Efecto de la inmunoglobulina bovina derivada de suero sobre la mucositis

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado obtenido y firmado
2. Hombre o mujer de al menos 18 años de edad
3. Diagnosticado con cáncer de cabeza, cuello o pulmón y programado para someterse a una terapia combinada de quimiorradioterapia
4. Diagnosticado con cáncer de cabeza, cuello o pulmón con estadio de la enfermedad dentro de los criterios descritos en 4.0 Criterios de estadificación
5. No experimentar diarrea durante los 5 días anteriores a la inscripción, según se define por tener menos de dos evacuaciones intestinales sin forma por día o heces sueltas (blandas) o acuosas en los 5 días anteriores a la inscripción.
6. Actualmente no toma medicamentos antidiarreicos (recetados o de venta libre).
7. Está de acuerdo y puede tomar los productos en investigación o el placebo a partir del día de la inscripción (aproximadamente 7 a 14 días antes de comenzar la quimiorradioterapia) durante 6 a 7 semanas de quimiorradioterapia (para un total de 8 a 9 semanas). ).

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de diarrea no controlada durante la selección.
2. Antecedentes de Síndrome de Intestino Irritable con Diarrea con un patrón normal de más de tres deposiciones en un período de 24 horas.
3. Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal: colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o colitis microscópica.
4. Historial de diarrea infecciosa activa y recibir terapia dentro de los 10 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o placebo.
5. Alergia o intolerancia conocida a la carne de res, a la soja o a cualquier ingrediente utilizado en el producto
6. Antecedentes de quimioterapia intensiva concurrente dentro de los 10 días posteriores a la primera dosis programada del fármaco del estudio o del placebo.
7. Cirugía gastrointestinal o resección intestinal que podría afectar la absorción del producto del estudio (esto no incluye colecistectomía o apendicectomía).
8. Incapaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
9. Cualquier condición que a juicio del Investigador pueda interferir con el objetivo del estudio.
10. Mujeres que están embarazadas o amamantando.