Neonatalt trådlöst övervakningssystem för intensivvård

Sammanfattning av studiedesign

Detta är en encenterstudie som rekryterar från neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) vid Addenbrooke's Hospital, Cambridge. Det finns 2 studiedelar:

1. Kvantitativ bedömning av det nya systemets noggrannhet i jämförelse med vanliga kliniska övervakningssystem
2. Kvalitativ bedömning av föräldrars och personals syn på vård av spädbarn med det nya systemet i jämförelse med konventionella kliniska övervakningssystem

Kvantitativ studiearm Studiepopulation Upp till 24 deltagare kommer att rekryteras från Addenbrooke's Hospital NICU. Deltagarna kommer att rekryteras från tre grupper, definierade av BAPM:s vårdkategorier. Befolkningsstorleken har valts ut för att inkludera tillräckligt med spädbarn för att samla in en rimlig mängd data för att med tillförsikt fastställa våra definierade resultat. Dessutom bör uppgifterna komma från hela intervallet av variabler som ses hos spädbarn som behöver intensivvård samtidigt som exponeringen av spädbarn som är i störst risk begränsas. Studien kommer att utföras på ett stegvis sätt, med början på de spädbarn som behöver vård med lägre beroende.

Inklusionskriterier

• Bebisar som vårdas på NICU på Addenbrookes sjukhus
• Skriftligt, informerat förälders samtycke Uteslutningskriterier
• Känd för att ha en intolerans mot silikon eller silikongellim.
• Har en pacemaker eller annan implanterad elektronisk enhet.

Planerade procedurer Deltagarna kommer att ha de nyutvecklade trådlösa sensorerna för EKG, pulsoximetri och temperatur kopplade intill de nuvarande kliniska, trådbundna sensorerna. När appliceringsställena har identifierats och förberetts kommer sensorerna att placeras på barnet av en lämpligt utbildad person. Den trådlösa mottagaren kommer att ansluta till en separat patientmonitor för att logga jämförande data. Denna studiemonitor kommer att täckas och tystas så att data inte kommer att vara synliga för det kliniska teamet, och det kommer inte att vara möjligt att förväxla studiemonitorn från den "kliniska" monitorn. Sensorerna kommer att vara på plats under en period på upp till 24 timmar. Efter denna period kommer studiesensorerna att tas bort och platsen inspekteras av en medlem av forskargruppen och poängsätts med hjälp av standardsystemet för vävnadsviabilitet som redan används på enheten. Sensorerna kommer att kasseras i enlighet med enhetens och Trust-policyn.

Efter studieinterventionen kommer ett frågeformulär att ges till sköterskan som tar hand om barnet för att avgöra deras syn på det trådlösa systemet.

Datainsamling Data kommer att samlas in från både studiemonitorn och den "kliniska" monitorn. Datan består av två typer: parameterdata och vågformsdata. Parameterdata har ett intervall på två sekunder. Vågformsdata har en period på cirka 4ms.

Kvalitativ studiearm

Studiepopulation Upp till 10 deltagare kommer att rekryteras från Addenbrooke's Hospital. Detta är i linje med andra studier med liknande kohorter och balanserar behovet av att skaffa en rad olika synpunkter och erfarenheter, med påtvingandet av föräldrars tid i en sådan miljö.

Inklusionskriterier

• BAPM-nivå övergångsvård bebisar som inte kliniskt kräver övervakning av vitala tecken.
• Bebisen har haft övervakning av vitala tecken någon gång under sin vistelse på enheten.
• Skriftligt, informerat förälders samtycke Uteslutningskriterier
• Känd för att ha en intolerans mot silikon eller silikongellim.
• Har en pacemaker eller annan implanterad elektronisk medicinsk utrustning.

Planerad procedur Bebisar som inte är indikerade för övervakning av vitala tecken kommer att ha det trådlösa övervakningssystemet anslutet. När appliceringsställena har identifierats och förberetts kommer sensorerna att placeras på barnet av en lämpligt utbildad person. Den trådlösa mottagaren kommer att ansluta till studiemonitorn för att logga data om vitala tecken, och alla larm kommer att tystas. Monitorn kommer att täckas och tystas så att den inte påverkar den kliniska vården.

Barnet kommer att överföras från spjälsängen/kuvösen till föräldern för känguruvård enligt standard NICU-procedur. Föräldern och barnet kommer att förbli i kontakt så länge som föräldern är bekväm, och barnet förblir stabilt och i enlighet med enhetens policy och rutiner. Bebisen kommer sedan att föras tillbaka till spjälsängen och övervakningen tas bort.

Semistrukturerade intervjuer på cirka 30 minuter kommer sedan att genomföras med (i) sjuksköterskan och (ii) föräldern/föräldrarna. Dessa intervjuer kommer att fokusera på tidigare erfarenheter av övervakningssystem för vitala tecken och deras erfarenhet av att använda det nya trådlösa systemet.