Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Photobiomodulationstherapie (PBM) auf die Muskelleistung bei älteren Frauen

24. Januar 2020 aktualisiert von: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Auswirkungen der Laser-Photobiomodulationstherapie (PBM) bei 808 nm auf die Muskelleistung bei älteren Frauen: eine randomisierte, kontrollierte Studie

Das vorliegende Projekt zielt darauf ab, die akuten und chronischen Auswirkungen der Laser-Photobiomodulation (PBM) bei 808 nm auf die Muskelleistung bei körperlich aktiven älteren Frauen zu untersuchen. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Laser-PBM die Muskelkraft (d. h. MVIC und 1RM) und die Ausdauer (d. h. Wiederholungen bis zum Muskelversagen, Blutlaktatspiegel), die funktionelle Kapazität (d. h. kurze körperliche Leistungsfähigkeit) und die Bewertung verbessern würde der wahrgenommenen Anstrengung im Vergleich zu Placebo-Laser.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die akuten und chronischen Wirkungen von Laser-PBM (λ: 808 nm) auf die Muskelleistung bei körperlich aktiven älteren Frauen zu untersuchen. Zu diesem Zweck werden die Teilnehmer in zwei Studien aufgenommen: Studie 1: Zunächst werden alle Teilnehmer (n = 20/Gruppe) für eine 1-wöchige Eingewöhnungsphase (3 nicht aufeinanderfolgende Sitzungen) mit Funktionstests (d. h. Gleichgewicht im Stehen, Ganggeschwindigkeit und Stuhl-Steh-Tests) aus einer kurzen körperlichen Leistungsbatterie (SPPB), Knieflexions-Extensionsübung (3 Sätze mit 10-12 Wiederholungen), maximale freiwillige isometrische Kontraktion (MVIC), Gleichgewichtstest auf einer Kraftplattform, und One-Repetition Maximum (1RM)-Test für Kniestreckungsübungen. Danach werden die Teilnehmer randomisiert, um 1 von 2 Behandlungen (aktiver oder Placebo-Laser) bei zwei Gelegenheiten (T1 und T2) zu erhalten, die durch eine 7-tägige Auswaschphase getrennt sind. Während T1 und T2 erhalten die Teilnehmer ihre jeweiligen Behandlungen und führen dann die Muskelleistungstests im Abstand von 10 Minuten in der folgenden Reihenfolge durch: SPPB, MVIC und Wiederholungen bis zum Muskelversagen. Nach dem letzten Test werden die Teilnehmer angewiesen, die wahrgenommene Anstrengung auf der OMNI-Skala anzugeben, und es wird eine Blutprobe zur Messung des Blutlaktatspiegels entnommen. Unterschiede zwischen den Gruppen werden unter Verwendung eines zweiseitigen gepaarten t-Tests bewertet. Das Signifikanzniveau beträgt 0,05. Versuch 2: Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen randomisiert (n = 20/Gruppe): aktiver Laser oder Placebo-Laser. Beide Gruppen werden für ein 10-wöchiges Widerstandstrainingsprogramm (2 x/Woche) mit einseitiger Kniestreckungsübung eingereicht. Die folgenden Variablen werden von vor bis nach dem Training bewertet: Anthropometrie, Muskeldicke vom Musculus vastus lateralis unter Verwendung von Ultraschall, MVIC, 1RM, Wiederholung bis zum Versagen und Gleichgewichtsvariablen auf einer Kraftplattform. Shapiro-Wilk- und Levine-Tests werden verwendet, um die Normalität bzw. Homogenität der Messungen zu testen. Zweiweg-ANOVA-Tests (Gruppe x Zeit) für wiederholte Messungen werden durchgeführt, um Änderungen über die Zeit und zwischen Gruppen für alle abhängigen Variablen zu bewerten. Eine Verletzung der Sphärizität wird mit der Greenhouse-Geser-Korrektur korrigiert. Der Post-hoc-Test von Bonferroni erkennt spezifische Unterschiede zwischen Gruppen. Gegebenenfalls wird der Prozentsatz der Veränderung (∆%) gemäß der folgenden Gleichung angegeben: ∆% = [(vor dem Durchschnitt nach dem Durchschnitt) / vor dem Durchschnitt Mittel] × 100. Die Werte werden als Mittelwert ± Standardabweichung ausgedrückt. Das O-Signifikanzniveau α beträgt 0,05.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasilien, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65-80 Jahre,
  • als eutroph eingestuft (d. h. Body-Mass-Index ≤ 27 kg/m2) und
  • Gemäß den Kriterien des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) für ältere Menschen als körperlich aktiv eingestuft (d. h. mindestens 150 min/Woche moderater körperlicher Aktivität).

