VITAL - VAP-forebygging av BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac i belgiske intensivavdelinger (VITAL)

Målet med studien er å bestemme VAP (Ventilator Associated Pneumonia) baseline forekomst på intensivavdelingen hos pasienter som mottar endotrakeale rør med evakueringslumen med og uten Bactiguard Infection Protection (BIP) belegg.

VAP vil sannsynligvis forekomme hos 10-20 % av pasientene som er ventilert i minst 48 timer. Disse pasientene står overfor en dødelighetsrisiko anslått til å være dobbelt så høy sammenlignet med tilsvarende ICU-pasienter uten VAP. Videre resulterer VAP i en gjennomsnittlig overlengde på intensivavdelingen med høye sykehuskostnader.

Bactiguard har utviklet en endotrakeal tube belagt med et tynt lag av ikke-frigjørende metaller (gull, sølv og palladium) som er godt festet til overflaten. Dette Bactiguard-belegget er vevsvennlig og har som mål å oppnå en optimal kombinasjon av anti-infeksjonsegenskaper for å redusere biofilmdannelse, kolonisering og påfølgende luftveisinfeksjon. Bactiguard-belagte urinprodukter har vært på markedet siden 1995 (opprinnelig i USA, deretter også i Japan og Europa) og brukt i et stort antall kliniske studier og evalueringer, som viser reduksjon av urinveisinfeksjoner og også antibiotikabruk. En BIP ETT (uten evakueringslumen) klinisk sikkerhets- og tolerabilitetsstudie ble utført ved Karolinska Universitetssykehuset i løpet av 20128. Studien viste at BIP ETT er trygt, godt tolererbart og fungerer godt i kliniske omgivelser.

Den nåværende studien av BIP ETT med evakueringslumen er randomisert, prospektiv, kontrollert og blindet. Alle voksne ICU-pasienter innlagt på intensivavdelingen fra to tertiære sykehus (dvs. Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège, Centre Hospitalier Chrétien de Liège) og ansett for å være ventilert i mer enn 24 timer vil være kvalifisert til å delta i studien. Totalt 300 pasienter vil bli brukt til å bestemme baseline-nivåer (150 i hver gruppe).

Studierørene vil være tilgjengelige ikke bare på intensivavdelingen, men også på akuttmottaket, inkludert akuttkjøretøyene, og på alle sykehusavdelinger. Studierørene vil ikke være tilgjengelige på operasjonsstuene bortsett fra i postanestesiavdelingene (PACU) og utvinningsrommene.