij de controle van hartritmestoornissen bij patiënten met de ziekte van Chagas

DOEL Primair Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van de sympathectomie bij het verminderen van VT-episodes bij patiënten met Chagas-cardiomyopathie.

Ondergeschikt

• Om de werkzaamheid van sympathectomie te vergelijken met ablatie van VT en met de optimale medicamenteuze therapie.
• Om de densiteit van ventriculaire premature slagen 24-uurs Holter te evalueren en de door de ICD geregistreerde gebeurtenissen en de impact van de uitgevoerde behandeling te volgen.
• De duur van het ziekenhuisverblijf evalueren volgens het type interventie.
• Om de snelheid van klinische complicaties te evalueren volgens het type interventie.
• Om de impact van de behandeling op de linkerventrikelfunctie te evalueren.

Follow-up Outcome Assessment in zes maanden en een jaar

• Herhalingspercentage van geschikte therapieën;
• Dichtheid van ventriculaire ectopieën;
• Complicatiepercentages per type interventie;
• Duur van de ziekenhuisopname per type interventie;
• Percentage ongepaste therapieën per ICD;
• Beoordeling van LV-functie;

METHODEN Dit is een single-center, pilot, gerandomiseerde studie bij patiënten met de ziekte van Chagas en meerdere geschikte ICD-therapieën.

Deze studie bestaat uit drie groepen: (1) medische behandeling, (2) katheterablatie en (3) linker sympathectomie, met in elke groep 10 patiënten.

Inclusiecriteria: Patiënten met chronische Chagas' met ten minste vier geschikte ICD-therapieën in de afgelopen zes maanden; gebruik van amiodaron en bètablokkers geoptimaliseerde of maximaal getolereerde dosisbehandeling; levensverwachting van meer dan een jaar; Voorwaarden voor het volgen van het plan van klinische follow-up van de studie.

Uitsluitingscriteria: zwangere vrouw; jonger dan 18 jaar; nierinsufficiëntie met creatinine >2,5; mobiele trombus in de linker ventrikel; ejectiefractie van het linkerventrikel

De patiënten worden achtereenvolgens gerekruteerd op de polikliniek van de Cardiac Pacing Unit, of op de polikliniek van de Aritmieën Klinische Eenheid of op de Spoedeisende Klinische Eenheid.

Groep 1 - Medische behandeling - patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen opnieuw geïmpregneerd met amiodaron, een oplopende dosis bètablokker en, indien mogelijk, herprogrammering van de ICD.

Groep 2 - Katheterablatie - patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, ondergaan epicardiale en endocardiale katheterablatie met behulp van een geïrrigeerde katheter met contactsensortip. In alle gevallen zal elektro-anatomische mapping van het voltage met behulp van het Carto-systeem worden uitgevoerd en als hemodynamisch stabiele VT wordt geïnduceerd, zal activeringsmapping ook worden uitgevoerd. Het doel van de ablatie is om de klinische VT te elimineren naast substraatmodificatie. Het resultaat van ablatie wordt gedefinieerd als (1) volledig succes; (2) gedeeltelijk succes en (3) mislukking.

Groep 3 - Linker romp sympathectomie - linker vrachtwagen sympathectomie zal worden uitgevoerd met behulp van video-geassisteerde thoracoscopie met behulp van het Ethicon Ultracision-apparaat. De denervatie bestond uit een videothoracoscopische 1/3 stellaire ganglion linksonder en T3-T4 thoracale interspinale ruimte, waarbij de hele sympathische keten tussen deze twee punten werd geïsoleerd met behulp van een ultracisie-apparaat op de zenuwtakken. Het hoofdgedeelte van het ganglion stellatum werd behouden om het syndroom van Horner te voorkomen en het gebruik van elektrocauterisatie werd om dezelfde reden ook vermeden. De zenuw werd geblokkeerd met behulp van een Ultracision-apparaat om thermische laesie van het ganglion stellatum te voorkomen. Hemodynamisch en echocardiografisch gedrag werd continu gevolgd tijdens deze chirurgische manoeuvres. Na het aanbrengen werd 10 ml 0,25% bupivacaine-oplossing geïnjecteerd langs de plaats van de pleurale dissectie voor postoperatieve analgesie. De long werd opnieuw opgeblazen onder direct zicht en er werd een buisje ingebracht om de lucht door de bovenste incisie te verwijderen, die aan het einde van de operatie werd verwijderd. De twee havensites werden voornamelijk gesloten met opneembare hechtingen.

De studie voldeed aan de principes uiteengezet in de Verklaring van Helsinki en werd goedgekeurd door de ethische commissie en de institutionele beoordelingsraad van ons ziekenhuis. Alle patiënten zullen vóór randomisatie schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.