Neonatal trådløst overvågningssystem til intensiv pleje

Opsummering af studiedesign

Dette er et enkelt-center-studie, der rekrutterer fra neonatal intensivafdeling (NICU) på Addenbrooke's Hospital, Cambridge. Der er 2 studiedele:

1. Kvantitativ vurdering af nøjagtigheden af ​​det nye system i sammenligning med standard kliniske overvågningssystemer
2. Kvalitativ vurdering af forældres og personales syn på pasning af babyer med det nye system sammenlignet med konventionelle kliniske overvågningssystemer

Kvantitativ undersøgelsesgruppe Studiepopulation Op til 24 deltagere vil blive rekrutteret fra Addenbrooke's Hospital NICU. Deltagerne vil blive rekrutteret fra tre grupper, defineret af BAPM-omsorgskategorierne. Befolkningsstørrelsen er blevet udvalgt til at inkludere tilstrækkeligt med babyer til at indsamle en rimelig mængde data for med tillid at fastslå vores definerede resultater. Desuden bør dataene komme fra hele rækken af ​​variabler, der ses hos spædbørn, der kræver intensiv pleje, mens eksponeringen af ​​spædbørn med størst risiko begrænses. Undersøgelsen vil blive udført på en trinvis måde, begyndende med de spædbørn, der har behov for mindre afhængighedspleje.

Inklusionskriterier

• Babyer bliver passet på NICU på Addenbrookes Hospital
• Skriftlig, informeret forældresamtykke Eksklusionskriterier
• Kendt for at have en intolerance over for silikone eller silikone gel klæbemidler.
• Har en pacemaker eller anden implanteret elektronisk enhed.

Planlagte procedurer Deltagerne vil have de nyudviklede trådløse sensorer til EKG, pulsoximetri og temperatur tilsluttet ved siden af ​​de nuværende kliniske, kablede sensorer. Når påføringsstederne er blevet identificeret og forberedt, vil sensorerne blive placeret på babyen af ​​en passende uddannet person. Den trådløse modtager vil oprette forbindelse til en separat patientmonitor for at logge de sammenlignende data. Denne undersøgelsesmonitor vil blive dækket og dæmpet, således at data ikke vil være synlige for det kliniske team, og det vil ikke være muligt at forveksle undersøgelsesmonitoren fra den 'kliniske' monitor. Sensorerne vil være på plads i en periode på op til 24 timer. Efter denne periode vil undersøgelsens sensorer blive fjernet, og stedet inspiceret af et medlem af forskerholdet og scoret ved hjælp af standard vævslevedygtighedsscoringsystemet, der allerede er i brug på enheden. Sensorerne vil blive bortskaffet i overensstemmelse med enheds- og tillidspolitikken.

Efter undersøgelsesinterventionen vil der blive givet et spørgeskema til den sygeplejerske, der passer barnet, for at fastslå deres syn på det trådløse system.

Dataindsamling Data vil blive indsamlet fra både undersøgelsesmonitoren og den 'kliniske' monitor. Dataene er dannet af to typer: parameterdata og bølgeformsdata. Parameterdata har et interval på to sekunder. Bølgeformsdataene har en periode på ca. 4ms.

Kvalitativ studiearm

Studiepopulation Op til 10 deltagere vil blive rekrutteret fra Addenbrooke's Hospital. Dette er i tråd med andre undersøgelser med lignende årgange og balancerer behovet for at opnå en række synspunkter og erfaringer med påtvingelsen af ​​forældres tid i et sådant miljø.

Inklusionskriterier

• Babyer med overgangspleje på BAPM-niveau, som ikke klinisk kræver overvågning af vitale tegn.
• Babyen har haft overvågning af vitale tegn på et tidspunkt under deres ophold på enheden.
• Skriftlig, informeret forældresamtykke Eksklusionskriterier
• Kendt for at have en intolerance over for silikone eller silikone gel klæbemidler.
• Har en pacemaker eller andet implanteret elektronisk medicinsk udstyr.

Planlagt procedure Babyer, der ikke er indiceret til overvågning af vitale tegn, vil have det trådløse overvågningssystem tilsluttet. Når påføringsstederne er blevet identificeret og forberedt, vil sensorerne blive placeret på babyen af ​​en passende uddannet person. Den trådløse modtager vil oprette forbindelse til undersøgelsesmonitoren for at logge de vitale tegndata, og alle alarmer vil blive slået fra. Monitoren vil være tildækket og dæmpet, så den ikke vil påvirke den kliniske pleje.

Babyen vil blive overført fra tremmesengen/kuvøsen til forælderen til kængurupleje i henhold til standard NICU-procedure. Forælderen og babyen vil forblive i kontakt, så længe forælderen har det godt, og babyen forbliver stabil og i overensstemmelse med enhedens politik og procedurer. Babyen vil derefter blive overført tilbage til tremmesengen, og overvågning vil blive fjernet.

Semistrukturerede interviews af ca. 30 minutter vil derefter blive gennemført med (i) sygeplejersken og (ii) forældrene. Disse interviews vil fokusere på tidligere erfaringer med systemer til overvågning af vitale tegn og deres erfaring med at bruge det nye trådløse system.