Serum-afledt bovint immunoglobulin effekt på mucositis

Inklusionskriterier:

1. Informeret samtykke indhentet og underskrevet
2. Mand eller kvinde mindst 18 år
3. Diagnosticeret med hoved-, nakke- eller lungekræft og planlagt til at gennemgå kombineret kemo-strålebehandling
4. Diagnosticeret med hoved-, nakke- eller lungekræft med sygdomsstadium inden for kriterierne beskrevet i 4.0 Iscenesættelseskriterier
5. Ikke at opleve diarré i løbet af de 5 dage før tilmelding, som defineret ved at have mindre end to uformede afføringer om dagen eller løs (grødet) eller vandig afføring i de 5 dage før tilmelding.
6. Tager ikke i øjeblikket medicin mod diarré (receptpligtig eller i håndkøb).
7. Accepterer og er i stand til at tage forsøgsprodukterne eller placebo fra indskrivningsdagen (ca. 7-14 dage før påbegyndelse af kemo-strålebehandling) til 6-7 ugers kemo-strålebehandling (i alt 8-9 uger ).

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med ukontrolleret diarré under screening.
2. Anamnese med irritabel tyktarm med diarré med et normalt mønster på mere end tre afføringer i en 24 timers periode.
3. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom: colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller mikroskopisk colitis.
4. Anamnese med aktiv infektiøs diarré og modtagelse af behandling inden for 10 dage efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet eller placebo.
5. Kendt allergi eller intolerance over for oksekød eller soja eller enhver ingrediens, der anvendes i produktet
6. Anamnese med samtidig intensiv kemoterapi inden for 10 dage efter den første planlagte dosis af studielægemidlet eller placebo.
7. Gastrointestinal kirurgi eller tarmresektion, der kan påvirke undersøgelsesproduktabsorptionen (dette inkluderer ikke kolecystektomi eller blindtarmsoperation).
8. Kan ikke overholde protokolkravene.
9. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsens formål.
10. Kvinder, der er gravide eller ammer.