Sistema de monitoramento sem fio neonatal para terapia intensiva

Resumo do desenho do estudo

Este é um estudo de centro único recrutado da unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) no Addenbrooke's Hospital, Cambridge. Existem 2 partes de estudo:

1. Avaliação quantitativa da precisão do novo sistema em comparação com sistemas de monitoramento clínico padrão
2. Avaliação qualitativa dos pontos de vista dos pais e funcionários sobre como cuidar de bebês com o novo sistema em comparação com os sistemas convencionais de monitoramento clínico

Braço de estudo quantitativo População do estudo Até 24 participantes serão recrutados da UTIN do Addenbrooke's Hospital. Os participantes serão recrutados de três grupos, definidos pelas Categorias de Cuidados do BAPM. O tamanho da população foi selecionado para incluir bebês suficientes para coletar uma quantidade razoável de dados para determinar, com confiança, nossos resultados definidos. Além disso, os dados devem vir de toda a gama de variáveis ​​observadas em bebês que requerem cuidados intensivos, limitando a exposição dos bebês de maior risco. O estudo será realizado de forma gradual, começando com os bebês que requerem cuidados de menor dependência.

Critério de inclusão

• Bebês sendo cuidados na UTIN do Addenbrookes Hospital
• Consentimento informado e por escrito dos pais Critérios de exclusão
• Conhecido por ter intolerância a adesivos de silicone ou gel de silicone.
• Tem um marca-passo ou outro dispositivo eletrônico implantado.

Procedimentos planejados Os participantes terão os sensores sem fio recém-desenvolvidos para ECG, oximetria de pulso e temperatura conectados ao lado dos atuais sensores clínicos com fio. Uma vez identificados e preparados os locais de aplicação, os sensores serão colocados no bebê por uma pessoa devidamente treinada. O receptor sem fio se conectará a um monitor de paciente separado para registrar os dados comparativos. Este monitor de estudo será coberto e silenciado de forma que os dados não sejam visíveis para a equipe clínica e não seja possível confundir o monitor de estudo com o monitor 'clínico'. Os sensores ficarão no local por um período de até 24 horas. Após esse período, os sensores do estudo serão removidos e o local inspecionado por um membro da equipe de pesquisa e pontuado usando o sistema de pontuação de viabilidade tecidual padrão já em uso na unidade. Os sensores serão descartados de acordo com a política da unidade e da Trust.

Após a intervenção do estudo, um questionário será aplicado à enfermeira que cuida do bebê para determinar sua opinião sobre o sistema sem fio.

Coleta de dados Os dados serão coletados tanto do monitor de estudo quanto do monitor 'clínico'. Os dados são formados por dois tipos: dados de parâmetro e dados de forma de onda. Os dados do parâmetro têm um intervalo de dois segundos. Os dados da forma de onda têm um período de aproximadamente 4ms.

braço de estudo qualitativo

População do estudo Até 10 participantes serão recrutados no Addenbrooke's Hospital. Isso está de acordo com outros estudos com coortes semelhantes e equilibra a necessidade de obter uma variedade de visões e experiências, com a imposição do tempo dos pais em tal ambiente.

Critério de inclusão

• Bebês de cuidados de transição de nível BAPM que não requerem clinicamente monitoramento de sinais vitais.
• O bebê teve monitoramento de sinais vitais em algum momento durante sua permanência na unidade.
• Consentimento informado e por escrito dos pais Critérios de exclusão
• Conhecido por ter intolerância a adesivos de silicone ou gel de silicone.
• Tem um marca-passo ou outro dispositivo médico eletrônico implantado.

Procedimento planejado Bebês que não são indicados para monitoramento de sinais vitais terão o sistema de monitoramento sem fio conectado. Uma vez identificados e preparados os locais de aplicação, os sensores serão colocados no bebê por uma pessoa devidamente treinada. O receptor sem fio se conectará ao monitor de estudo para registrar os dados de sinais vitais e todos os alarmes serão silenciados. O monitor será coberto e silenciado de forma que não cause impacto no atendimento clínico.

O bebê será transferido do berço/incubadora para os pais para cuidados canguru de acordo com o procedimento padrão da UTIN. O pai e o bebê permanecerão em contato enquanto o pai estiver confortável e o bebê permanecer estável e de acordo com as políticas e procedimentos da unidade. O bebê será então transferido de volta para o berço e o monitoramento será removido.

Entrevistas semiestruturadas com duração aproximada de 30 minutos serão realizadas com (i) a enfermeira e (ii) o(s) pai(s). Essas entrevistas se concentrarão em experiências anteriores com sistemas de monitoramento de sinais vitais e sua experiência no uso do novo sistema sem fio.