VITAL - VAP Prevention by BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac belgialaisissa tehohoitoyksiköissä (VITAL)

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää VAP:n (Ventilator Associated Pneumonia) perusinsidenssi teho-osastolla potilailla, jotka saavat endotrakeaaliputkia, joissa on evakuointiontelo Bactiguard Infection Protection (BIP) -pinnoitteella tai ilman.

VAP:ia esiintyy todennäköisesti 10–20 %:lla potilaista, joita ventiloidaan vähintään 48 tuntia. Näiden potilaiden kuolleisuusriskin arvioidaan olevan kaksi kertaa suurempi verrattuna vastaaviin tehohoitopotilaisiin, joilla ei ole VAP:ta. Lisäksi VAP johtaa tehohoitojakson keskimääräiseen ylipituuteen korkealla sairaalakustannuksilla.

Bactiguard on kehittänyt endotrakeaalisen putken, joka on päällystetty ohuella kerroksella ei-vapauta metalleja (kulta, hopea ja palladium), jotka ovat kiinnittyneet tiukasti pintaan. Tämä Bactiguard-pinnoite on kudosystävällinen ja pyrkii saamaan aikaan optimaalisen yhdistelmän anti-infektiivisiä ominaisuuksia vähentämään biofilmin muodostumista, kolonisaatiota ja sitä seuraavaa hengitystieinfektiota. Bactiguard-pinnoitetut virtsatietuotteet ovat olleet markkinoilla vuodesta 1995 (alun perin Yhdysvalloissa, sitten myös Japanissa ja Euroopassa) ja niitä on käytetty lukuisissa kliinisissä tutkimuksissa ja arvioinneissa, jotka osoittavat virtsatieinfektioiden ja myös antibioottien käytön vähenemistä. BIP ETT (ilman evakuointilumenia) kliininen turvallisuus- ja siedettävyystutkimus tehtiin Karolinska University Hospitalissa vuonna 20128. Tutkimus osoitti, että BIP ETT on turvallinen, hyvin siedettävä ja toimii hyvin kliinisissä olosuhteissa.

Tämä tutkimus BIP ETT:stä evakuointiontelolla on satunnaistettu, prospektiivinen, kontrolloitu ja sokkoutettu. Tutkimukseen voivat osallistua kaikki aikuiset tehohoitopotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa kahden korkea-asteen sairaalan tehoosastoilla (eli Center Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège, Centre Hospitalier Chrétien de Liège) ja joiden katsotaan olevan ventiloituja yli 24 tuntia. Lähtötasojen määrittämiseen käytetään yhteensä 300 potilasta (150 kussakin ryhmässä).

Tutkimusputket tulevat olemaan saatavilla teho-osastojen lisäksi päivystysosastolla, mukaan lukien päivystysajoneuvot, ja jokaisella sairaalan osastolla. Tutkimusletkuja ei ole saatavilla leikkaussaleissa paitsi Post Anesthesia Care Unitissa (PACU) ja toipumishuoneissa.