VITAL - Профилактика ВАП с помощью BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac в бельгийских отделениях интенсивной терапии (VITAL)

Целью исследования является определение базовой частоты VAP (вентилятор-ассоциированной пневмонии) в отделении интенсивной терапии у пациентов, получающих эндотрахеальные трубки с просветом для эвакуации с покрытием Bactiguard Infection Protection (BIP) и без него.

ВАП может возникнуть у 10-20% пациентов, находящихся на ИВЛ не менее 48 часов. Эти пациенты сталкиваются с риском смерти, который, по оценкам, в два раза выше, чем у аналогичных пациентов в ОИТ без ВАП. Кроме того, VAP приводит к средней избыточной продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии с высокими затратами на госпитализацию.

Компания Bactiguard разработала эндотрахеальную трубку, покрытую тонким слоем невысвобождающихся металлов (золота, серебра и палладия), прочно прикрепленным к поверхности. Это покрытие Bactiguard безвредно для тканей и направлено на достижение оптимального сочетания противоинфекционных свойств для уменьшения образования биопленки, колонизации и последующей респираторной инфекции. Препараты для мочеиспускания, покрытые Bactiguard, представлены на рынке с 1995 года (сначала в США, а затем также в Японии и Европе) и использовались в большом количестве клинических исследований и оценок, демонстрирующих снижение инфекций мочевыводящих путей, а также использование антибиотиков. Исследование клинической безопасности и переносимости BIP ETT (без просвета для эвакуации) было проведено в больнице Каролинского университета в 2012 г.8. Исследование показало, что BIP ETT безопасна, хорошо переносится и хорошо работает в клинических условиях.

Настоящее исследование BIP ETT с эвакуационным просветом является рандомизированным, проспективным, контролируемым и слепым. Все взрослые пациенты отделений интенсивной терапии, госпитализированные в отделения интенсивной терапии двух больниц третичного уровня (т. е.: Университетский госпиталь имени Сарта Тильмана в Льеже и Центр госпитальера Кретьена де Льеж) и находящиеся на ИВЛ более 24 часов, будут иметь право участвовать в исследовании. Всего для определения исходных уровней будет использовано 300 пациентов (по 150 в каждой группе).

Пробирки для исследований будут доступны не только в отделениях интенсивной терапии, но и в отделении неотложной помощи, в том числе в машинах скорой помощи, и в каждой больничной палате. Пробирки для исследования не будут доступны в операционных, за исключением отделений постанестезиологического ухода (PACU) и послеоперационных палат.