Ausschlusskriterien:

  • Benutzer von Tabakprodukten sein
  • Verwendung eines ergogenen Nahrungsergänzungsmittels innerhalb von sechs Monaten vor Beginn der Studie;
  • Verwendung von Medikamenten, die die Fähigkeit zur Durchführung der körperlichen Tests beeinträchtigen könnten;
  • Physiologische (z. B. kardiorespiratorische und metabolische Erkrankungen, unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes) oder körperliche Einschränkungen (z. B. orthopädische oder rheumatische Erkrankungen, Muskelverletzungen, Fibromyalgie oder Schmerzen), die die Fähigkeit zur Durchführung der körperlichen Tests beeinträchtigen könnten, oder
  • Nicht in der Lage zu sein, das Dokument der Einwilligungserklärung zu verstehen und eine detaillierte Beschreibung ihres Lebensstils bereitzustellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver Laser
Jeder Teilnehmer erhält während der Versuche 1 (akut) und 2 (chronisch) die Anwendung des aktiven Lasers am M. rectus femoris.
Strahlung: Aktiver Laser
Die Teilnehmer erhalten unmittelbar vor den Test- (Versuch 1) und Trainingseinheiten (Versuch 2) eine Laserbestrahlung des Musculus rectus femoris beider Beine. Ein für die Behandlungsbedingungen blinder Forscher wendet die Bestrahlung mit einem Galliumarsenid-Aluminium (Ga-As-Al)-Laser (λ: 808 nm) an acht über den Muskelbauch verteilten Punkten an. Die Punkte werden bei 25, 35, 50 und 75 % des Gesamtabstands zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Rand der Patella platziert, bilateral, mit einem Abstand von 2 cm zwischen jedem Punkt.
Andere Namen:
  • Aktive Lasertherapie
Placebo-Komparator: Placebo-Laser
Jeder Teilnehmer erhält während der Studien 1 (akut) und 2 (chronisch) die Anwendung des Placebo-Lasers am Musculus rectus femoris.
Strahlung: Placebo-Laser
Die Teilnehmer erhalten unmittelbar vor den Test- (Versuch 1) und Trainingseinheiten (Versuch 2) eine Placebo-Bestrahlung des M. rectus femoris beider Beine. Ein für die Behandlungsbedingungen verblindeter Forscher appliziert die Placebo-Bestrahlung auf acht über den Muskelbauch verteilte Punkte. Die Punkte werden bei 25, 35, 50 und 75 % des Gesamtabstands zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Rand der Patella platziert, bilateral, mit einem Abstand von 2 cm zwischen jedem Punkt.
Andere Namen:
  • Placebo-Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Dicke des Vastus lateralis
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
Muskeldicke durch Ultraschall gemessen
Baseline und nach 10 Wochen
Änderung der maximalen dynamischen Kraft um 1RM
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen
1RM für Kniestreckungsübungen.
Baseline und nach 10 Wochen
MVIC-Änderung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Intervention (Versuch 1) und Baseline und nach 10 Wochen (Versuch 2)
MVIC unter Verwendung einer tragbaren festen Dynamometrie (d. h. Kompressionslastzelle)
Unmittelbar nach Intervention (Versuch 1) und Baseline und nach 10 Wochen (Versuch 2)
Änderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach Intervention (Versuch 1).
Funktionskapazität gemessen durch Short Physical Performance Battery (SPPB)
Unmittelbar nach Intervention (Versuch 1).
Änderung des Gleichgewichts
Zeitfenster: Baseline und nach 10 Wochen (Versuch 2)
Gleichen Sie die Leistung mithilfe einer Kraftplattform aus.
Baseline und nach 10 Wochen (Versuch 2)
Änderung der Wiederholungen bis zum Ausfall
Zeitfenster: Unmittelbar nach Intervention (Versuch 1) und Baseline und nach 10 Wochen (Versuch 2)
Repetitions-to-failure-Test an einer Kniestreckungsmaschine.
Unmittelbar nach Intervention (Versuch 1) und Baseline und nach 10 Wochen (Versuch 2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Laktatspiegels
Zeitfenster: Unmittelbar nach Wiederholungstest (Versuch 1)
Blutproben werden zur Analyse der Laktatwerte nach Wiederholungen bis zum Versagen des Tests entnommen
Unmittelbar nach Wiederholungstest (Versuch 1)
Veränderung der empfundenen Anstrengung
Zeitfenster: Unmittelbar nach Wiederholungstest (Versuch 1)
Wahrgenommene Anstrengung nach Wiederholungstest bis zum Muskelversagen unter Verwendung der OMNI-Skala
Unmittelbar nach Wiederholungstest (Versuch 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Mitarbeiter

Universidade Estadual de Londrina

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreo Aguiar, Dr., North University of Paraná

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2.893.464

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aktiver Laser

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren