Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotobiomodulationsterapi (PBM) på muskelprestanda hos äldre kvinnor

24 januari 2020 uppdaterad av: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Effekter av laserfotobiomodulationsterapi (PBM) vid 808 nm på muskelprestanda hos äldre kvinnor: en randomiserad, kontrollerad studie

Det aktuella projektet syftar till att undersöka de akuta och kroniska effekterna av laserfotobiomodulering (PBM) vid 808 nm på muskelprestanda hos fysiskt aktiva äldre kvinnor. Hypotesen för denna studie är att laser-PBM skulle förbättra muskelstyrka (dvs. MVIC och 1RM) och uthållighet (d.v.s. upprepningar till misslyckande, blodlaktatnivåer), funktionell kapacitet (d.v.s. kort fysisk prestationsbatteripoäng) och betyg av upplevd ansträngning jämfört med placebolaser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka de akuta och kroniska effekterna av laser PBM (λ: 808 nm) på muskelprestanda hos fysiskt aktiva äldre kvinnor. För detta ändamål kommer deltagarna att inskrivas i två försök: Försök 1: Inledningsvis kommer alla deltagare (n = 20/grupp) att skickas in för en 1 veckas bekantskapsperiod (3 icke på varandra följande sessioner) av funktionstester (d.v.s. stående balans, gånghastighet och stolställningstester) från kort fysisk prestationsbatteri (SPPB), knäflexions-extensionsövning (3 set med 10-12 repetitioner), maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC), balanstest på en kraftplattform, och en-repetitionsmaxtest (1RM) för knäförlängningsträning. Därefter kommer deltagarna att randomiseras för att få 1 av 2 behandlingar (aktiv eller placebolaser) vid två tillfällen (T1 och T2), åtskilda av en 7-dagars tvättperiod. Under T1 och T2 kommer deltagarna att få sina respektive behandlingar och sedan utföra muskelprestationstesterna, separerade med 10 minuter, i följande ordning: SPPB, MVIC och repetitioner till misslyckande. Efter det sista testet kommer deltagarna att instrueras att rapportera den upplevda ansträngningen enligt OMNI-skalan, och ett blodprov kommer att samlas in för mätning av blodlaktatnivåer. Skillnader mellan grupper kommer att bedömas med hjälp av ett 2-tailed pared t-test. Signifikansnivån blir 0,05. Försök 2: deltagarna kommer att randomiseras i två grupper (n = 20/grupp): aktiv laser eller placebolaser. Båda grupperna kommer att skickas in för ett 10-veckors styrketräningsprogram (2 ggr/vecka) som involverar ensidig knäförlängningsträning. Följande variabler kommer att bedömas från före till efter träning: antropometriska, muskeltjocklek från muskeln vastus lateralis med hjälp av ultraljud, MVIC, 1RM, repetition-till-misslyckande och balansvariabler på en kraftplattform. Shapiro-Wilk- och Levine-tester kommer att användas för att testa mätningarnas normalitet respektive homogenitet. Tvåvägs ANOVA-tester (grupp x tid) för upprepade mätningar kommer att utföras för att bedöma förändringar över tid och mellan grupper för alla beroende variabler. Brott mot sfäricitet kommer att justeras med Greenhouse-Geser-korrigering. Bonferronis post-hoc test kommer att upptäcka specifika skillnader mellan grupper. När så är lämpligt kommer procentandelen av förändring (∆%) att rapporteras enligt följande ekvation: ∆% = [(förmedelvärde efter medelvärde) / föremedelvärde] × 100. Värden kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse. O signifikansnivå α kommer att vara 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65-80 år,
  • Klassificerad som eutrofisk (d.v.s. kroppsmassaindex ≤ 27 kg/m2), och
  • Klassificerad som fysiskt aktiv (dvs. utför minst 150 minuter/vecka av måttlig fysisk aktivitet) enligt kriterierna i International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) för äldre

Exklusions kriterier:

