VITAL - ベルギーの ICU における BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac による VAP 予防 (VITAL)

この研究の目的は、Bactiguard Infection Protection (BIP) コーティングの有無にかかわらず、排出ルーメンを備えた気管内チューブを受け取っている患者の ICU における VAP (人工呼吸器関連肺炎) のベースライン発生率を決定することです。

VAP は、少なくとも 48 時間換気されている患者の 10 ～ 20% で発生する可能性があります。 これらの患者は、VAP を使用していない同様の ICU 患者と比較して、死亡リスクが 2 倍高いと推定されています。 さらに、VAP は平均して ICU 滞在期間を超過し、入院費用が高くなります。

Bactiguard は、表面にしっかりと取り付けられた非放出金属 (金、銀、パラジウム) の薄い層でコーティングされた気管内チューブを開発しました。 この Bactiguard コーティングは組織にやさしく、抗感染特性の最適な組み合わせを実現して、バイオフィルムの形成、コロニー形成、およびその後の呼吸器感染を減らすことを目的としています。 Bactiguard でコーティングされた泌尿器用製品は 1995 年から販売されており (最初は米国で、その後日本とヨーロッパでも)、多数の臨床研究と評価で使用されており、尿路感染症と抗生物質の使用の減少が示されています。 2012 年にカロリンスカ大学病院で、BIP ETT (避難ルーメンなし) の臨床的安全性と忍容性の研究が実施されました 8。 この研究は、BIP ETT が安全で、忍容性が高く、臨床現場でうまく機能することを示しました。

避難ルーメンを使用した BIP ETT の現在の研究は、無作為化、前向き、制御、盲検化されています。 2つの三次病院（すなわち、Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège 、Center Hospitalier Chrétien de Liège）のICUに入院し、24時間以上換気されていると考えられるすべての成人ICU患者は、研究に参加する資格があります。 合計で 300 人の患者がベースライン レベルを決定するために使用されます (各グループで 150 人)。

試験管は ICU だけでなく、緊急車両を含む救急部門、およびすべての病棟で利用できるようになります。 スタディ チューブは、麻酔後治療室 (PACU) と回復室を除いて、手術室では利用できません。