Szimpatikus denerváció videóval segített torakoszkópiával a szívritmuszavarok szabályozásában Chagas-kórban szenvedő betegeknél

CÉLKITŰZÉS Elsődleges Ennek a vizsgálatnak a célja a sympathectomia hatékonyságának értékelése a VT epizódok csökkentésében Chagas cardiomyopathiában szenvedő betegeknél.

Másodlagos

• Összehasonlítani a sympathectomia hatékonyságát a VT ablációjával és az optimális gyógyszeres terápiával.
• A 24 órás Holter kamrai korai verések sűrűségének értékelésére, az ICD által rögzített események és az elvégzett kezelés hatásának monitorozására.
• A kórházi tartózkodás hosszának értékelése a beavatkozás típusa szerint.
• A klinikai szövődmények arányának értékelése a beavatkozás típusa szerint.
• A kezelés bal kamra funkcióra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

Hat hónap és egy év múlva nyomon követheti az eredmények értékelését

• a megfelelő terápiák ismétlődési aránya;
• A kamrai ektópiák sűrűsége;
• Szövődmények aránya beavatkozás típusonként;
• A kórházi kezelés ideje beavatkozás típusonként;
• A nem megfelelő terápiák aránya az ICD szerint;
• LV-funkció értékelése;

MÓDSZEREK Ez egy egyközpontú, kísérleti, randomizált vizsgálat Chagas-kórban szenvedő betegeken, és több megfelelő ICD-terápiát alkalmaznak.

Ez a vizsgálat három csoportból áll: (1) orvosi kezelés, (2) katéteres abláció és (3) bal oldali szimpatektómia, minden csoportban 10 beteg vett részt.

Bevételi kritériumok: krónikus Chagas-ban szenvedő betegek, akik az elmúlt hat hónapban legalább négy megfelelő ICD-terápiát kaptak; amiodaron és béta-blokkolók optimalizált vagy maximálisan tolerálható dózisú kezelés alkalmazása; a várható élettartam több mint egy év; A vizsgálat klinikai nyomon követésének tervének követésének feltételei.

Kizárási kritériumok: Terhes nő; 18 évesnél fiatalabb; veseelégtelenség kreatinin >2,5; mobil trombus a bal kamrában; a bal kamra ejekciós frakciója

A betegek felvétele egymás után történik a szívritmuszavarok ambulanciáján, vagy az aritmiák klinikai osztályán vagy a sürgősségi klinikai osztályon.

1. csoport – Orvosi kezelés – az ebbe a csoportba tartozó betegek amiodaron újraimpregnálást, béta-blokkoló növekményes adagját és lehetőség szerint ICD újraprogramozást kapnak.

2. csoport – Katéteres abláció – az ebbe a csoportba sorolt ​​betegek epicardialis és endocardialis katéteres abláción esnek át irrigált kontaktérzékelős csúcskatéter használatával. A feszültség elektroanatómiai térképezése a Carto System segítségével minden esetben megtörténik, és ha hemodinamikailag stabil VT indukálódik, aktiválási térképezés is történik. Az abláció célja a klinikai VT megszüntetése a szubsztrát módosulás mellett. Az abláció eredménye: (1) teljes siker; (2) részleges siker és (3) kudarc.

3. csoport – Bal törzs szimpatektómiája – bal kamionos szimpatektómia video-asszisztált thoracoscopiával, az Ethicon Ultracision készülékkel történik. A denerváció a bal alsó 1/3 stellate ganglionból és a T3-T4 mellkasi interspinalis térbeli videothoracoscopos vágásból állt, a két pont közötti szimpatikus lánc teljes izolálásával az idegágakon ultracision eszközzel. A stellate ganglion fejrészét megőriztük a Horner-szindróma elkerülése érdekében, és az elektrokauter használatát is elkerültük ugyanezen okból. Az ideget Ultracision készülékkel blokkoltuk, hogy elkerüljük a csillag ganglion termikus lézióját. A hemodinamikai és echokardiográfiás viselkedést folyamatosan monitorozták ezen műtéti manőverek során. Az alkalmazás után 10 ml 0,25%-os bupivakain oldatot fecskendeztünk a pleura disszekció helyére posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. A tüdőt közvetlen látás mellett újra felfújták, és egy kis csövet helyeztek be, hogy eltávolítsák a levegőt a felső bemetszésen keresztül, amelyet a műtét végén eltávolítottak. A két kikötőhelyet elsősorban felszívódó öltésekkel zárták le.

A tanulmány megfelelt a Helsinki Nyilatkozatban megfogalmazott elveknek, és kórházunk etikai bizottsága és intézményi bíráló bizottsága jóváhagyta. Minden beteg írásos beleegyezését adja a randomizálás előtt.