VITAL – VAP-Prävention durch BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac auf belgischen Intensivstationen (VITAL)

Ziel der Studie ist die Bestimmung der Basisinzidenz von VAP (Ventilator Associated Pneumonia) auf der Intensivstation bei Patienten, die Endotrachealtuben mit Evakuierungslumen mit und ohne Bactiguard Infection Protection (BIP)-Beschichtung erhalten.

VAP tritt wahrscheinlich bei 10–20 % der Patienten auf, die mindestens 48 Stunden lang beatmet werden. Diese Patienten haben ein schätzungsweise doppelt so hohes Sterblichkeitsrisiko im Vergleich zu ähnlichen Intensivpatienten ohne VAP. Darüber hinaus führt VAP zu einer durchschnittlichen Verlängerung des Aufenthalts auf der Intensivstation mit hohen Krankenhauskosten.

Bactiguard hat einen Endotrachealtubus entwickelt, der mit einer dünnen Schicht aus nicht freisetzenden Metallen (Gold, Silber und Palladium) beschichtet ist, die fest mit der Oberfläche verbunden ist. Diese Bactiguard-Beschichtung ist gewebefreundlich und zielt darauf ab, eine optimale Kombination antiinfektiöser Eigenschaften zu erreichen, um die Bildung von Biofilmen, die Besiedelung und nachfolgende Atemwegsinfektionen zu reduzieren. Mit Bactiguard beschichtete Urinprodukte sind seit 1995 auf dem Markt (zunächst in den USA, dann auch in Japan und Europa) und wurden in einer großen Anzahl klinischer Studien und Bewertungen eingesetzt, die eine Verringerung von Harnwegsinfektionen und auch des Antibiotikaverbrauchs zeigten. Im Jahr 2012 wurde am Karolinska-Universitätskrankenhaus eine klinische Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie zum BIP ETT (ohne Evakuierungslumen) durchgeführt8. Die Studie zeigte, dass BIP ETT sicher und gut verträglich ist und sich im klinischen Umfeld gut bewährt.

Die vorliegende Studie zum BIP-ETT mit Evakuierungslumen ist randomisiert, prospektiv, kontrolliert und verblindet. Alle erwachsenen Intensivpatienten, die auf den Intensivstationen von zwei tertiären Krankenhäusern (d. h.: Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège, Centre Hospitalier Chrétien de Liège) stationär behandelt werden und für mehr als 24 Stunden beatmet wurden, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt. Insgesamt werden 300 Patienten verwendet, um die Ausgangswerte zu bestimmen (150 in jeder Gruppe).

Die Untersuchungsröhrchen werden nicht nur auf den Intensivstationen, sondern auch in der Notaufnahme, einschließlich der Rettungsfahrzeuge, und auf jeder Krankenstation verfügbar sein. Die Untersuchungsröhrchen sind in den Operationssälen außer in den Postanästhesiestationen (PACU) und Aufwachräumen nicht verfügbar.