Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotobiomodulacyjna (PBM) na wydajność mięśni u starszych kobiet

24 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná

Wpływ laserowej terapii fotobiomodulacyjnej (PBM) przy 808 nm na wydajność mięśni u starszych kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

Obecny projekt ma na celu zbadanie ostrego i przewlekłego wpływu fotobiomodulacji laserowej (PBM) przy 808 nm na wydajność mięśni u aktywnych fizycznie starszych kobiet. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​laserowa PBM poprawiłaby siłę mięśni (tj. MVIC i 1RM) i wytrzymałość (tj. liczbę powtórzeń do niepowodzenia, poziom mleczanu we krwi), wydolność funkcjonalną (tj. krótki wynik baterii wydolności fizycznej) i ocenę postrzeganego wysiłku w porównaniu z laserem placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania będzie zbadanie ostrego i przewlekłego wpływu lasera PBM (λ: 808 nm) na wydajność mięśni u aktywnych fizycznie starszych kobiet. W tym celu uczestnicy zostaną zapisani na dwie próby: Próba 1: Początkowo wszyscy uczestnicy (n = 20/grupę) zostaną poddani tygodniowemu okresowi zapoznawczemu (3 nienastępujące po sobie sesje) testów funkcjonalnych (tj. test równowagi w pozycji stojącej, prędkości chodu i stania na krześle) z krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB), ćwiczenie zginania-prostowania kolana (3 serie po 10-12 powtórzeń), maksymalny dowolny skurcz izometryczny (MVIC), test równowagi na platformie siłowej, oraz test maksimum jednego powtórzenia (1RM) dla ćwiczenia prostowania kolana. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania 1 z 2 zabiegów (laserem aktywnym lub placebo) w dwóch przypadkach (T1 i T2), oddzielonych 7-dniowym okresem wymywania. Podczas T1 i T2 uczestnicy otrzymają odpowiednie zabiegi, a następnie wykonają testy wydolności mięśni w odstępie 10 minut, w następującej kolejności: SPPB, MVIC i powtórzenia do niepowodzenia. Po ostatnim teście uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zgłosili odczuwany wysiłek w skali OMNI, a następnie zostanie pobrana próbka krwi do pomiaru poziomu mleczanu we krwi. Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą dwustronnego testu t dla par. Poziom istotności wyniesie 0,05. Próba 2: uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (n = 20/grupę): laser aktywny lub laser placebo. Obie grupy zostaną poddane 10-tygodniowemu programowi treningu oporowego (2 x w tygodniu) obejmującemu ćwiczenia jednostronnego prostowania kolana. Następujące zmienne będą oceniane od okresu przedtreningowego do potreningowego: zmienne antropometryczne, grubość mięśnia od mięśnia obszernego bocznego za pomocą ultradźwięków, MVIC, 1RM, liczba powtórzeń do niepowodzenia oraz zmienne równowagi na platformie siłowej. Do sprawdzenia odpowiednio normalności i jednorodności pomiarów zostaną użyte testy Shapiro-Wilka i Levine'a. Przeprowadzone zostaną dwuczynnikowe testy ANOVA (grupa x czas) dla powtarzanych pomiarów w celu oceny zmian w czasie i między grupami dla wszystkich zmiennych zależnych. Naruszenie sferyczności zostanie skorygowane za pomocą poprawki Greenhouse-Gesera. Test post-hoc Bonferroniego wykryje specyficzne różnice między grupami. W stosownych przypadkach procent zmiany (∆%) będzie zgłaszany zgodnie z następującym równaniem: ∆% = [(przed średnią po średniej) / średnia przed średnią] × 100. Wartości będą wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe. O poziom istotności α wyniesie 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86.041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65-80 lat,
  • Sklasyfikowane jako eutroficzne (tj. wskaźnik masy ciała ≤ 27 kg/m2) oraz
  • Sklasyfikowany jako aktywny fizycznie (tj. wykonujący co najmniej 150 min/tydzień umiarkowanej aktywności fizycznej) zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) dla osób starszych

Kryteria wyłączenia:

