Bezprzewodowy system monitorowania noworodków dla intensywnej terapii

Podsumowanie projektu badania

Jest to jednoośrodkowe badanie rekrutujące się z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU) w Addenbrooke's Hospital w Cambridge. Istnieją 2 części do nauki:

1. Ilościowa ocena dokładności nowego systemu w porównaniu ze standardowymi systemami monitorowania klinicznego
2. Jakościowa ocena opinii rodziców i personelu na temat opieki nad niemowlętami za pomocą nowego systemu w porównaniu z konwencjonalnymi systemami monitorowania klinicznego

Ramię badania ilościowego Badana populacja Do 24 uczestników zostanie zrekrutowanych z NICU szpitala Addenbrooke's Hospital. Uczestnicy będą rekrutowani z trzech grup zdefiniowanych przez BAPM Kategorie opieki. Wielkość populacji została wybrana tak, aby obejmowała wystarczającą liczbę dzieci, aby zebrać rozsądną ilość danych, aby z pewnością ustalić określone przez nas wyniki. Ponadto dane powinny pochodzić z całego zakresu zmiennych obserwowanych u niemowląt wymagających intensywnej opieki, przy jednoczesnym ograniczeniu narażenia niemowląt najbardziej zagrożonych. Badanie zostanie przeprowadzone w sposób stopniowy, zaczynając od tych niemowląt, które wymagają opieki o mniejszym stopniu zależności.

Kryteria przyjęcia

• Opieka nad dziećmi na OIOM-ie w Addenbrookes Hospital
• Pisemna, świadoma zgoda rodziców Kryteria wykluczenia
• Wiadomo, że ma nietolerancję klejów silikonowych lub żelu silikonowego.
• Ma rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektroniczne.

Planowane procedury Uczestnicy będą mieli podłączone nowo opracowane czujniki bezprzewodowe do EKG, pulsoksymetrii i temperatury obok obecnych przewodowych czujników klinicznych. Po zidentyfikowaniu i przygotowaniu miejsc aplikacji czujniki zostaną umieszczone na dziecku przez odpowiednio przeszkoloną osobę. Odbiornik bezprzewodowy połączy się z oddzielnym monitorem pacjenta w celu zarejestrowania danych porównawczych. Ten monitor badawczy zostanie zakryty i wyciszony w taki sposób, że dane nie będą widoczne dla zespołu klinicznego i nie będzie można pomylić monitora badawczego z monitorem „klinicznym”. Czujniki będą działać przez okres do 24 godzin. Po tym okresie czujniki badawcze zostaną usunięte, a miejsce zostanie sprawdzone przez członka zespołu badawczego i ocenione przy użyciu standardowego systemu oceny żywotności tkanek, który jest już używany w urządzeniu. Czujniki zostaną zutylizowane zgodnie z polityką dotyczącą urządzenia i zaufania.

Po interwencji badawczej pielęgniarka opiekująca się dzieckiem otrzyma kwestionariusz w celu określenia ich opinii na temat systemu bezprzewodowego.

Gromadzenie danych Dane będą zbierane zarówno z monitora badawczego, jak i monitora „klinicznego”. Dane składają się z dwóch rodzajów: danych parametrów i danych kształtu fali. Dane parametrów mają dwusekundowy odstęp. Dane kształtu fali mają okres około 4 ms.

Ramię badania jakościowego

Badana populacja Do 10 uczestników zostanie zrekrutowanych ze szpitala Addenbrooke's. Jest to zgodne z innymi badaniami z podobnymi kohortami i równoważy potrzebę uzyskania szeregu poglądów i doświadczeń z narzucaniem rodzicom czasu w takim środowisku.

Kryteria przyjęcia

• Noworodki objęte opieką przejściową na poziomie BAPM, które nie wymagają klinicznego monitorowania parametrów życiowych.
• W pewnym momencie pobytu na oddziale dziecko było monitorowane pod kątem funkcji życiowych.
• Pisemna, świadoma zgoda rodziców Kryteria wykluczenia
• Wiadomo, że ma nietolerancję klejów silikonowych lub żelu silikonowego.
• Ma rozrusznik serca lub inne wszczepione elektroniczne urządzenie medyczne.

Planowana procedura Niemowlęta, które nie są wskazane do monitorowania parametrów życiowych, będą miały podłączony bezprzewodowy system monitorowania. Po zidentyfikowaniu i przygotowaniu miejsc aplikacji czujniki zostaną umieszczone na dziecku przez odpowiednio przeszkoloną osobę. Odbiornik bezprzewodowy połączy się z monitorem badawczym w celu zarejestrowania danych parametrów życiowych, a wszystkie alarmy zostaną wyciszone. Monitor zostanie przykryty i wyciszony w taki sposób, aby nie miał wpływu na opiekę kliniczną.

Dziecko zostanie przeniesione z łóżeczka/inkubatora do rodzica w celu kangurowania zgodnie ze standardową procedurą OIOM-u dla noworodków. Rodzic i dziecko pozostaną w kontakcie tak długo, jak rodzic czuje się komfortowo, a dziecko pozostaje stabilne i zgodnie z polityką i procedurami jednostki. Dziecko zostanie następnie przeniesione z powrotem do łóżeczka, a monitorowanie zostanie usunięte.

Następnie zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady trwające około 30 minut z (i) pielęgniarką oraz (ii) rodzicem (rodzicami). Wywiady te będą koncentrować się na wcześniejszych doświadczeniach z systemami monitorowania parametrów życiowych oraz ich doświadczeniach w korzystaniu z nowego systemu bezprzewodowego.