Neonataal draadloos bewakingssysteem voor intensieve zorg

Samenvatting van onderzoeksopzet

Dit is een single-center studie die rekruteert van de neonatale intensive care unit (NICU) in het Addenbrooke's Hospital, Cambridge. Er zijn 2 studiedelen:

1. Kwantitatieve beoordeling van de nauwkeurigheid van het nieuwe systeem in vergelijking met standaard klinische monitoringsystemen
2. Kwalitatieve beoordeling van de mening van ouders en personeel over de zorg voor baby's met het nieuwe systeem in vergelijking met conventionele klinische bewakingssystemen

Kwantitatieve onderzoeksarm Studiepopulatie Er zullen maximaal 24 deelnemers worden gerekruteerd uit de NICU van Addenbrooke's Hospital. De deelnemers worden gerekruteerd uit drie groepen, gedefinieerd door de BAPM-zorgcategorieën. De populatiegrootte is zodanig gekozen dat er voldoende baby's zijn om een ​​redelijke hoeveelheid gegevens te verzamelen om met vertrouwen de door ons gedefinieerde resultaten vast te stellen. Bovendien moeten de gegevens afkomstig zijn uit het hele scala aan variabelen die worden gezien bij baby's die intensieve zorg nodig hebben, terwijl de blootstelling van de baby's met het grootste risico wordt beperkt. Het onderzoek zal stapsgewijs worden uitgevoerd, te beginnen met die baby's die zorg met een lagere afhankelijkheid nodig hebben.

Inclusiecriteria

• Baby's worden verzorgd op de NICU in het Addenbrookes Hospital
• Schriftelijke, geïnformeerde ouderlijke toestemming Uitsluitingscriteria
• Bekend om een ​​intolerantie voor siliconen of siliconengelkleefstoffen.
• Heeft een pacemaker of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat.

Geplande procedures Deelnemers krijgen de nieuw ontwikkelde draadloze sensoren voor ECG, pulsoximetrie en temperatuur naast de huidige klinische bedrade sensoren. Zodra de toedieningsplaatsen zijn geïdentificeerd en voorbereid, worden de sensoren op de baby geplaatst door een goed opgeleide persoon. De draadloze ontvanger maakt verbinding met een afzonderlijke patiëntmonitor om de vergelijkende gegevens te loggen. Deze studiemonitor wordt afgedekt en stilgezet, zodat gegevens niet zichtbaar zijn voor het klinische team en de studiemonitor niet kan worden verward met de 'klinische' monitor. De sensoren blijven maximaal 24 uur op hun plaats. Na deze periode worden de onderzoekssensoren verwijderd en wordt de locatie geïnspecteerd door een lid van het onderzoeksteam en gescoord met behulp van het standaard scoresysteem voor weefsellevensvatbaarheid dat al in gebruik is op de eenheid. De sensoren worden afgevoerd in overeenstemming met het unit- en trustbeleid.

Na de studie-interventie zal een vragenlijst worden gegeven aan de verpleegkundige die voor de baby zorgt om hun mening over het draadloze systeem te bepalen.

Gegevensverzameling Zowel van de studiemonitor als van de 'klinische' monitor worden gegevens verzameld. De gegevens bestaan ​​uit twee typen: parametergegevens en golfvormgegevens. Parametergegevens hebben een interval van twee seconden. De golfvormgegevens hebben een periode van ongeveer 4 ms.

Kwalitatieve studiearm

Studiepopulatie Er zullen maximaal 10 deelnemers worden gerekruteerd uit het Addenbrooke's Hospital. Dit komt overeen met andere onderzoeken met vergelijkbare cohorten en vormt een evenwicht tussen de behoefte om een ​​scala aan standpunten en ervaringen te verkrijgen en de tijd die ouders in een dergelijke omgeving opleggen.

Inclusiecriteria

• BAPM-niveau baby's voor overgangszorg die klinisch geen bewaking van de vitale functies nodig hebben.
• De baby heeft op een bepaald moment tijdens zijn verblijf op de afdeling vitale functies gehad.
• Schriftelijke, geïnformeerde ouderlijke toestemming Uitsluitingscriteria
• Bekend om een ​​intolerantie voor siliconen of siliconengelkleefstoffen.
• Heeft een pacemaker of ander geïmplanteerd elektronisch medisch apparaat.

Geplande procedure Baby's die niet geïndiceerd zijn voor bewaking van de vitale functies krijgen het draadloze bewakingssysteem aangesloten. Zodra de toedieningsplaatsen zijn geïdentificeerd en voorbereid, worden de sensoren op de baby geplaatst door een goed opgeleide persoon. De draadloze ontvanger maakt verbinding met de onderzoeksmonitor om de gegevens over de vitale functies te loggen en alle alarmen worden stilgezet. De monitor wordt afgedekt en gedempt, zodat deze geen invloed heeft op de klinische zorg.

De baby wordt voor kangoeroezorg volgens de standaard NICU-procedure van de wieg/couveuse naar de ouder gebracht. De ouder en de baby blijven in contact zolang de ouder zich op zijn gemak voelt, en de baby blijft stabiel en in overeenstemming met het beleid en de procedures van de eenheid. De baby wordt dan teruggebracht naar het bedje en de bewaking wordt verwijderd.

Vervolgens worden semigestructureerde interviews van ongeveer 30 minuten gehouden met (i) de verpleegkundige en (ii) de ouder(s). Deze interviews zullen zich richten op eerdere ervaringen met bewakingssystemen voor vitale functies en hun ervaring met het gebruik van het nieuwe draadloze systeem.