  • Być użytkownikami wyrobów tytoniowych
  • Skorzystać z jakiegokolwiek suplementu ergogenicznego w ciągu sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • Aby skorzystać z jakichkolwiek leków, które mogłyby wpłynąć na zdolność wykonywania testów fizycznych;
  • mieć jakiekolwiek ograniczenia fizjologiczne (np. choroby sercowo-oddechowe i metaboliczne, niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca) lub ograniczenia fizyczne (np. choroby ortopedyczne lub reumatyczne, uraz mięśni, fibromialgia lub ból), które mogą wpływać na zdolność wykonywania testów fizycznych lub
  • Niemożność zrozumienia dokumentu świadomej zgody i przedstawienia szczegółowego opisu swojego stylu życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny laser
Każdy uczestnik otrzyma aplikację aktywnego lasera na mięsień prosty uda podczas próby 1 (ostrej) i 2 (przewlekłej).
Promieniowanie: Aktywny laser
Bezpośrednio przed sesją testową (próba 1) i treningową (próba 2) uczestnicy zostaną naświetleni laserem mięsień prosty uda obu nóg. Badacz nieświadomy warunków leczenia zastosuje naświetlanie ośmiu punktów rozmieszczonych na brzuchu mięśnia za pomocą lasera z arsenku galu i aluminium (Ga-As-Al) (λ: 808 nm). Punkty zostaną umieszczone na 25, 35, 50 i 75% całkowitej odległości między przednim górnym kolcem biodrowym a górnym brzegiem rzepki, obustronnie, z odległością 2 cm między każdym punktem.
Inne nazwy:
  • Aktywna laseroterapia
Komparator placebo: Laser placebo
Każdy uczestnik otrzyma aplikację lasera placebo na mięsień prosty uda podczas próby 1 (ostrej) i 2 (przewlekłej).
Promieniowanie: Laser placebo
Uczestnicy otrzymają napromienianie placebo mięśnia prostego uda obu nóg bezpośrednio przed sesją testową (próba 1) i treningową (próba 2). Badacz nieświadomy warunków leczenia zastosuje napromieniowanie placebo na ośmiu punktach rozmieszczonych na brzuchu mięśnia. Punkty zostaną umieszczone na 25, 35, 50 i 75% całkowitej odległości między przednim górnym kolcem biodrowym a górnym brzegiem rzepki, obustronnie, z odległością 2 cm między każdym punktem.
Inne nazwy:
  • Laseroterapia placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Grubość mięśni mierzona ultrasonograficznie
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Zmiana maksymalnej siły dynamicznej o 1RM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
1RM do ćwiczenia rozciągania kolana.
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach
Zmiana w MVIC
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (badanie 1) i na początku badania oraz po 10 tygodniach (badanie 2)
MVIC przy użyciu przenośnej stałej dynamometrii (tj. Komórki obciążeniowej kompresji)
Bezpośrednio po interwencji (badanie 1) i na początku badania oraz po 10 tygodniach (badanie 2)
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (Próba 1).
Pojemność funkcjonalna mierzona za pomocą baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
Natychmiast po interwencji (Próba 1).
Zmiana w równowadze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach (badanie 2)
Zrównoważ wydajność za pomocą platformy siłowej.
Wartość wyjściowa i po 10 tygodniach (badanie 2)
Zmiana liczby powtórzeń do niepowodzenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (badanie 1) i na początku badania oraz po 10 tygodniach (badanie 2)
Test powtórzeń do niepowodzenia na maszynie do prostowania kolan.
Bezpośrednio po interwencji (badanie 1) i na początku badania oraz po 10 tygodniach (badanie 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu mleczanu
Ramy czasowe: Natychmiast po teście powtórek do niepowodzenia (próba 1)
Próbki krwi zostaną pobrane do analizy poziomów mleczanów po teście powtórzeń do niepowodzenia
Natychmiast po teście powtórek do niepowodzenia (próba 1)
Zmiana postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: Natychmiast po teście powtórek do niepowodzenia (próba 1)
Postrzegany wysiłek po teście liczby powtórzeń do niepowodzenia przy użyciu skali OMNI
Natychmiast po teście powtórek do niepowodzenia (próba 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Współpracownicy

Universidade Estadual de Londrina

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreo Aguiar, Dr., North University of Paraná

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2.893.464

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny laser

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj