Serum-avledet bovin immunoglobulin effekt på mukositt

Inklusjonskriterier:

1. Informert samtykke innhentet og signert
2. Mann eller kvinne minst 18 år
3. Diagnostisert med hode-, nakke- eller lungekreft og planlagt å gjennomgå kombinert kjemo-strålebehandling
4. Diagnostisert med hode-, nakke- eller lungekreft med sykdomsstadium innenfor kriteriene beskrevet i 4.0 Iscenesettelseskriterier
5. Ikke opplever diaré i løpet av de 5 dagene før påmelding, som definert ved å ha mindre enn to uformede avføringer per dag eller løs (grøtaktig) eller vannaktig avføring i de 5 dagene før påmelding.
6. Tar for øyeblikket ikke medisiner mot diaré (reseptbelagte eller reseptfrie).
7. Godtar og er i stand til å ta undersøkelsesproduktene eller placebo fra registreringsdagen (ca. 7-14 dager før start av cellegiftbehandling) gjennom 6-7 uker med cellegiftstrålebehandling (i totalt 8-9 uker ).

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med ukontrollert diaré under screening.
2. Historie om irritabel tarmsyndrom med diaré med et normalt mønster på mer enn tre avføringer i løpet av en 24-timers periode.
3. Historie med inflammatorisk tarmsykdom: ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller mikroskopisk kolitt.
4. Anamnese med aktiv infeksiøs diaré og behandling innen 10 dager etter den første dosen av studiemedikamentet eller placebo.
5. Kjent allergi eller intoleranse mot biff eller soya eller enhver ingrediens som brukes i produktet
6. Anamnese med samtidig intensiv kjemoterapi innen 10 dager etter den første planlagte dosen av studiemedikamentet eller placebo.
7. Gastrointestinal kirurgi eller tarmreseksjon som kan påvirke studieproduktabsorpsjonen (dette inkluderer ikke kolecystektomi eller appendektomi).
8. Kan ikke overholde protokollkravene.
9. Enhver tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre studiemålet.
10. Kvinner som er gravide eller ammer.