VITAL - VAP Preventie door BIP (Bactiguard Infection Protection) ETT Evac in Belgische ICU's (VITAL)

Het doel van de studie is het bepalen van de baseline-incidentie van VAP (Ventilator Associated Pneumonia) op de ICU bij patiënten die endotracheale tubes met evacuatielumen met en zonder Bactiguard Infection Protection (BIP)-coating krijgen.

VAP komt waarschijnlijk voor bij 10-20% van de patiënten die gedurende ten minste 48 uur worden beademd. Deze patiënten hebben een naar schatting twee keer zo hoog sterfterisico als vergelijkbare IC-patiënten zonder VAP. Bovendien resulteert VAP in een gemiddeld langer verblijf op de IC met hoge ziekenhuiskosten.

Bactiguard heeft een endotracheale tube ontwikkeld die is gecoat met een dunne laag niet-afgevende metalen (goud, zilver en palladium) die stevig aan het oppervlak is bevestigd. Deze Bactiguard-coating is weefselvriendelijk en streeft naar een optimale combinatie van infectiewerende eigenschappen om biofilmvorming, kolonisatie en daaropvolgende luchtweginfecties te verminderen. Met Bactiguard gecoate urineproducten zijn sinds 1995 op de markt (aanvankelijk in de VS, daarna ook in Japan en Europa) en worden gebruikt in een groot aantal klinische onderzoeken en evaluaties, waarbij een vermindering van urineweginfecties en ook het gebruik van antibiotica wordt aangetoond. In 2012 werd een BIP ETT (zonder evacuatielumen) klinische veiligheids- en verdraagbaarheidsstudie uitgevoerd in het Karolinska Universitair Ziekenhuis8. De studie toonde aan dat BIP ETT veilig is, goed wordt verdragen en goed presteert in klinische omgevingen.

De huidige studie van BIP ETT met evacuatielumen is gerandomiseerd, prospectief, gecontroleerd en geblindeerd. Alle volwassen IC-patiënten die zijn opgenomen op de IC's van twee tertiaire ziekenhuizen (d.w.z.: Centre Hospitalier Universitaire Sart Tilman Liège, Centre Hospitalier Chrétien de Liège) en waarvan wordt aangenomen dat ze meer dan 24 uur beademd zijn, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Er zullen in totaal 300 patiënten worden gebruikt om de uitgangsniveaus te bepalen (150 in elke groep).

De studiebuizen zullen niet alleen beschikbaar zijn op de IC's, maar ook op de spoedeisende hulp, inclusief de ambulancevoertuigen, en op alle ziekenhuisafdelingen. De studiebuizen zijn niet beschikbaar in de operatiekamers, behalve in de Post Anesthesia Care Units (PACU) en verkoeverkamers.