  • Att vara användare av tobaksvaror
  • Att använda något ergogent tillskott inom sex månader innan studiens start;
  • Att använda någon medicin som kan påverka förmågan att utföra de fysiska testerna;
  • Att ha någon fysiologisk (t.ex. kardiorespiratoriska och metabola sjukdomar, okontrollerad hypertoni eller diabetes) eller fysisk begränsning (t.ex. ortopediska eller reumatiska sjukdomar, muskelskada, fibromyalgi eller smärta) som kan påverka förmågan att utföra de fysiska testerna, eller
  • Att inte kunna förstå det informerade samtyckesdokumentet och ge en detaljerad beskrivning av sin livsstil.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv laser
Varje deltagare kommer att få applicering av den aktiva lasern på rectus femoris-muskeln under försöken 1 (akut) och 2 (kronisk).
Deltagarna kommer att få laserbestrålning på rectus femoris-muskeln på båda benen omedelbart före test (försök 1) och träning (försök 2). En forskare som är blind för behandlingsförhållandena kommer att applicera bestrålningen på åtta punkter fördelade över muskelbuken, med hjälp av en galliumarsenid aluminium (Ga-As-Al) laser (λ: 808 nm) utrustning. Punkterna kommer att placeras på 25, 35, 50 och 75 % av det totala avståndet mellan den främre övre höftbensryggraden och den övre kanten av knäskålen, bilateralt, med 2 cm avstånd mellan varje punkt.
Andra namn:
  • Aktiv laserterapi
Placebo-jämförare: Placebo laser
Varje deltagare kommer att få applicering av placebolaser på rectus femoris-muskeln under försöken 1 (akut) och 2 (kronisk).
Deltagarna kommer att få placebobestrålning på rectus femoris-muskeln på båda benen omedelbart före test (försök 1) och träning (försök 2). En forskare som är blind för behandlingsförhållandena kommer att applicera placebobestrålningen på åtta punkter fördelade över muskelbuken. Punkterna kommer att placeras på 25, 35, 50 och 75 % av det totala avståndet mellan den främre övre höftbensryggraden och den övre kanten av knäskålen, bilateralt, med 2 cm avstånd mellan varje punkt.
Andra namn:
  • Placebo laserterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vastus lateralis tjocklek
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
Muskeltjocklek mäts med ultraljud
Baslinje och efter 10 veckor
Förändring i maximal dynamisk styrka med 1RM
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor
1RM för knäförlängningsövningar.
Baslinje och efter 10 veckor
Ändring i MVIC
Tidsram: Omedelbart efter intervention (försök 1), och baseline och efter 10 veckor (försök 2)
MVIC som använder en bärbar fast dynamometri (dvs kompressionslastcell)
Omedelbart efter intervention (försök 1), och baseline och efter 10 veckor (försök 2)
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: Omedelbart efter intervention (försök 1).
Funktionell kapacitet mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB)
Omedelbart efter intervention (försök 1).
Förändring i balans
Tidsram: Baslinje och efter 10 veckor (försök 2)
Balansera prestanda med hjälp av en kraftplattform.
Baslinje och efter 10 veckor (försök 2)
Förändring i upprepningar-till-misslyckande
Tidsram: Omedelbart efter intervention (försök 1), och baseline och efter 10 veckor (försök 2)
Upprepningar-till-misslyckande test på en knäförlängningsmaskin.
Omedelbart efter intervention (försök 1), och baseline och efter 10 veckor (försök 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i laktatnivåer
Tidsram: Omedelbart efter repetitions-till-misslyckande test (försök 1)
Blodprover kommer att samlas in för analys av laktatnivåerna efter repetitions-till-misslyckande test
Omedelbart efter repetitions-till-misslyckande test (försök 1)
Förändring i upplevd ansträngning
Tidsram: Omedelbart efter repetitions-till-misslyckande test (försök 1)
Upplevd ansträngning efter repetitions-till-misslyckande test med hjälp av OMNI-skalan
Omedelbart efter repetitions-till-misslyckande test (försök 1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Andreo Aguiar, Dr., North University of Paraná

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Första postat (Faktisk)

27 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2.893.464

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aktiv laser

3
Prenumerera