VITAL - VAP Prevention av BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac på belgiska intensivvårdsavdelningar (VITAL)

Syftet med studien är att fastställa VAP (Ventilator Associated Pneumonia) baslinjeincidens på intensivvårdsavdelningen hos patienter som får endotrakeala tuber med evakueringslumen med och utan Bactiguard Infection Protection (BIP) beläggning.

VAP kommer sannolikt att förekomma hos 10-20 % av patienterna som ventileras i minst 48 timmar. Dessa patienter löper en dödlighetsrisk som uppskattas vara dubbelt så hög jämfört med liknande intensivvårdspatienter utan VAP. Dessutom resulterar VAP i en genomsnittlig längre vårdtid på intensivvårdsavdelningen med höga sjukhuskostnader.

Bactiguard har utvecklat en endotrakealtub belagd med ett tunt lager av icke-avgivande metaller (guld, silver och palladium) som är stadigt fästa på ytan. Denna Bactiguard-beläggning är vävnadsvänlig och syftar till att uppnå en optimal kombination av anti-infektionsegenskaper för att minska biofilmbildning, kolonisering och efterföljande luftvägsinfektion. Bactiguard-belagda urinvägsprodukter har funnits på marknaden sedan 1995 (först i USA, sedan även i Japan och Europa) och använts i ett stort antal kliniska studier och utvärderingar, som visar minskning av urinvägsinfektioner och även antibiotikaanvändning. En BIP ETT (utan evakueringslumen) klinisk säkerhets- och tolerabilitetsstudie utfördes på Karolinska Universitetssjukhuset under 20128. Studien visade att BIP ETT är säkert, väl tolererbart och fungerar bra i kliniska miljöer.

Den nuvarande studien av BIP ETT med evakueringslumen är randomiserad, prospektiv, kontrollerad och blindad. Alla vuxna ICU-patienter inlagda på ICU från två tertiära sjukhus (dvs. Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège, Centre Hospitalier Chrétien de Liège) och anses vara ventilerade i mer än 24 timmar kommer att vara berättigade att delta i studien. Totalt 300 patienter kommer att användas för att bestämma baslinjenivåer (150 i varje grupp).

Studierören kommer att finnas tillgängliga inte bara på intensiven utan också på akutmottagningen, inklusive akutfordonen, och på alla sjukhusavdelningar. Studierören kommer inte att finnas tillgängliga i operationssalarna förutom på postanestesiavdelningarna (PACU) och återhämtningsrummen.