Serum-härledd bovint immunoglobulin Effekt på mukosit

Inklusionskriterier:

1. Informerat samtycke inhämtat och undertecknat
2. Man eller kvinna minst 18 år
3. Diagnostiserad med huvud-, nacke- eller lungcancer och planerad att genomgå kombinerad cellgiftsbehandling
4. Diagnostiserats med huvud-, hals- eller lungcancer med sjukdomsstadium inom de kriterier som beskrivs i 4.0 Staging Criteria
5. Att inte uppleva diarré under de 5 dagarna före inskrivningen, enligt definitionen att ha mindre än två oformade tarmrörelser per dag eller lös (mosig) eller vattnig avföring under de 5 dagarna före inskrivningen.
6. Tar för närvarande inte läkemedel mot diarré (receptbelagda eller receptfria).
7. Godkänner och kan ta prövningsprodukterna eller placebo från och med dagen för inskrivningen (cirka 7-14 dagar innan cellgiftsbehandling påbörjas) till och med 6-7 veckors cellgiftsbehandling (sammanlagt 8-9 veckor). ).

Exklusions kriterier:

1. Historik om okontrollerad diarré under screening.
2. Historik med irritabel tarm med diarré med ett normalt mönster av mer än tre tarmrörelser under en 24-timmarsperiod.
3. Historik av inflammatorisk tarmsjukdom: ulcerös kolit, Crohns sjukdom eller mikroskopisk kolit.
4. Historik med aktiv infektiös diarré och mottagande av behandling inom 10 dagar efter den första dosen av studieläkemedlet eller placebo.
5. Känd allergi eller intolerans mot nötkött eller soja eller någon ingrediens som används i produkten
6. Historik av samtidig intensiv kemoterapi inom 10 dagar efter den första schemalagda dosen av studieläkemedlet eller placebo.
7. Gastrointestinal kirurgi eller tarmresektion som kan påverka studieproduktabsorptionen (detta inkluderar inte kolecystektomi eller appendektomi).
8. Kan inte följa protokollkraven.
9. Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa studiens mål.
10. Kvinnor som är gravida eller ammar.